医药

国家药监局:今年对外授权突破1200亿美元

国家药监局:今年对外授权突破1200亿美元

国家药监局在14日举行的2026年全国药品安全宣传周启动仪式上发布。国家药监局有关负责人介绍,近年来国家药监局持续深化监管改革,推动医药产业从“量的增长”向“质的飞跃”转...

2026-09-15 10:18

康方生物依沃西头对头K药总生存期超预期,还有哪些企业PD-1/VEGF在研

康方生物依沃西头对头K药总生存期超预期,还有哪些企业PD-1/VEGF在研

研究结果显示:较帕博利珠单抗,依沃西一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)显著延长患者总生存期(OS),达到预设统计学显著性并具有明确临床获益;预设亚组分析总体上...

2026-09-14 16:13

化学药品的有效期如何管理?

化学药品的有效期如何管理?

考虑到化学药品的稳定性考察指标仅为关键代表性指标,并不能涵盖药品所有组成成分(包括原料、辅料等)及包材的质量,稳定性考察条件也不能涵盖所有的应用场景和药物储存环境等。

2026-09-14 11:31

朱保国退休,健康元与丽珠集团同日更换董事长

朱保国退休,健康元与丽珠集团同日更换董事长

9月12日,健康元与丽珠集团同时发布公告,64岁的“太太口服液”创始人朱保国因退休原因,辞去两家上市公司的董事长及所有相关职务。不过朱保国仍为健康元、丽珠集团的实际控制人。

2026-09-14 10:38

国家医保局再曝河北医科大学第二医院医药购销商业贿赂案

国家医保局再曝河北医科大学第二医院医药购销商业贿赂案

国家医保局分析近3年医药购销领域商业贿赂案源信息,发现部分医疗机构内部教育管理宽松软,其工作人员收受失信企业商业贿赂次数较多、金额较大、持续时间较长。

2026-09-13 20:30

一省要求基药配备使用占比不低于70%

一省要求基药配备使用占比不低于70%

《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》要求省级卫生健康行政部门要结合药品使用监测数据和地方实际,统筹指导各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量占比、基本药...

2026-09-12 10:42

海关总署新增巴西牛黄进口

海关总署新增巴西牛黄进口

近日,海关总署发布公告,允许符合要求的巴西牛黄进口。

2026-09-11 13:38

华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项

华东医药自研ADC HDM2005入选国家科技重大专项

HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队,且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的 ADC在研产品。

2026-09-10 18:55

翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理

翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点临床试验申请获受理

9月10日,翰宇药业发布公告,公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发HY3003注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXHL2601095...

2026-09-10 17:45

诺和盈中国获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

诺和盈中国获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。

2026-09-10 12:43

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准

阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准

9月4日,阿斯利康宣布,其Etcamah(camizestrant)与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4 6 抑制剂(哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利)联合用药已获美国 FDA 加速批准,用于治疗在...

2026-09-10 10:37

英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药

英矽智能首款AI药物完成III期临床首例患者给药

9月10日,英矽智能宣布其首款AI药物Rentosertib(ISM001-055 INS018_055)III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459)已在中国北京协和医院完成首例患者入组并给药,同日上...

2026-09-10 09:56