多个亮点，19款药品入选首版商保创新药目录，2025国家医保目录调整详情

12月7日，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。

2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%提高。

根据此前发布的通过形式审查名单，共有535个通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个。商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。

相关亮点

礼来的替尔泊肽注射液被纳入医保目录，适应症为2型糖尿病，另一款GLP-1产品银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液同样被纳入。

晨泰医药的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）被纳入，该药对脑转移患者效果显著，艾力斯的伏美替尼和贝达药业的贝福替尼继续成功续约。

三款(KRAS)G12C抑制剂全部被纳入，分别为氟泽雷塞片（信达生物/劲方医药）、格索雷塞片（正大天晴/益方生物）和枸橼酸戈来雷塞片（艾力斯/加科思药业）。

特宝生物的怡培生长激素注射液和金赛药业的金培生长激素注射液纳入。

科伦博泰本次谈判的3款产品全部纳入，分别为注射用芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗注射液和塔戈利单抗注射液。

康方生物5款自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症，全部谈判成功，包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增多个一线大适应症，以及依若奇单抗注射液等3个首次参与谈判药物的全部适应症，此外，派安普利单抗注射液（PD-1）为与正大天晴合作。

信达生物包括新增适应症在内共有7款创新产品被纳入，包括IGF-1R抗体药物信必敏（替妥尤单抗N01）等，其中，随着此次新增适应症，其PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）目前获批的八项适应症已全部纳入医保。

恒瑞医药共10款产品首次被纳入新版国家医保药品目录，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域，具体包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片、夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（II）、盐酸伊立替康脂质体注射液（II）和全氟己基辛烷滴眼液；注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液新增适应症成功纳入国家医保目录；马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液续约成功；甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液新增适应症并调整至常规目录管理。恒瑞医药公告称上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元。

智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入，该药品为治疗用生物制品Ⅰ类，适用于中度至重度斑块状银屑病成人患者及常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎成人患者。

复星医药芦沃美替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊、吡仑帕奈口服混悬液、盐酸替那帕诺片、普托马尼片等药品新纳入2025年国家医保目录，盐酸凯普拉生片、拓培非格司亭注射液备注信息调整。

泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片纳入，该药物属于1类新药，用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化等疾病。

君实生物旗下四款产品拓益(特瑞普利单抗)、君迈康(阿达木单抗)、民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、君适达(昂戈瑞西单抗)均纳入，其中，拓益两项新增适应症成功纳入，君适达为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。

海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊首次纳入，为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药。

以岭药业独家产品芪防鼻通片通过了医保谈判首次被纳入，为中药1.1类品种，医保支付标准为1.78元（0.47g（相当于饮片1.52g）/片），用于治疗持续性变应性鼻炎。

防治流感，青峰医药（科睿药业）旗下玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）和众生药业的昂拉地韦片（商品名：安睿威）都被首次纳入，玛舒拉沙韦片于2025年3月获批上市，是国内首个自主研发RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），适用于既往健康的12及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，众生药业的物昂拉地韦片（商品名：安睿威）则仅限成人单纯型甲型流感患者的治疗。

艾迪药业两款抗艾滋病领域国家1类新药——艾诺韦林片（商品名：艾邦德）及艾诺米替片（商品名：复邦德）以简易续约方式成功续约。该两款药品均为化学药品1类，医保分类为乙类。艾诺韦林片的医保支付标准为8.58元（75mg/片），艾诺米替片为24.15元（每片含艾诺韦林0.15g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g）。

诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯（奥布替尼）新增适应症被纳入，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)三项适应症成功续约。

东诚药业锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入，仅用于诊断，在患有或疑似冠状动脉疾病的成人中两次注射液给药条件下，可用于药物负荷和静息状态下心肌灌注显像，以反映心肌血流灌注变化，支付标准为425.00元(1人次(185MBq-1110MBq))。

阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠单抗注射液）纳入，主要治疗成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA），

