2015年5月5日,大众期待的医药行业重大改革措施出台了!政府将取消绝大部分“药品政府定价”,药品价格主要由市场机制形成。人们不仅要问:行业的“双高”销售模式还会存在吗?外企的“超国民待遇”还存在吗?
先来分析一下双高销售模式的来龙去脉以及未来的发展趋势。
为什么要“高开高返”?
制药企业的“高开高返”是针对药品“底价结算”来说的。简单地理解就是“高开票,高返利”。
自2000年始,国家实行医药商业企业药品流通“最高加价率”价格管理政策,特别是2010年和2012年两次医药商业、医药工业三率(流通差价率、期间费用率、销售利润率)价格新规以来,进一步倒逼医药工商业之间的结算政策由“明差价”变成“暗返利”。因为有新规三率限制,独家品种药品售价通过商业流通环节加价的道路基本上被封堵了。
然而,没有这个高开价格空间,在这个产业链上的利益相关者就没有利益驱动,说简单一点,就是没有钱赚,没人愿意卖你的药,没人愿意开你的药。
另外,医药行业国家严格规定“票、货、款”必须是一致的。意思是销售开的发票,收到的钱,卖的药品,这三者金额必须是一致的;而且收票公司必须和付款公司是一致的;收货公司也必须发票上的采购公司是一致的。就是通常所说的信息流,物流,资金流三流必须是一致的。
到底高开票由谁来开?有两种情况,一种情况是上面所说的由制药公司直接出厂时就高开(绝大多数),另一种情况是由商业公司来高开。后者高开的占少数。但无论谁高开,高返都会产生的。
制药公司直接出厂时高开,即从源头上可以避免被通过发票倒查出真实出厂价。如果出厂价与中标价之间差价太大,有被发改委查出后,要求制药公司降价的风险。这会直接影响到三率(差价率,期间费用率,销售利润率)。一旦被降价,药品的营销可能就会出现问题。因此,能保护好自己药品的高中标价,不被降价,制药企业实行“高开高返”销售模式就有直接动因了。
为了规避风险,还有一些“高开高返”由商业公司去运作,这取决于制药企业的产品的竞争力,影响力,控制力。
通过上面分析可知“高开高返”就是要维护药品的高售价,也是为了维持药品的“高中标价”。以便有足够的价格空间去驱动药品销售。
“高开高返”存三大风险
高开票的收益药企没有得到,因为他最终要返给商业公司或者代理。但是,“高开高返”会给药企带来以下三个方面问题。
1.如何消化高开部分产生的增值税和附加税费。
2.如何消化高开部分产生的所得税。
3.如何支付高开部分的返款。
下面以一个“图表1”例子来说明“高开高返”对药企产生的财税影响。
图表1
从上表中可看到:当高开票金额达到1亿元的时候,由此会给药企带来额外的税费合计3728万,其中,包括产生的增值税和相关税金附加1611万,这两项合计占高开额的15.98%,另一项是产生的额外所得税费用2117,占高开额的21%,这三项合计占高开额的37%(这个是固定产生的比率)。
这就意味着,如果有高开额,就会产生高开额37%的税费。这对高开高返药企来说是沉重的负担!还好,高开部分产生的增值税及附加税费(15.98%),一般企业都会转嫁给代理商的。代理商一般也会接受,但代理商接受的承担比例需要双方讨价还价后确定。
然而,必须注意的是由高开额产生的21%所得税费用,代理商是不会承担的!需要企业自己去解决8615万元虚增的收入(利润),这也是存在“高开高返”情况的药企业面临的重大财税风险!当然,企业可以不去采取任何行动,靠销售上量和高毛利来消化这部分额外的税费。
例如,可以考虑与政府沟通,得到政府理解和支持,争取政府税收返还,补贴,扶持。这是最理想的化解“双高”带来的税负增加风险的方法。
另一个问题是如何将收到的高开票款返给代理商?且一般代理商收款户,全是个人银行卡户。这就需要将收在药企公户上的款想方设法将款转移出来,然后,返给代理商指定的帐户上,一般全是现金户。上图1中应该返给代理商的金额为8468万元。这是一个大数字。
上面所说的“高开高返”销售模式给药企带来的财税影响和如何处理,考验着公司的财税处理能力,也是药企面临的重大风险。
新药政下“高开高返”营销模式的发展趋势
国家已于5月5日下发通知:从6月1日起,放开绝大部分药品政府定价,让药品价格主要由市场竞争形成。对专利药品、独家生产药品,通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。
我们知道“高开高返”的销售模式对独家品种适用。该模式是以价格空间换销售量。“通知”中对独家品种的价格形成机制还是有一定弹性的。现在高开可以透明了,高不高价,企业有一定话语权了。
按照发改委的文件,目前卫计委、社保部目前是控价的主体,但长远来看,医保支付价将会是药价的天花板。集中招标还会存在,但是医院将会成为采购的主体,由他们进行招标采购。
省级招标平台未来可能变成菜市场,药企开店卖药,医院拿着自己的需求去各个“店面”采购,双方通过自由议价确定采购价,采购价和医保支付价之间的价差成为医院的利润空间。
“高开高返”存在的土壤消失,药企完全可以实打实的进行药品销售,出厂价多少就卖多少。这对企业来说是好事,规避了此前的重大风险。
但,这种消失是需要改革的逐渐推进。但我们也看到伴随着国家商事制度改革不断推进,注册制、企业信息公示制度、税务以征代管的深化,政府对市场监管职能的强化,这都将对“高开高返”的模式提出挑战。企业的诚信经营,依法纳税,主动规避财税风险一定会成为企业的必然选择。
反映在药企销售模式上,一定会考虑重新选择和地位。双高销售模式的资金风险,税务风险,法律风险是显而易见的。这种典型佣金制销售模式不可持续。底价代理销售一定是未来的趋势。
此外,需要指出的是现在医药电商正跃跃欲试,风起云涌,风声鹤唳,未来处方药网售,医药分离的大趋势已不可逆,医疗机构的盈利模式也不得不改变了,这都加剧了双高模式的被颠覆!
