医药

国产第二款哌柏西利仿制药获批上市

国产第二款哌柏西利仿制药获批上市

今日(6月30日),据国家药监局政务服务门户官网信息显示,豪森药业的哌柏西利胶囊获批上市,用于治疗乳腺癌,是国内第二款获批上市的哌柏西利仿制药。

2022-06-30 14:45

复宏汉霖获得两款抗肿瘤新药中国独家授权

复宏汉霖获得两款抗肿瘤新药中国独家授权

近日,复宏汉霖宣布与Palleon公司达成战略合作,共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。这两款合作产品通过其酶-抗体聚糖配体编辑( EAGLE)平台设计,包括一款Pal...

2022-06-30 11:12

艾力斯伏美替尼获批一线治疗非小细胞肺癌

艾力斯伏美替尼获批一线治疗非小细胞肺癌

近日,艾力斯发布公告称,公司提交的甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应证药品注册申请的办理环节已更新为“审批完毕-待制证”,甲磺酸伏美替尼片获批适应证为:具有表皮生长因子受体...

2022-06-30 10:59

明日申报,2022版医保药品目录调整方案正式公布

明日申报,2022版医保药品目录调整方案正式公布

6月29日,国家医保局官网正式发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,2022年7月1日起,企业可登录国家医保服务平台开展申报,11月份公布结果...

2022-06-30 10:39

针对轻中度特应性皮炎,又一款进口PDE4抑制剂国内临床申报获受理

针对轻中度特应性皮炎,又一款进口PDE4抑制剂国内临床申报获受理

日前,据国家药监局药审中心官网信息显示,大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理(受理号:JXHL2200163、JXHL2200164、JXHL2200165)。

2022-06-30 10:32

两部门发文:罕见癫痫治疗药物氯巴占可临时进口,各省份至少选定一家医疗机构可使用

两部门发文:罕见癫痫治疗药物氯巴占可临时进口,各省份至少选定一家医疗机构可使用

6月29日,国家卫健委、国家药品监督管理局联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》(以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》)。

2022-06-30 09:46

药品追溯消费者查询结果显示规范、药品追溯码标识规范发布

药品追溯消费者查询结果显示规范、药品追溯码标识规范发布

近日,国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准,其中《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施,《药品追溯码...

2022-06-29 22:53

治疗前列腺癌,恒瑞AR抑制剂瑞维鲁胺获批上市

治疗前列腺癌,恒瑞AR抑制剂瑞维鲁胺获批上市

今日(6月29日),国家药监局官网最新消息显示,恒瑞医药申报的SHR3680(瑞维鲁胺,商品名:艾瑞恩)已获得附条件批准书上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

2022-06-29 16:33

宜明昂科递表港交所 估值8.3亿美元

宜明昂科递表港交所 估值8.3亿美元

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科向港交所递交了上市申请材料,拟在港交所主板上市,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。建立了丰富的管线核心产品未来市场前

2022-06-29 15:13

首个境外上市申请获受理,翰森制药阿美替尼跑出国际化“加速度”

首个境外上市申请获受理,翰森制药阿美替尼跑出国际化“加速度”

继国际著名肿瘤学期刊JCO在线发表阿美替尼AENEAS研究论文,权威肯定了阿美替尼“疗效”和“安全性”媲美国际前沿的治疗效果、凸显临床价值后,阿美替尼捷报再传——首个境外上市...

2022-06-29 11:47