又一款抗流感药物获批

医药 2025-12-12 10:41 来源：医谷网

2025

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10:41

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12月11日晚间，健康元发布公告称，公司研发的玛帕西沙韦胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该药上市许可持有人为康元药业集团股份有限公司，生产企业为生产企业凯莱英生命科学技术(天津)有限公司。适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

健康元公告称，该药物全病程仅需服用一次，累计直接投入的研发费用约为人民币20303.61万元。根据IQVIA 抽样统计估测数据，抗流感药物2024年国内终端销售金额约为人民币47亿元。

世界卫生组织在12月10日发布的《季节性流感全球形势》报告指出，自今年10月以来，全球流感活动有所增加，全球检测到的流感病毒中，大部分是甲型流感病毒。报告说，在全球多个国家和地区，甲型H3N2亚型流感病毒在检测到的流感病毒中所占比例都在增加。病毒基因序列数据显示，自今年8月以来，多个国家检测到的甲型H3N2亚型流感病毒K亚分支数量增加，这标志着流感病毒的显著进化，但目前的流行病学数据并未显示其引发的疾病严重程度增加。

近日发布的《2025年国家医保药品目录》中，青峰医药（科睿药业）旗下玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）和众生药业的昂拉地韦片（商品名：安睿威）都被首次纳入，玛舒拉沙韦片于2025年3月获批上市，是国内首个自主研发RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），适用于既往健康的12及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，众生药业的物昂拉地韦片（商品名：安睿威）则仅限成人单纯型甲型流感患者的治疗。

此外，东阳光长江药业股份有限公司的可威（磷酸奥司他韦颗粒）一直是用于甲型和乙型流感的治疗和预防的主要药品之一。

业内人士预计，健康元的玛帕西沙韦胶囊将会参与明年的国家药品谈判。

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