中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海，远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点

国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日，远大医药（0512.HK）的1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点，产品表现出显著疗效和安全性优势，有望成为我国抑郁症患者的新治疗选择，并为全球抑郁症治疗贡献中国力量。

这一重要成果，标志着远大医药已在中医药现代化领域迈出重要一步，也是公司在中成药方向的重大里程碑进展。未来GPN01360若成功上市，不仅将丰富公司的产品管线，还可推动业务格局的进一步升级，助力公司将中成药领域的优势拓展至心脑血管慢病及神经内科领域，覆盖更广泛的患者群体，从而为公司打造新的业绩增长引擎。

经典方剂创新升级，剑指近百亿元抑郁症治疗市场

抑郁症是一种常见且复发率高达75%-90%的精神类疾病，常导致患者情绪低落、兴趣减弱，严重时可导致自杀，极大影响患者的工作和社会生活，也被称为人类精神健康的“隐形杀手”。

因患者规模庞大且社会影响高，抑郁症已成为全球第四大疾病，也是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年（years lived with disability，YLDs）的第二大因素。该病症已困扰全球约3.32亿人，每年可导致近1万亿美元的经济损失。在我国，抑郁症同样高发。中国精神卫生调查显示，我国成年人群抑郁症患病率为6.8%，高于全球平均水平，目前已有约9500万患者。

近年来，伴随着大众对抑郁症认知的提升，患者的就医需求也正不断上涨，其医药市场也正日益扩容。灼识咨询数据显示，2024年中国抑郁药物市场规模已达约97亿元，且预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元。

与日益增长的患者需求形成鲜明对比的是，抑郁症的治愈率不足30%。这表明，目前以西医药物为主导的抑郁症治疗方案实际上并未有效满足患者的治疗需求。究其根本，市场上主流的抗抑郁西药普遍存在疗效滞后、副作用显著以及停药后易复发等弊端，这些因素严重影响了患者的依从性。

因此，研发一款安全有效的新型抗抑郁症药物，一直是医药领域的研究热点和迫切需求。中药则为当前抑郁症药物研发困境提供了全新的思路和方向。以远大医药推出的创新中药GPN01360为例，该产品基于古代经典方剂“逍遥散”，其疏肝解郁、健脾养血的功效已在过往百年丰富的临床实践中得以验证。且现代医学研究发现，“逍遥散”可通过调节肠道微生物、肝肾代谢紊乱等实现抗抑郁作用。

GPN01360在继承“逍遥散”精髓的基础上，通过现代药理学与临床研究筛选优化，实现了对疗效及安全度的更好把控。根据本次入组148例抑郁症患者的II期临床试验，GPN01360相较于安慰剂，在主要临床终点指标——8周末汉米尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分较基线的变化值，以及次要临床终点的多个指标上均有显著差异（P＜0.05），且对抑郁伴焦虑、失眠等症状的改善也较为明显。同时，在整个试验期间，GPN01360也表现出较好的安全性和耐受性，且未发现明显的毒副作用。这些多维指标展现了该药物在改善抑郁核心症状上的临床价值。

这些积极的临床研究数据为GPN01360后续的顺利研发奠定了坚实基础，并有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题，从而提高长期治疗的持续性和有效性，为提升抑郁症的临床治愈率带来新的希望。同时，GPN01360也将为中医药治疗抑郁症此类精神类疾病提供有力的循证医学证据，验证中成药的独特优势与科学价值。

“航母集群式”管线协同赋能，持续提升产业综合优势

近年来，传统经典处方的市场潜力正充分释放，中医药在慢病防治等领域的独特价值也被广泛认可。在此背景下，国家出台多个政策鼓励中药创新发展，国务院办公厅印发的《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出，要加大中药研发创新支持力度，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。政策的强力支持为中药的创新发展注入了一针强心剂，今年以来，我国中药新药审评效率显著提升，获批新药较之去年同期大幅提升，创新中药正迎来发展的黄金时期。

作为1.1类中药创新药，GPN01360是远大医药将传统中药与现代医学有机结合的典型代表，也是其响应国家战略、推动中医药传承创新的生动实践。据悉，公司一直将中成药作为五官科板块的重要布局的方向之一，公司立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕中成药赛道，在巩固并完善五官科产品矩阵的基础上，通过战略布局脉血康系列产品、丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款具有显著竞争优势的中成药，成功将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域，实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型。

目前，远大医药已是我国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一，其在售产品管线数量位居行业前列，治疗领域覆盖包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆盖了化学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，建立了专业化营销团队，形成了覆盖全国的营销网络。

随着远大医药五官科板块业务的不断拓展，公司基于“航母集群式”产品管线的强大协同效应，不仅在原有的五官科领域持续扩大领先优势，还积极拓展心内科、神经内科等新的慢病治疗方向，旨在系统性地拓宽慢病管理的治疗边界，开辟新的增长赛道。在政策支持与市场驱动的双轮推动下，远大医药依托其强大的产业优势，正全面提升中成药慢病治疗领域的综合竞争力，未来有望持续为公司增添强劲的增长动力。