卫计委发放首批肿瘤专业高通量测序临床应用试点资格 广东三家

医疗器械 来源:医谷网
2015
04/10
13:15
医谷网 医疗器械


4月8日,迪安诊断技术股份有限公司发布公告表示:收到《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》(国卫医医护便函[2015]76号),其子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点资格。至此,国家卫计委医政医管局发布2014年3月发布的《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》中关于肿瘤诊断与治疗终于有了结果。
据业内消息,卫计委发布的首批肿瘤基因测序临床应用试点单位广东省共有3家单位入选,分别为中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心以及广州达安临床检验中心。

医谷链

《卫计委首批肿瘤专业高通量测序临床应用试点资格上海湖南浙江名单》

《卫计委发放首批肿瘤专业高通量测序临床应用试点资格 迪安诊断在列》

此前,卫计委已经就产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断等发布了相关的试点通知。现将相关信息整理如下,

产前筛查和产前诊断

第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(北京)

一、遗传病诊断专业

1.中国医学科学院北京协和医院

2.北京博奥医学检验所

二、产前筛查与诊断专业

1. 北京博奥医学检验所。

2. 北京爱普益医学检验中心。

3. 安诺优达基因科技(北京)有限公司医学检验所。

三、植入前胚胎遗传学诊断专业

北京博奥医学检验所。

第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(广东)

一、遗传病诊断专业

1. 南方医科大学南方医院。

2. 深圳华大临床检验中心。

二、产前筛查与诊断专业

1. 广州达安基因临床检验中心。

2. 深圳华大临床检验中心。

三、植入前胚胎遗传学诊断专业

深圳华大临床检验中心

第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(湖南)

1、湖南家辉遗传专科医院

2、中南大学湘雅医学检验所

三项业务都可开展

第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(河南)

河南省人民医院

可开展遗传病诊断专业和产前筛查与诊断专业

说明:由于卫计委并未正式面向公众发布过试点单位清单,以上数据根据公开资料整理,仅供参考,如有错误欢迎大家指正,也欢迎大家补充清单,可微信直接回复。

来源:医谷网

为你推荐

取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单资讯

取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单

近期,2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经相关部门约谈督促,仍无法满足医疗机构需求。

2026-10-27 12:00

CDE:抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则资讯

CDE:抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则

本指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物,不涵盖细胞治疗和基因治疗产品。

2026-10-27 09:29

药明康德本年度再次上调全年业绩指引,预计整体收入610-619亿元 资讯

药明康德本年度再次上调全年业绩指引,预计整体收入610-619亿元

10月26日晚间,药明康德发布2026年三季度报,再次上调全年业绩指引。

2026-10-26 20:24

加速“从展台到患者”,吉利德创新成果集中亮相第九届进博会资讯

加速“从展台到患者”,吉利德创新成果集中亮相第九届进博会

在500平方米展台上,吉利德将集中展示其在HIV、肝脏疾病、肿瘤及抗真菌等领域的全球创新成果,以及多款创新疗法从“展品”走向临床、惠及中国患者的最新进展,更将带来携手多方...

2026-10-26 19:29

拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)中国获批资讯

拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)中国获批

用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。

2026-10-26 18:14

ESMO 2026|应对MET耐药,一项全球 III 期EGFR突变肺癌临床研究结果公布资讯

ESMO 2026|应对MET耐药,一项全球 III 期EGFR突变肺癌临床研究结果公布

泰瑞沙和沃瑞沙的联合疗法将中位总生存期延长近5个月

2026-10-26 17:53

国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市资讯

国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市

近日,国家药品监管局批准了珠海圣美生物诊断技术有限公司人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法)创新产品注册申请。

2026-10-26 17:50

研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026资讯

研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026

其中,ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选,FGFR2b靶向 ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果,独...

2026-10-26 16:47

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市资讯

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片(商品名称:舒华博)上市。

2026-10-26 16:32

国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸资讯

国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸

近日,国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸。

2026-10-26 15:35

英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布资讯

英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布

DeLLphi-305 Ⅲ期临床试验结果显示:英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌,将死亡风险降低58%

2026-10-26 14:01

英国成立国家级人工智能生物安全实验室资讯

英国成立国家级人工智能生物安全实验室

据英国内阁办公厅周六发布公告,英国将设立一个国家级人工智能(AI)生物安全实验室,以帮助加强其应对新出现生物威胁的防御能力。该实验室将由OpenAI、Anthropic与Google DeepMi...

2026-10-26 12:03

聚焦10类疾病方向,国家脑机接口高质量数据集建设项目启动资讯

聚焦10类疾病方向,国家脑机接口高质量数据集建设项目启动

10月24日,由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头的脑机接口高质量数据集建设项目在武汉启动。

2026-10-26 09:29

国家癌症中心最新研究:20-39岁,甲状腺癌发病率居首位,乳腺癌居女性死亡率首位资讯

国家癌症中心最新研究:20-39岁,甲状腺癌发病率居首位,乳腺癌居女性死亡率首位

近日,国家癌症中心最新发布《2024年中国人群恶性肿瘤发病与死亡年龄特征分析》,该为最新关于全国癌症分布的数据分析。

2026-10-25 20:38

国务院常务会议 研究统筹人口与经济社会发展有关工作资讯

国务院常务会议 研究统筹人口与经济社会发展有关工作

要加快建设生育友好型社会,持续完善婚嫁、生育、养育、教育等政策,优化面向家庭的财税、社保、住房等支持举措,努力稳定新出生人口规模。

2026-10-25 14:19

再鼎医药配售融资2.41亿美元资讯

再鼎医药配售融资2.41亿美元

10月23日,再鼎医药发布公告,再鼎医药与投资者订立证券购买协议,以每股ADS 22 04美元的价格发行1134万股美国存托股份,净筹约2 41亿美元(折合人民币约14 74亿元)。

2026-10-23 13:29

百奥泰拿下全球重磅药物首仿资讯

百奥泰拿下全球重磅药物首仿

10月23日,百奥泰的发布公告,近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液(BAT2306,商品名:优卓美)的《药品注册证书》。

2026-10-23 11:36

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理资讯

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理

10月23日晚间,百利天恒发布公告,公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,双抗ADC药物宜泽康(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段...

2026-10-23 10:20

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者资讯

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者

单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

2026-10-22 18:33

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市资讯

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液(商品名:恩力达)上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌...

2026-10-22 17:46