外企的“超国民待遇”是否还会存在?
说完“高开高返”,再来说说外企的“超国民待遇”。
这次放开定价,对外企的“超国民待遇”会有什么影响?
药品的专利保护期通常是20年至30年。在欧美国家,药品一旦过了保护期,就与仿制药一视同仁,过期就会出现“专利悬崖”现象。
但在我国,对专利药的保护是终身的。过了专利期也受多项政策保护,专利悬崖现象没有出现。
保护政策之一就是单独定价,阿斯匹林都存在100多年了,发改委的限价其仍然是国产仿制品10余倍。现在发改委废除了。
但保护政策之二是“区分质量层次”,这是卫计委定的,就是招标时将原研的阿斯匹林单独设一组,将大量的国产仿制药再设一组,避免了原研药与国产仿制品竞争。
保护政策之三是“一品两规”,这也是卫计委定的,这个政策实际效果是许多医院,购进一个原研药,一个仿制药,使原研药中标机会大增!
所以,这次的放开药价,外企的“超国民待遇”依然会存在,只不过地位会有所松动,但不会根除。
来源:赛柏蓝 作者: 杨秀仁
为你推荐
资讯 取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单
近期,2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经相关部门约谈督促,仍无法满足医疗机构需求。
2026-10-27 12:00
资讯 加速“从展台到患者”,吉利德创新成果集中亮相第九届进博会
在500平方米展台上,吉利德将集中展示其在HIV、肝脏疾病、肿瘤及抗真菌等领域的全球创新成果,以及多款创新疗法从“展品”走向临床、惠及中国患者的最新进展,更将带来携手多方...
2026-10-26 19:29
资讯 国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市
近日,国家药品监管局批准了珠海圣美生物诊断技术有限公司人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法)创新产品注册申请。
2026-10-26 17:50
资讯 研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026
其中,ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选,FGFR2b靶向 ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果,独...
2026-10-26 16:47
资讯 国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片(商品名称:舒华博)上市。
2026-10-26 16:32
资讯 国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸
近日,国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸。
2026-10-26 15:35
资讯 英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布
DeLLphi-305 Ⅲ期临床试验结果显示:英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌,将死亡风险降低58%
2026-10-26 14:01
资讯 英国成立国家级人工智能生物安全实验室
据英国内阁办公厅周六发布公告,英国将设立一个国家级人工智能(AI)生物安全实验室,以帮助加强其应对新出现生物威胁的防御能力。该实验室将由OpenAI、Anthropic与Google DeepMi...
2026-10-26 12:03
资讯 国家癌症中心最新研究:20-39岁,甲状腺癌发病率居首位,乳腺癌居女性死亡率首位
近日,国家癌症中心最新发布《2024年中国人群恶性肿瘤发病与死亡年龄特征分析》,该为最新关于全国癌症分布的数据分析。
2026-10-25 20:38
资讯 国务院常务会议 研究统筹人口与经济社会发展有关工作
要加快建设生育友好型社会,持续完善婚嫁、生育、养育、教育等政策,优化面向家庭的财税、社保、住房等支持举措,努力稳定新出生人口规模。
2026-10-25 14:19
资讯 再鼎医药配售融资2.41亿美元
10月23日,再鼎医药发布公告,再鼎医药与投资者订立证券购买协议,以每股ADS 22 04美元的价格发行1134万股美国存托股份,净筹约2 41亿美元(折合人民币约14 74亿元)。
2026-10-23 13:29
资讯 百奥泰拿下全球重磅药物首仿
10月23日,百奥泰的发布公告,近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液(BAT2306,商品名:优卓美)的《药品注册证书》。
2026-10-23 11:36
资讯 百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理
10月23日晚间,百利天恒发布公告,公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,双抗ADC药物宜泽康(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段...
2026-10-23 10:20
资讯 优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者
单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。
2026-10-22 18:33
资讯 国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液(商品名:恩力达)上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌...
2026-10-22 17:46







