国产超长效GLP-1糖尿病新药获批上市，每两周给药一次_医药

2025

02/10

09:58

医谷网医药

近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了上海银诺医药技术有限公司自主研发的1类创新药依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）上市，用于治疗成人2型糖尿病（T2D）。

依苏帕格鲁肽α是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，通过模仿天然GLP-1的作用来调节2型糖尿病患者的血糖水平。与天然激素相比，依苏帕格鲁肽α具有更长的作用时间，能全天持续控制血糖。其平均半衰期长达204小时，是目前全球已上市GLP-1受体激动剂中最长的，这意味着患者可以每两周给药一次，大大提高了治疗的便捷性和依从性。

临床试验数据显示，依苏帕格鲁肽α在降糖效果方面表现优异。用3毫克剂量单药治疗4周，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平能降低1.1%；治疗24周后，HbA1c较基线显著降低2.2%。在与二甲双胍联合治疗的试验中，依苏帕格鲁肽α同样表现出色，HbA1c降幅高达1.8%。此外，该药物胃肠道相关副反应发生率低，且在试验中从未发生严重低血糖事件，显示出良好的安全性。

值得一提的是，依苏帕格鲁肽α不仅具有显著的降糖效果，还具备潜在的减重和心血管获益。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α 4周就能减重4千克，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅能达到5%以上。这对于我国大量伴有超重或肥胖问题的2型糖尿病患者来说，无疑是一个福音。

据悉，银诺医药在代谢疾病领域拥有逾25年的专业资历，其研发团队在GLP-1受体激动剂的基础研究领域做了大量探索。怡诺轻的成功研发，离不开国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。未来，银诺医药还将继续拓展依苏帕格鲁肽α的适应症，包括开展减重Ⅱb期和Ⅲ期临床研究，以及治疗阿尔茨海默病、非酒精性脂肪性肝病的Ⅰ期临床研究等。

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