2015年5月5日,大众期待的医药行业重大改革措施出台了!政府将取消绝大部分“药品政府定价”,药品价格主要由市场机制形成。人们不仅要问:行业的“双高”销售模式还会存在吗?外企的“超国民待遇”还存在吗?
先来分析一下双高销售模式的来龙去脉以及未来的发展趋势。
为什么要“高开高返”?
制药企业的“高开高返”是针对药品“底价结算”来说的。简单地理解就是“高开票,高返利”。
自2000年始,国家实行医药商业企业药品流通“最高加价率”价格管理政策,特别是2010年和2012年两次医药商业、医药工业三率(流通差价率、期间费用率、销售利润率)价格新规以来,进一步倒逼医药工商业之间的结算政策由“明差价”变成“暗返利”。因为有新规三率限制,独家品种药品售价通过商业流通环节加价的道路基本上被封堵了。
然而,没有这个高开价格空间,在这个产业链上的利益相关者就没有利益驱动,说简单一点,就是没有钱赚,没人愿意卖你的药,没人愿意开你的药。
另外,医药行业国家严格规定“票、货、款”必须是一致的。意思是销售开的发票,收到的钱,卖的药品,这三者金额必须是一致的;而且收票公司必须和付款公司是一致的;收货公司也必须发票上的采购公司是一致的。就是通常所说的信息流,物流,资金流三流必须是一致的。
到底高开票由谁来开?有两种情况,一种情况是上面所说的由制药公司直接出厂时就高开(绝大多数),另一种情况是由商业公司来高开。后者高开的占少数。但无论谁高开,高返都会产生的。
制药公司直接出厂时高开,即从源头上可以避免被通过发票倒查出真实出厂价。如果出厂价与中标价之间差价太大,有被发改委查出后,要求制药公司降价的风险。这会直接影响到三率(差价率,期间费用率,销售利润率)。一旦被降价,药品的营销可能就会出现问题。因此,能保护好自己药品的高中标价,不被降价,制药企业实行“高开高返”销售模式就有直接动因了。
为了规避风险,还有一些“高开高返”由商业公司去运作,这取决于制药企业的产品的竞争力,影响力,控制力。
通过上面分析可知“高开高返”就是要维护药品的高售价,也是为了维持药品的“高中标价”。以便有足够的价格空间去驱动药品销售。
“高开高返”存三大风险
高开票的收益药企没有得到,因为他最终要返给商业公司或者代理。但是,“高开高返”会给药企带来以下三个方面问题。
1.如何消化高开部分产生的增值税和附加税费。
2.如何消化高开部分产生的所得税。
3.如何支付高开部分的返款。
下面以一个“图表1”例子来说明“高开高返”对药企产生的财税影响。
图表1
从上表中可看到:当高开票金额达到1亿元的时候,由此会给药企带来额外的税费合计3728万,其中,包括产生的增值税和相关税金附加1611万,这两项合计占高开额的15.98%,另一项是产生的额外所得税费用2117,占高开额的21%,这三项合计占高开额的37%(这个是固定产生的比率)。
这就意味着,如果有高开额,就会产生高开额37%的税费。这对高开高返药企来说是沉重的负担!还好,高开部分产生的增值税及附加税费(15.98%),一般企业都会转嫁给代理商的。代理商一般也会接受,但代理商接受的承担比例需要双方讨价还价后确定。
然而,必须注意的是由高开额产生的21%所得税费用,代理商是不会承担的!需要企业自己去解决8615万元虚增的收入(利润),这也是存在“高开高返”情况的药企业面临的重大财税风险!当然,企业可以不去采取任何行动,靠销售上量和高毛利来消化这部分额外的税费。
例如,可以考虑与政府沟通,得到政府理解和支持,争取政府税收返还,补贴,扶持。这是最理想的化解“双高”带来的税负增加风险的方法。
另一个问题是如何将收到的高开票款返给代理商?且一般代理商收款户,全是个人银行卡户。这就需要将收在药企公户上的款想方设法将款转移出来,然后,返给代理商指定的帐户上,一般全是现金户。上图1中应该返给代理商的金额为8468万元。这是一个大数字。
上面所说的“高开高返”销售模式给药企带来的财税影响和如何处理,考验着公司的财税处理能力,也是药企面临的重大风险。
新药政下“高开高返”营销模式的发展趋势
国家已于5月5日下发通知:从6月1日起,放开绝大部分药品政府定价,让药品价格主要由市场竞争形成。对专利药品、独家生产药品,通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。
我们知道“高开高返”的销售模式对独家品种适用。该模式是以价格空间换销售量。“通知”中对独家品种的价格形成机制还是有一定弹性的。现在高开可以透明了,高不高价,企业有一定话语权了。
按照发改委的文件,目前卫计委、社保部目前是控价的主体,但长远来看,医保支付价将会是药价的天花板。集中招标还会存在,但是医院将会成为采购的主体,由他们进行招标采购。
省级招标平台未来可能变成菜市场,药企开店卖药,医院拿着自己的需求去各个“店面”采购,双方通过自由议价确定采购价,采购价和医保支付价之间的价差成为医院的利润空间。
“高开高返”存在的土壤消失,药企完全可以实打实的进行药品销售,出厂价多少就卖多少。这对企业来说是好事,规避了此前的重大风险。
但,这种消失是需要改革的逐渐推进。但我们也看到伴随着国家商事制度改革不断推进,注册制、企业信息公示制度、税务以征代管的深化,政府对市场监管职能的强化,这都将对“高开高返”的模式提出挑战。企业的诚信经营,依法纳税,主动规避财税风险一定会成为企业的必然选择。
