医药

国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片

国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市,该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(...

2026-06-05 15:07

开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧

开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧

​6 月 5 日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(证券简称:天辰生物 - B,股票代码:01779 HK)正式于香港联合交易所挂牌上市,依托港股 18A 生物科技企业上市规则登陆资本市场。

2026-06-05 14:30

出海BD宣布后落地的细节

出海BD宣布后落地的细节

自2024年以来,出海、BD已成为创新药企响亮的名片。相关数据现实,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,近期又有恒瑞医药与BMS、信达生物与辉瑞、云顶新耀与TVTX...

2026-06-05 09:28

复牌后,这家企业将成为央企

复牌后,这家企业将成为央企

停牌4天后,今日晚间,艾德生物(300685 SZ)发布了复牌公告。

2026-06-04 22:40

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理

瀚森制药今日发布公告,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人,奥莱泊肽是一款瀚森制药自主研发的每周一次给药...

2026-06-04 13:40

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)

本指引所指的抗原特异性免疫细胞激活新技术是指将不同类型的抗原或抗原载体注射到人体, 经过抗原递呈细胞识别、 吞噬、 加工处理等过程, 诱导机体内产生抗原特异性的免疫...

2026-06-04 10:54

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据

​近日,在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)上,康方生物对外公布了PD-1 VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案,一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的...

2026-06-04 10:21

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则

药品适宜的包装规格通常应满足临床用药的功能性、方便性和经济性需要,基于批准的适应症或功能主治、用法用量、用药周期、用药场景等合理设计。

2026-06-03 18:40

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成

6月1日,甘李药业宣布,公司自主创新 1 类生物新药、超长效周制剂胰岛素 GZR4 注射液第三项关键 III 期 SUPER-3 临床试验顺利达到预设主要疗效终点。

2026-06-03 16:00

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海

6 月 2 日,云顶新耀发布公告,宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics(TVTX)签署独家授权合作协议,将自研管线核心品种希布替尼(EVER001,civ...

2026-06-03 15:22

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期

本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投

2026-06-02 19:40