今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。
值得注意的是,阿斯利康其实为迪哲医药的关联公司,阿斯利康与迪哲医药并列第一大股东AZAB同受AZPLC控制。截至公告披露日,AZAB持有迪哲医药23.42%的股份。本次交易被许可方阿斯利康是AZPLC的全资子公司。
2025年度,公司向AZPLC全资子公司阿斯利康投资(中国)有限公司租赁其坐落于上海市亮景路199、245号4幢的房屋,实际发生的关联交易金额为2308.31万元。2026年度,公司继续租赁该处房产,2026年第一季度实际发生的关联交易金额为549.89万元。预计2026年度与阿斯利康中国发生日常关联交易为人民币2600.00万元。
舒沃哲为是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在中、
美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
该产品用于一线治疗EGFRexon20insNSCLC的国际多中心III期研究“悟空28”(WU-KONG28)以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式公布,并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)。基于“悟空28”的数据,迪哲医药已分别向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管
理局(FDA)递交了舒沃哲用于一线治疗EGFRexon20insNSCLC的新增适应症上市申请。此前,CDE和FDA均已授予舒沃哲针对该适应症的“突破性疗法认定”(BTD)。
目前,迪哲医药主要有两款产品上市,分别为舒沃哲(舒沃替尼片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊),两者均纳入国家医保,2025年是两款药品纳入国家医保目录后的首个完整年度,其中,舒沃哲作为针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的口服靶向药,实现销售收入5.76亿元,同比增长85.21%。高瑞哲作为全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)新机制药物,实现销售收入2.26亿元,同比增幅359.32%,两者合计贡献了迪哲医药2025年度全部收入。
2026年一季度,迪哲医药实现营业收入2.53亿元,同比增长58.18%;归母净利润为-9555.74万元,同比增长50.36%;扣非归母净利润为-1.09亿元,同比增长50.41%。
来源:医谷网
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