微创骨科Delta陶瓷髋关节股骨头及髋臼内衬产品通过CFDA注册_医疗器械

2015

07/09

08:33

微创医疗器械

近日，上海微创骨科医疗科技有限公司（以下简称“微创®骨科”）的Delta陶瓷髋关节股骨头及髋臼内衬产品获得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的注册证。

与金属产品相比，陶瓷产品最大的优势在于能够减少磨损碎屑的产生，可以加强假体的生存率，减少炎症反应和假体松动发生的可能性。Delta陶瓷髋关节股骨头及髋臼内衬产品作为微创®骨科的第四代陶瓷（粉陶）产品，在第三代的Forte陶瓷产品（黄陶）基础上增加了锆元素，使得材料更加坚韧，抗碎裂性更佳，符合市场主流的要求。

微创®骨科Delta陶瓷髋关节股骨头及髋臼内衬产品使用的BIOLOX陶瓷材料在髋关节置换部件中已有超过40年的应用经验。该材料拥有良好的组织相容性和高超的抗骨水泥碎屑划伤能力，其优异的浸润性能够形成有效的液膜润滑，可以抵抗第三体磨损。BIOLOX陶瓷材料制造的关节假体在全球已有超过1000万的植入量。

目前中国的关节陶瓷产品中，粉陶股骨头占60%，黄陶股骨头占40%。Delta陶瓷髋关节股骨头及髋臼内衬产品获证上市后，将提高微创®骨科髋关节产品的临床价值，为患者和医生提供更佳的选择。

来源：微创

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