医药

匹米替尼MANEUVER研究达到主要终点,具体数据将在2025年ASCO会议上呈现

匹米替尼MANEUVER研究达到主要终点,具体数据将在2025年ASCO会议上呈现

展现出同类最佳潜力,在腱鞘巨细胞瘤患者中显示出显著疗效和临床获益

2025-05-29 09:56

九源基因携手复星医药,推动多款生物医药产品出海中东及非洲市场

九源基因携手复星医药,推动多款生物医药产品出海中东及非洲市场

根据协议,九源基因给予复星医药独家授权,就司美格鲁肽、骨优导®和JY-23等产品,在中东北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册、生产和商业化权益。

2025-05-28 19:52

系统性学习药品挂网和价格设定的好文件,广东省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)

系统性学习药品挂网和价格设定的好文件,广东省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)

5月23日,广东省药品交易中心,发布《广东省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,对于从事药品研发、经营的企业,可看做一次关于药品集采、挂网和...

2025-05-28 19:07

一家A股上市药企涉嫌商业贿赂多名医生,被举报(附举报信全文)

一家A股上市药企涉嫌商业贿赂多名医生,被举报(附举报信全文)

近日,网上流出四川省卫生健康委员会一份红头文件——《关于对举报材料进行核查的通知》 。

2025-05-28 11:50

诺华布西珠单抗在华获批,为糖尿病黄斑水肿眼底病患者带来创新疗法

诺华布西珠单抗在华获批,为糖尿病黄斑水肿眼底病患者带来创新疗法

5月27日,诺华公司的新一代抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)单抗倍优适®(布西珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。

2025-05-28 10:56

对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的共晶制剂,该如何注册申报?

对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的共晶制剂,该如何注册申报?

对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的新共晶药物,如其中一个活性成份为新的结构明确的化合物,建议按“1类境内外均未上市的创新药”进行注册申报。

2025-05-27 18:41

一款治疗失眠的创新药物,国内获批

一款治疗失眠的创新药物,国内获批

今日(5月27日),卫材中国宣布,其原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生(Lemborexant)(商品名:达卫可)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和 或...

2025-05-27 12:23

以数智化驱动产业升级,济川药业入选先进级智能工厂榜单

以数智化驱动产业升级,济川药业入选先进级智能工厂榜单

近日,江苏省工业和信息化厅正式公示了“2025年江苏省先进级智能工厂”名单。济川药业集团有限公司凭借“基于全生命周期可靠追溯的中药口服液智能工厂”项目成功入选。

2025-05-27 11:02

科创板“第五套”上市标准重启,那些已终止按此标准上市的生物医药企业

科创板“第五套”上市标准重启,那些已终止按此标准上市的生物医药企业

2020年1月23日,泽璟制药成为首家按照科创板“第五套”标准上市的生物医药企业。2022年08月31日微创电生理成为首家按照科创板“第五套”标准上市的医疗器械企业。

2025-05-26 18:57

药明生物助力中国首个本土创新戈谢病酶替代疗法获批上市 创新技术平台大幅降低生产成本

药明生物助力中国首个本土创新戈谢病酶替代疗法获批上市 创新技术平台大幅降低生产成本

近日,药明生物合作伙伴北海康成创新罕见病治疗产品注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人I型和III型...

2025-05-26 15:15

靶向破局,优时比重症肌无力创新药优迪革®中国上市

靶向破局,优时比重症肌无力创新药优迪革®中国上市

在我国,重症肌无力年发病率为0 68 10万,其中约85%患者属于全身型(gMG)。

2025-05-26 11:25

新型肌球蛋白抑制剂是否足够安全?心肌病新药Aficamten审批遇阻

新型肌球蛋白抑制剂是否足够安全?心肌病新药Aficamten审批遇阻

Cytokinetics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已将Aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新药申请(NDA)的《处方药用户付费法案》(PDUFA)目标行动日期延长至2025年12月26日。

2025-05-26 10:12