医药

全球首个大分子可溶微针产品获 FDA 临床默许

全球首个大分子可溶微针产品获 FDA 临床默许

近日,中国生物制药(HK 1177)核心企业北京泰德制药研发的 CPX301 可溶微针贴片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可,适应症为体重管理。

2026-08-26 17:05

戒酒芯片临床试验数据公布

戒酒芯片临床试验数据公布

酒精依赖是一种容易复发的慢性精神障碍,患者容易深陷“戒酒、复饮、再治疗”的恶性循环。2025年底,北京市首例盐酸纳曲酮皮下植入剂植入手术在北京回龙观医院完成。

2026-08-26 16:47

中因科技BCD眼科基因药物被正式纳入优先审评程序

中因科技BCD眼科基因药物被正式纳入优先审评程序

近日,北京中因科技股份有限公司全球首创基因治疗药物ZVS101e 注射液被正式纳入优先审评程序,用于治疗携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性(BCD)。由此,审评周期将...

2026-08-26 14:30

湖南落地中药配方颗粒零加成

湖南落地中药配方颗粒零加成

8 月 25 日,湖南省医保局官网对外发布《关于全面实施中药配方颗粒零差率政策的通知》(湘医保发〔2026〕32 号),全省各级各类公立医疗机构全面取消中药配方颗粒加成,以实...

2026-08-26 13:16

海思科达成一项BD合作,最高14.6亿美元的额外里程碑付款和特许权使用费

海思科达成一项BD合作,最高14.6亿美元的额外里程碑付款和特许权使用费

8月25日,海思科发布公告称,公司与美国Sentivera公司签订独占许可协议,授予其在除中国大陆、港澳台地区外的全球范围内开发、生产和商业化一项临床前自免资产的独家权利。Senti...

2026-08-26 10:59

第108批仿制药参比制剂目录

第108批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零八批)。

2026-08-26 10:20

中国首个基因治疗药物商业化合作终止

中国首个基因治疗药物商业化合作终止

近日,信念医药与武田中国共同宣布:双方关于血友病B基因疗法波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)的商业化合作已于2026年8月2日正式终止。

2026-08-25 17:42

通化东宝终止一款口服GLP-1药物开发

通化东宝终止一款口服GLP-1药物开发

8月24日,通化东宝发布公告,决定终止旗下用于Ⅱ型糖尿病治疗的一类新药THDBH110胶囊研发项目,并对该项目资本化金额进行全额计提资产减值准备。据公告披露,THDBH110胶囊为口服...

2026-08-25 17:38

葛兰素史克乙肝药物bepirovirsen日本获批

葛兰素史克乙肝药物bepirovirsen日本获批

8月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,日本厚生劳动省 (MHLW) 批准反义寡核苷酸(ASO)药物Hibsago(bepirovirsen 贝普若韦生注射液),用于已经接受至少 6 个月核苷(酸)类似...

2026-08-24 15:25

一个三期临床试验结果的威力

一个三期临床试验结果的威力

可以让Moderna股价当日大涨177%,并带动mRNA、疫苗股票及医药股大面积上涨及涨停,但另一方面也可以让一家公司“20cm”跌停,并持续下跌。

2026-08-23 20:54

国家中医药管理局原局长于文明一审以受贿罪判处有期徒刑15年

国家中医药管理局原局长于文明一审以受贿罪判处有期徒刑15年

2026年8月21日,天津市第一中级人民法院一审公开宣判国家中医药管理局原局长于文明受贿案,对被告人于文明以受贿罪判处有期徒刑十五年,并处罚金人民币六百万元;对于文明受贿所...

2026-08-21 17:14

科济药业半年报

科济药业半年报

2026年上半年,公司实现收益约6200万元,同比增长21 5%;毛利约4200万元,同比增长43 1%。净亏损约7100万元,同比收窄约400万元。收入增长主要来自其核心产品泽沃基奥仑赛注射...

2026-08-21 15:01