近日,上海君赛生物股份有限公司(以下简称“君赛生物”)在香港联合交易所(港交所)正式递交招股书,中信证券是此次君赛生物IPO独家保荐人。截至递表,公司已完成多轮近8亿元融资,凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等多轮加持,最新一轮融资后,君赛生物估值为21.37亿元人民币。
招股书显示,君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药。根据弗若斯特沙利文的资料,GC101是全球首款无需高强度清淋、无需联用IL-2注射的TIL细胞新药。已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者在接受GC101治疗后,展现客观缓解疗效,无瘤生存最久已超4年。目前,GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验处于关键II期,预计将于2026年取得生物制品许可申请(BLA)批准;GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床;多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。
TIL细胞是抗肿瘤免疫的核心组成部分,也是PD-(L)1抗体的主要作用对象。TIL细胞疗法以患者自体的肿瘤组织为原材料,经体外富集、修复、培养扩增后回输体内,发挥抗肿瘤作用。临床数据显示,单次给药,TIL疗法可给多种类型晚期实体瘤患者带来深度且持久的临床获益,部分患者甚至可实现治愈性疗效;同时,TIL细胞疗法可与多种药物形式兼容,进一步提升疗效,有望成为继PD-(L)1抗体之后,新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。
据君赛生物招股书显示,公司在2023年、2024年至2025年6月30日止,研发投入分别为5762万元、9099万元和5280万元。同期,公司董事及最高行政人员薪酬合计分别为171.9万元、177.4万元和91.9万元。
从成本费用数据分析,公司集中将主要资源投入至研发管线;且历次股权融资所得资金几乎全部用于研发,资金使用效率和效益较高。公司在较短时间内,实现GC101用于治疗黑色素瘤临床管线进入关键临床II期、GC101治疗非小细胞肺癌进入临床Ib期、GC203进入临床I期等管线的实质性进展。
另据招股书,公司自6月30日后完成两笔融资,2025年7月,公司完成B+轮融资,共计获得融资金额9600万元。2025年11月完成C轮融资,获得融资金额1.37亿元。按既往资金使用消耗率,能维持30个月以上。
在国内,除了君赛生物以外,沙砾生物、蓝马医疗、华赛伯曼等多家创新公司也布局了TIL疗法,目前处于研发竞速阶段。
TIL细胞疗法的优势在于突破性的疗效,劣势在于制备工艺繁琐,临床方案复杂,导致综合成本过高,可及性较低,限制其广泛应用。君赛生物在招股书中指出,已解决常规TIL细胞制备的痛点,可实现较低成本的规模化生产。君赛生物实现从生产端到临床端的创新,在维持TIL疗法治愈性潜力的前提下,简化生产工艺与临床方案,显著提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。
据弗若斯特沙利文数据显示,全球抗肿瘤药物市场规模从2020年1503亿美元增长至2023年2289亿美元,预计2030年将达4525亿美元(2024-2030年复合增长率为 10.2%);中国抗肿瘤药物市场规模同期从1975亿元人民币增至2416亿元人民币,2030年预计达5273亿元人民币(2024-2030年复合增长率为12.6%)。
在这一快速发展的市场背景下,君赛生物凭借其创新的TIL细胞疗法,具备了在全球免疫治疗领域脱颖而出的潜力。作为实体瘤免疫细胞疗法的领军企业,君赛生物正在通过科学驱动的创新,不断推动TIL疗法从临床试验走向市场,为更多实体瘤患者带来希望。随着公司核心管线的临床推进,君赛生物将在全球癌症治疗领域发挥重要作用,未来的发展值得持续关注。
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