荃科得（通用名：卡匹色替片）也成功纳入，主要治疗HR阳性晚期乳腺癌，卡匹色替于今年4月在中国获批。

诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入，分别为乐可为（英克司兰钠注射液），倍优适（布西珠单抗注射液）全部说明书适应症，凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌适应症，飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）用于成人C3肾小球病（C3G）适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症，可善挺（司库奇尤单抗注射液）用于治疗中重度化脓性汗腺炎适应症的成人患者，此外，茁乐（奥马珠单抗注射液）原目录内适应症成功续约。

施维雅旗下针对复发性或难治性急性髓系白血病的创新靶向药物拓舒沃（艾伏尼布片）被纳入，拓舒沃（艾伏尼布片）是全球首个、且目前中国唯一获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1（异柠檬酸脱氢酶-1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者；

赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入。

两款睡眠障碍新药未纳入，分别为卫材的莱博雷生片和海南先声的盐酸达利雷生片，此前两款药物均通过了医保目录和商保创新药目录形式审查，但最终均未进入国家医保药品目录及商保创新药目录。

此外，2025年国家医保药品目录还纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如朗格汉斯细胞组织细胞增生症（复星医药的芦沃美替尼片）等。

19款药品被纳入首版商保创新药目录

本次首版商保创新药目录最终有18家企业的19款药品被纳入，其中，百济神州成为唯一一家两款产品进入商保创新药目录的创新药企，分别为达妥昔单抗β注射液以及注射用泽尼达妥单抗。

五款CAR-T药物也被全部纳入，分别为复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液（由华东医药负责销售）。

百时美施贵宝旗下全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（商品名：逸沃）成为此次唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物，入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃）联用的适应症，包括：用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗；用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；以及用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

北海康成的注射用维拉苷酶β为罕见病用药，是首个国产的戈谢病醇替代疗法，于今年5月获批上市。

两款阿尔兹海默症新药被纳入，分别为卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保）和礼来的多奈单抗（记能达），仑卡奈单抗注射液是国内首个抗β淀粉样蛋白的AD靶向药物，多奈单抗是我国首个且唯一获得突破性疗法认证的AD治疗药物，是全球唯一有证据支持可停药的靶向淀粉样蛋白斑块药物。

国家医保局要求，商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。商保创新药目录内药品医保基金不予支付，不计入医保定点医疗机构基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。各省(自治区、直辖市)医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品，并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。鼓励有条件的药品开展真实世界医保综合价值评价。

此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升，值得注意的是，此次调整同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号），新版药品目录自2026年1月1日起正式执行。

国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知

医保发〔2025〕33号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、人力资源社会保障厅（局）：

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，稳步提高参保人员用药保障水平，支持创新药高质量发展，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《国家医保局 国家卫生健康委关于印发

一、做好新版药品目录落地执行工作

（一）及时切换新版药品目录。

新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（医保发〔2024〕33号）同时废止。各地要严格执行新版药品目录，不得自行调整目录内药品品种、备注、甲乙分类等内容。要及时更新信息系统和数据库，将新增的医保目录药品按规定纳入，调出的药品按规定删除，调整“备注”内容的药品要更新支付范围，同步做好药品编码数据库与智能监管子系统的对接，落实新版药品目录管理要求，加强费用审核和基金监管。

对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。

（二）规范药品医保支付标准管理。

协议期内谈判药品（以下简称谈判药品）和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。谈判药品的支付标准包括基金和参保人员共同支付的全部费用，基金和参保人员分担比例由地方医保部门确定。

竞价药品的支付标准是医保对同一通用名药品的基金支付基准。新增的国家集中带量采购药品以本省（自治区、直辖市）中选价格作为支付标准。对于确定支付标准的竞价药品和国家集中带量采购中选药品，实际市场价格超出支付标准的，超出部分由参保人员承担；实际市场价格低于支付标准的，按照实际价格和医保规定报销。同一通用名药品有多家企业生产的，鼓励定点医疗机构和“双通道”药店优先配备价格不高于支付标准的药品，支持其临床使用，减轻患者负担。