反映在药企销售模式上,一定会考虑重新选择和地位。双高销售模式的资金风险,税务风险,法律风险是显而易见的。这种典型佣金制销售模式不可持续。底价代理销售一定是未来的趋势。
此外,需要指出的是现在医药电商正跃跃欲试,风起云涌,风声鹤唳,未来处方药网售,医药分离的大趋势已不可逆,医疗机构的盈利模式也不得不改变了,这都加剧了双高模式的被颠覆!
外企的“超国民待遇”是否还会存在?
说完“高开高返”,再来说说外企的“超国民待遇”。
这次放开定价,对外企的“超国民待遇”会有什么影响?
药品的专利保护期通常是20年至30年。在欧美国家,药品一旦过了保护期,就与仿制药一视同仁,过期就会出现“专利悬崖”现象。
但在我国,对专利药的保护是终身的。过了专利期也受多项政策保护,专利悬崖现象没有出现。
保护政策之一就是单独定价,阿斯匹林都存在100多年了,发改委的限价其仍然是国产仿制品10余倍。现在发改委废除了。
但保护政策之二是“区分质量层次”,这是卫计委定的,就是招标时将原研的阿斯匹林单独设一组,将大量的国产仿制药再设一组,避免了原研药与国产仿制品竞争。
保护政策之三是“一品两规”,这也是卫计委定的,这个政策实际效果是许多医院,购进一个原研药,一个仿制药,使原研药中标机会大增!
所以,这次的放开药价,外企的“超国民待遇”依然会存在,只不过地位会有所松动,但不会根除。
来源:赛柏蓝 作者: 杨秀仁
为你推荐
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09
资讯 美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局
Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业,核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域
2026-04-25 15:50
资讯 聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”
4月25日,国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动,呼吁“预防接种,苗助健康,全民行动”。
2026-04-25 15:41
资讯 超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施
由深创投与复星医药(复健资本)联合领投,太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。
2026-04-24 18:28
资讯 Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”
依托桐庐生产基地,Cytiva持续提升本土供应能力,以更短的交付周期与定制化支持,精准匹配中国研发节奏,深度践行“在中国,为中国”承诺
2026-04-24 18:13
资讯 全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批
4 月 23 日,再生元宣布,美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha)上市,该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。
2026-04-24 18:01
资讯 CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药...
2026-04-24 12:44
资讯 甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
4月23日,甘李药业发布公告,博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的Ⅲ期临床试验,于近日成功完成首例...
2026-04-24 10:25
资讯 应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场
公司战略性聚焦黏着斑激酶(FAK)及整合素通路,这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。
2026-04-23 22:00
资讯 华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高
2026年4月23日晚间,华东医药(000963 SZ)发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。
2026-04-23 21:45
资讯 默克与谷歌云达成一项10亿美元的AI合作
此次合作,默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合,帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。
2026-04-23 13:00






