医药

帕博利珠单抗获批国内首个晚期肠癌一线免疫治疗

帕博利珠单抗获批国内首个晚期肠癌一线免疫治疗

6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,帕博利珠单抗(国内俗称“K药”)的结直肠癌新适应证药品批准证明文件已处于待领取状态。这意味着,该适应证已正式获得...

2021-06-11 12:32

恒瑞PD-1第6个适应症获批

恒瑞PD-1第6个适应症获批

今日(6月10日),据国家药监局官网公布的药品批准证明文件待领取信息显示,恒瑞医药PD-1注射用卡瑞利珠单抗抗(商品名“艾瑞卡”)新适应症已获得批准,获批联合顺铂和吉西他滨...

2021-06-10 17:10

几分钱一片的集采药和原研药相比如何,研究结果来了

几分钱一片的集采药和原研药相比如何,研究结果来了

截止目前,国家医保局已开展了四批国家药品的集中采购,共涉及157个品种、533个中选产品,中选药品平均降幅超53%,很多药品降到了“地板价”,比如在最近的一批集采中,齐鲁制药...

2021-06-10 16:13

2021年医保谈判正式启动,将首次引入议价准入模式

2021年医保谈判正式启动,将首次引入议价准入模式

昨日(6月9日),国家医保局官网发布对《2021年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的公开征求意见,这也意味着今年...

2021-06-10 13:57

帕金森治疗有望迎来突破性细胞与基因疗法

帕金森治疗有望迎来突破性细胞与基因疗法

6月8日,拜耳集团宣布其全资下属的临床试验阶段生物制药公司BlueRock(BlueRock Therapeutics)在开放标签I期临床研究中成功完成对一名帕金森病患者的给药,这也是其由多能干细...

2021-06-09 11:03

首个国产ADC药品获批上市

首个国产ADC药品获批上市

今日(6月9日),国家药监局发布公告称,已附条件批准荣昌生物的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃...

2021-06-09 10:53

年治疗费用5.6万美元,时隔18年后FDA再批阿尔茨海默症新药

年治疗费用5.6万美元,时隔18年后FDA再批阿尔茨海默症新药

2021年6月7日,美国FDA加速批准了由渤健和卫材联合开发的Aβ(β淀粉样蛋白)抗体药品aducanumab上市,用于治疗阿尔茨海默症(AD),商品名为Aduhelm,这是自2003年以来,FDA批准的首款AD新药。

2021-06-09 09:39

全球首个COPD肺干细胞新药获批IND

全球首个COPD肺干细胞新药获批IND

据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息,吉美瑞生旗下子公司仙荷医学研发的REGEND001细胞自体回输制剂,于2021年6月4日获得药监局

2021-06-08 13:58

4项优秀、8项入围,“2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会”项目路演成功举办

4项优秀、8项入围,“2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会”项目路演成功举办

2021年6月5日,由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会、上海张江(集团)有限公司联合主办,上海科技大学(免疫化学研究所)、复旦大学附属华山医院、上海国际医学园区集团...

2021-06-07 15:20

希爱力中国大陆市场权利被卖了?

希爱力中国大陆市场权利被卖了?

有自媒体报道称,近日,礼来内部发布邮件通知,公司已与意大利制药企业美纳里尼签署协议,向后者出售希爱力在中国大陆市场的权利,对此,礼来方面称,随着持续推进中国业务的战...

2021-06-07 14:41

全体大会LBA领衔,君实生物携39项多瘤种研究亮相2021 ASCO年会

全体大会LBA领衔,君实生物携39项多瘤种研究亮相2021 ASCO年会

这是自ASCO年会有线上官方记录以来,首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。

2021-06-07 10:43

英飞凡在III期不可切除肺癌患者中显示出前所未有的生存获益,43%的患者生存达到五年

英飞凡在III期不可切除肺癌患者中显示出前所未有的生存获益,43%的患者生存达到五年

在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布的PACIFIC III期临床试验长期随访数据显示33%的患者在五年时仍无疾病进展,这是在III期肺癌的所有免疫疗法III期临床试验中报告的最长生存期。

2021-06-05 15:56