协议期内，若谈判药品或竞价药品存在新版药品目录未载明的规格需纳入医保支付范围的，由相关企业向国家医保局提出申请，国家医保局确定相应支付标准后在全国执行。协议期内如有与谈判药品同通用名的药品上市，省级医保部门可根据市场竞争情况、同通用名药品价格等，调整该药品在本省（自治区、直辖市）的支付标准。谈判药品或竞价药品被纳入国家组织药品集中带量采购或政府定价的，省级医保部门可按相关规定调整支付标准。

新版药品目录中医保支付标准有“*”标识的，各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开文件、新闻宣传等公开途径中公布其支付标准。

（三）加强医保支付范围管理。

严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，只有诊断、治疗与病情相符，符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改，临床医师根据患者病情合理用药，不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的，以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈，国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。

二、切实提升医保药品供应保障水平

（四）做好新增药品挂网工作。

各省（自治区、直辖市）医保部门要指导相关药品企业于2025年12月底前完成医保目录新增药品在省级药品集中采购平台的挂网工作。谈判药品挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准；谈判药品协议期内如有同通用名药品上市，挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准。参与现场竞价的企业，在支付标准有效期内,挂网价格不得高于竞价时的报价（具体企业、药品及报价另行通知）。

（五）积极推进新增药品进院。

各省（自治区、直辖市）医保部门要会同有关部门，指导定点医疗机构合理配备、使用目录内药品。加强医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构协议管理，将合理配备、使用医保目录内药品的有关要求纳入协议。各地确定2026年度基金支出预算时，应充分考虑目录调整因素。对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。各地医保部门应简化程序、优化流程，按季度或月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或调整该病例支付标准。

医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2026年2月底前召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。按照《若干措施》《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保函〔2021〕182号)要求，谈判药品可不受“一品两规”限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。鼓励各地采取积极措施推介谈判药品与定点医药机构对接。

（六）完善“双通道”药品使用管理。

各省（自治区、直辖市）医保部门要按照《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28号)要求，提升谈判药品“双通道”工作管理的规范化、精细化水平。及时更新本省纳入“双通道”和单独支付的谈判药品范围，与新版药品目录同步实施。要充分考虑患者用药延续性和待遇稳定性，原则上不得以谈判药品转为常规目录管理为由将其调出“双通道”和单独支付范围。   

各省（自治区、直辖市）医保部门要进一步加强对“双通道”处方流转全流程监管，切实防范和打击欺诈骗保行为。配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。

（七）加强基金支付监测。

各省（自治区、直辖市）医保部门和人力资源社会保障部门应建立医保目录内药品配备和使用情况监测机制。按要求将相关信息定期上报国家医保局，并加强对医保基金支付情况特别是单独支付药品费用的监测，确保基金安全。督促相关企业加强目录内药品的供应保障，及时响应医疗机构药品采购和患者临床用药需求。

三、进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接

（八）积极推进商保创新药目录药品配备使用。

各省（自治区、直辖市）医保局要落实《若干措施》各项要求，商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。

商保创新药目录内药品医保基金不予支付，不计入医保定点医疗机构基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。各省（自治区、直辖市）医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品，并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。鼓励有条件的药品开展真实世界医保综合价值评价。

（九）积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。

各地医保部门要会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设，积极支持普惠型商业健康保险发展，商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。

新版药品目录及商保创新药目录落地过程中，各地医保部门和人力资源社会保障部门要及时做好新闻宣传和政策解读，加强对医务人员、经办人员培训，及时回应患者和社会关切，营造各方面理解、支持药品目录落地的良好氛围。各地遇有目录品种界定、说明书或支付范围理解等方面的问题，请及时反馈国家医保局、人力资源社会保障部。

附件：1.国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）

2.商业健康保险创新药品目录（2025年）

国家医保局

人力资源社会保障部

2025年12月5日

最新调整的国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）浏览>>

《美国第二轮药品价格谈判结果，15种药品，最高降幅85%》

《国谈药品符合相关规定可在药店销售的全部纳入“双通道”管理，《湖南医保“双通道”单行支付管理办法》发布》

来源：医谷网