医药

创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)

创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)

1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。

2026-01-10 11:25

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请

国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患

2026-01-09 16:01

宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权

宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权

近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...

2026-01-09 15:53

泽尼达妥单抗纳入商保创新药目录并在部分省市获得惠民保覆盖

泽尼达妥单抗纳入商保创新药目录并在部分省市获得惠民保覆盖

2026年1月1日,新版医保药品目录及首版商保创新药目录正式在全国范围内实施,百赫安(注射用泽尼达妥单抗)也通过商保创新药目录开始惠及更多患者。

2026-01-09 13:38

GSK 乙肝治疗药物Bepirovirsen三期临床试验取得积极结果

GSK 乙肝治疗药物Bepirovirsen三期临床试验取得积极结果

当地时间1月7日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验B-Well 1 [NCT05630807]和B-Well 2 [NCT 05630820]中均达到主要终点。

2026-01-08 22:48

国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项

国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项

近日,南方医科大学南方医院牵头、福建广生堂药业股份有限公司旗下创新药子公司广生中霖参与的国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获...

2026-01-08 17:31

莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序

莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序

控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)的产品莱康奇塔单抗注射液根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先审评品种名单,正...

2026-01-08 17:25

国产减肥药跟进降价

国产减肥药跟进降价

国内最受关注的信达生物玛仕度肽也跟进了降价,其最低剂量0 5ml:2mg2支 盒价格从540元下探至399元,0 5ml:4mg2支 盒版本从890元降至770元。

2026-01-08 14:40

国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告

国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告

为进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任,根据《中华...

2026-01-07 11:02

布瑞利斯完成数千万元 Pre-A 轮融资,加速连续流技术产业化

布瑞利斯完成数千万元 Pre-A 轮融资,加速连续流技术产业化

本轮融资由深耕数字医疗领域的远毅资本领投,东方产融旗下象海产融基金跟投,青桐资本担任财务顾问。

2026-01-06 20:36

华东医药与MC2深化战略合作,引入Biomee系列布局皮肤外用制剂市场

华东医药与MC2深化战略合作,引入Biomee系列布局皮肤外用制剂市场

根据协议,华东医药将获得MC2旗下皮肤学级护肤乳膏Biomee®系列在大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾)的独家商业化权益。这是继成功合作银屑病治疗药物Wynzora®乳膏后,双...

2026-01-06 20:02

诺和诺德口服减肥药在美国正式上市,价格低于注射版

诺和诺德口服减肥药在美国正式上市,价格低于注射版

消费者可在全美超7万家药房,以及部分在线医疗平台购买。

2026-01-06 17:20