医药

天泽云泰基因治疗产品VGR-R01NDA获受理

天泽云泰基因治疗产品VGR-R01NDA获受理

6月23日,天泽云泰宣布,其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的基因治疗产品VGR-R01的境内生产药品注册上市许可已通过国家药品监督管理局(NMPA)受理审查,受理号为CXSS2...

2026-06-24 15:16

信念医药基因治疗药物降价140万元

信念医药基因治疗药物降价140万元

2025 年 4 月,国家药监局通过优先审评审批程序批准信念医药申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者,...

2026-06-24 13:16

和誉医药与礼来达成潜在里程碑付款19亿美元合作

和誉医药与礼来达成潜在里程碑付款19亿美元合作

6月24日,和誉医药发布公告称,公司与礼来签署战略研发合作与授权协议。双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜力的新药项目开发。

2026-06-24 09:16

65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报

65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报

6月23日下午,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告 (第1号)》。

2026-06-23 20:56

海思科出海BD+1

海思科出海BD+1

今日早间,海思科公告称与美国Nuvectis Pharma,Inc 于近日签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目(BRAF抑制剂)的独...

2026-06-23 13:05

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品定价99万元/支

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品定价99万元/支

6月23日,科济药业在投资者交流会上透漏,新批准的舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美)已申请参与今年商保创新药目录谈判,挂网价为99万元 人份,这低于其2024年获批的CAR-T治疗血液...

2026-06-23 12:37

三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展

三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展

6月22日,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发的《利用外资固稳促优行动方案》对外发布,围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体...

2026-06-23 10:38

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批

全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批

今日,国家药监局官网显示:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准科济药业旗下恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市。

2026-06-22 16:37

德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元

德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元

今日,德琪医药发布公告称,与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议。

2026-06-22 15:04

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)

备案资料应当按照《已上市中药 化学药品 生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药 化学药品 生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》《已上市化学药品和生物制品...

2026-06-22 13:51

英矽智能与SK生物制药达成最高25亿美元AI药物研发合作, 聚焦神经免疫疾病领域

英矽智能与SK生物制药达成最高25亿美元AI药物研发合作, 聚焦神经免疫疾病领域

6月22日,英矽智能发布公告称,与SK生物制药公司达成一项研发合作。

2026-06-22 12:59

诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月

诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月

近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。

2026-06-21 13:42