医药

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单

9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。

2026-09-28 13:06

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可

9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。

2026-09-28 11:19

圣诺生物下半年超30%营收将损失

圣诺生物下半年超30%营收将损失

近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。

2026-09-27 20:12

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点

高剂量组52周平均减重12 2%,近三成减重超15%

2026-09-27 19:32

联邦制药收到第二次里程碑付款

联邦制药收到第二次里程碑付款

9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。

2026-09-26 21:34

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批

9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...

2026-09-25 17:02

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款

根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...

2026-09-24 16:12

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则

CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则

国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。

2026-09-24 15:30

销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作

销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作

9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...

2026-09-24 10:34

齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止

齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止

近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。

2026-09-23 17:54

罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点

罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点

9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...

2026-09-23 16:19

欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信

欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信

当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...

2026-09-23 14:38