1月20日，上海医药集团股份有限公司发布公告称，下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书...
2026-01-20 16:49
近日，美国生物医药公司Nuvalent宣布，美国FDA已受理其为zidesamtinib递交的新药申请（NDA）
2026-01-20 11:41
远大医药（0512 HK）再度传来核药重大利好——公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请（NDA）已获受理。
2026-01-19 21:29
本次更新内容主要包括新增原料药申请验证规则，调整PDF文件书签、超链接和文件大小验证规则、完善部分文字描述等。
2026-01-19 14:18
1月16日，西比曼生物科技宣布与阿斯利康达成协议，后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额，由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化...
2026-01-19 13:19
自2026年1月14日起开始的相关研究，均适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》。
2026-01-19 11:24
1月16日，国家药监局官网信息显示，近日，国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）上市，该药适用于改善成人2型...
2026-01-17 23:20
人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据，对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...
2026-01-16 21:09
美东时间，本周二，阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布，已收购总部位于波士顿的Modella AI，这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21