医药

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序

符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。

2026-07-01 16:48

FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病

FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病

6月30日,FDA批准Orca Bio公司开发的同种异体细胞疗法Tregzi上市。该疗法适用于接受匹配供者清髓性预处理的血液系统恶性肿瘤(如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生...

2026-07-01 14:58

首批获得药品试验数据保护的药品清单

首批获得药品试验数据保护的药品清单

近日,国家药品监督管理局药品审评中心公布首批获得药品试验数据保护的药品清单。共涉及19个药品,25个品规。

2026-07-01 14:25

翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重

翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重

6月30晚间,韩宇药业发布公告称,近日,深圳翰宇药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。

2026-06-30 20:02

剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款

剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款

6月30日,剂泰科技发布公告宣布与全球知名医疗健康投资机构 Deerfield Management 旗下创新免疫疗法企业 Boulevard Bio 达成全球独家许可合作协议,公司自研新一代三特异...

2026-06-30 16:26

法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利

法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利

6月29日,百奥赛图公告,公司和铂医药于2024年9月针对百奥赛图的RenNano平台及该平台获得的抗体产品侵犯其发明专利(专利号ZL201210057668 0)提起诉讼,上海知识产权法院已作...

2026-06-30 13:51

安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章

安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章

安斯泰来中国与广州安必平医药科技股份有限公司、杭州迪英加科技有限公司、透彻未来(北京)科技有限公司三家国内领先的聚焦人工智能+病理诊断企业携手

2026-06-29 16:49

礼邦医药港股上市

礼邦医药港股上市

今日上午,礼邦医药-B正式登陆港交所,股票代码为09637,以42港元开盘,较发行价大涨85 84%。

2026-06-29 15:52

河南任免药监局局长

河南任免药监局局长

近日,河南省人民政府发布职务任免通知,任命庆凌为河南省药品监督管理局局长,免去其河南省市场监督管理局副局长职务。

2026-06-29 15:23

国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单

国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单

今日,国家医保局发布《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》。

2026-06-29 11:29

2025年中国新药注册临床试验进展年度报告,年度登记总量首次突破5000项

2025年中国新药注册临床试验进展年度报告,年度登记总量首次突破5000项

6月22日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》。《报告》显示,2025年临床试验登记总量保持增长,年度登记总量首次突破5000项,达到5215...

2026-06-28 17:19

全球市值最高的药企,GLP-1占比几何

全球市值最高的药企,GLP-1占比几何

自2025年11月成为全球首家市值突破万亿美元的药企后,继续稳坐全球药企市值第一的宝座。目前,排名第二的为强生,截至6月26日收盘,市值为6130亿美元,较礼来市值低5270亿美元。

2026-06-28 14:18