4月8日,迪安诊断技术股份有限公司发布公告表示:收到《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》(国卫医医护便函[2015]76号),其子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点资格。至此,国家卫计委医政医管局发布2014年3月发布的《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》中关于肿瘤诊断与治疗终于有了结果。
据业内消息,卫计委发布的首批肿瘤基因测序临床应用试点单位广东省共有3家单位入选,分别为中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心以及广州达安临床检验中心。
医谷链
《卫计委首批肿瘤专业高通量测序临床应用试点资格上海湖南浙江名单》
《卫计委发放首批肿瘤专业高通量测序临床应用试点资格 迪安诊断在列》
此前,卫计委已经就产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断等发布了相关的试点通知。现将相关信息整理如下,
产前筛查和产前诊断
第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(北京)
一、遗传病诊断专业
1.中国医学科学院北京协和医院
2.北京博奥医学检验所
二、产前筛查与诊断专业
1. 北京博奥医学检验所。
2. 北京爱普益医学检验中心。
3. 安诺优达基因科技(北京)有限公司医学检验所。
三、植入前胚胎遗传学诊断专业
北京博奥医学检验所。
第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(广东)
一、遗传病诊断专业
1. 南方医科大学南方医院。
2. 深圳华大临床检验中心。
二、产前筛查与诊断专业
1. 广州达安基因临床检验中心。
2. 深圳华大临床检验中心。
三、植入前胚胎遗传学诊断专业
深圳华大临床检验中心
第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(湖南)
1、湖南家辉遗传专科医院
2、中南大学湘雅医学检验所
三项业务都可开展
第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单(河南)
河南省人民医院
可开展遗传病诊断专业和产前筛查与诊断专业
说明:由于卫计委并未正式面向公众发布过试点单位清单,以上数据根据公开资料整理,仅供参考,如有错误欢迎大家指正,也欢迎大家补充清单,可微信直接回复。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 上海医药iNKT细胞注射液获批临床试验
1月20日,上海医药集团股份有限公司发布公告称,下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书...
2026-01-20 16:49
资讯 蚂蚁阿福升级PC端,面向医生群体上线 DeepSearch功能
今日,蚂蚁阿福升级其 PC 端,并上线DeepSearch(深度搜索)功能打造中国版“Open Evidence”,免费为医生、医学生及基层医疗工作者等泛医学人士提供专业服务。蚂蚁阿福 PC...
2026-01-20 15:56
资讯 可突破血脑屏障,FDA受理非小细胞肺癌创新药上市申请
近日,美国生物医药公司Nuvalent宣布,美国FDA已受理其为zidesamtinib递交的新药申请(NDA)
2026-01-20 11:41
资讯 核药创新再破局!远大医药TLX591-CDx国内NDA获受理
远大医药(0512 HK)再度传来核药重大利好——公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请(NDA)已获受理。
2026-01-19 21:29
资讯 eCTD验证软件更新V1.1.0版,3月1日起,V1.0版及配套操作手册将不再适用
本次更新内容主要包括新增原料药申请验证规则,调整PDF文件书签、超链接和文件大小验证规则、完善部分文字描述等。
2026-01-19 14:18
资讯 阿斯利康获得西比曼靶向GPC3细胞疗法剩余50%的全球权益
1月16日,西比曼生物科技宣布与阿斯利康达成协议,后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化...
2026-01-19 13:19
资讯 2025年国民经济数据:16—59岁人口85136万人,占全国人口的比重为60.6%;60岁及以上人口32338万人,占全国人口的23.0%
全年出生人口792万人,人口出生率为5 63‰;死亡人口1131万人,人口死亡率为8 04‰;人口自然增长率为-2 41‰。
2026-01-19 11:41
资讯 2026年1月14日起,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则
自2026年1月14日起开始的相关研究,均适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》。
2026-01-19 11:24
资讯 糖尿病治疗1类创新药奥洛格列净胶囊获批
1月16日,国家药监局官网信息显示,近日,国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名:东泽安)上市,该药适用于改善成人2型...
2026-01-17 23:20
资讯 CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)
人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...
2026-01-16 21:09
资讯 国家医保局再发布两起行贿案例
继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。
2026-01-15 11:49
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争
1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44










