《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》(以下简称“白皮书”)显示,九成以上患者持续关注新药/治疗方法,而其中88%的患者期待奥妥珠单抗上市,位列所有期待药物的首位。今年6月3日,奥妥珠单抗正式在中国获批上市,用于滤泡性淋巴瘤一线治疗,患者的这一愿望终于得以实现。
2021年7月21日,时值《健康中国行动(2019-2030)》战略部署2年之际,基于其中癌症防治重点领域的创新研发成果,由淋巴瘤之家主办,罗氏制药中国支持的“佳音嘹亮”纪念健康中国行动2周年——滤泡淋巴瘤防治专项汇报发布会在上海隆重召开。
滤泡性淋巴瘤无法治愈、复发率高,创新药物带来治疗新曙光
目前,我国淋巴瘤发病率居高不下,患者 5 年生存率仅 38.3% ,尚低于总体癌症5 年生存率43.3%的标准。在众多淋巴瘤分型中,滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤亚型之一,具有无法治愈且复发率极高的特点,给患者带来极大的疾病负担。
近20年来,得益于利妥昔单抗的获批,中国淋巴瘤治疗水平得到显著提升,患者的疗效及生存期也随之改善,然而据“白皮书”调查显示,滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰,怀有对复发的恐惧,较难回归正常社会生活。因此,减少复发、获得长时间更高质量的生存是滤泡性淋巴瘤患者的迫切希望。
“帮助患者延缓复发,尽可能延长缓解期,提高生存质量,是目前滤泡性淋巴瘤治疗的主要目标,而传统治疗尚无法满足实际临床所需,创新药物与创新手段亟待拓展。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授指出。
2011年,奥妥珠单抗全球III期GALLIUM研究正式启动,这项关键性研究旨在比较奥妥珠单抗联合化疗、随后奥妥珠单抗单药治疗两年,与利妥昔单抗联合化疗、随后利妥昔单抗单药治疗两年的疗效和安全性。2年后,中国患者开始入组,之后长达 8年的随访见证了奥妥珠单抗作为新的一线治疗方案能给患者带来长期生存获益,帮助患者回归正常生活。
奥妥珠单抗是全球首个经糖基化工程结构改造的人源化II型抗CD20单抗。吉林大学白求恩第一医院血液科副主任白鸥教授表示,相较对照组人鼠嵌合型的I型抗CD20单抗而言,奥妥珠单抗抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)与抗体依赖的吞噬作用(ADCP)增强了35倍以上,可有效增强直接细胞杀伤作用,整体降低疾病恶化和复发风险。
淋巴瘤患者经济负担较重,期待医保更全覆盖实现受益最大化
近年来,随着我国新药审评审批制度改革的深化,越来越多的创新抗癌药物得以快速获批上市。与此同时,如何提升药物可及性,减轻患者负担,让更多的患者从中获益也成为多方关注的焦点。
“白皮书”调研结果显示,我国滤泡性淋巴瘤患者复发患者自费医疗支出占其家庭年收入比例达170.83%,远高于初诊患者(62.6%),且远超国际灾难性医疗支出标准。“治疗费用仍然是患者最关心的问题,特别是对于滤泡性淋巴瘤复发患者,长期反复就医可能带来沉重经济负担。就患者层面而言,创新药物的医保覆盖以实现受益最大化,无异于是最大的心愿。”淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生说道。
基于滤泡性淋巴瘤创新药物的可及现状,复旦大学公共卫生学院副研究员王沛博士提出:“抗癌创新药的医保准入应从多个维度思考。在临床治疗的有效性和安全性基础上,创新药物的经济和社会价值也应该被作为重要考量因素。帮助患者恢复生理、心理和社会功能的完整性,从而维持或提升患者的生命质量,实现更优化的疾病控制,降低医疗资源耗费,才能更好地促进医疗资源配置优化,发挥筹资最大效益。”
作为血液领域领导者,罗氏多年来始终践行‘先患者之需而行’的承诺,深耕创新药物研发,为中国患者带来更多创新治疗方案。罗氏制药中国总裁周虹表示,罗氏将继续协同社会各界一起努力提高创新药物可及和可支付性,切实提高淋巴瘤患者获益,全力支持健康中国2030建设。
为你推荐
资讯 泰格医药实控人被立案,还拖累了哪些上市公司
5月12日晚间,国内CRO龙头企业泰格医药(300347 SZ;3347 HK)发布公告称,公司实际控制人叶小平、曹晓春收到中国证监会《立案告知书》,二人因涉嫌持股变动相关信息披露违法...
2026-05-14 18:11
资讯 诺贝尔化学奖获得者创办的AI制药公司 Isomorphic Labs 完成21亿美元B轮融资
据国外媒体消息,由谷歌DeepMind孵化、AI制药企业Isomorphic Labs完成21亿美元(约合人民币142 5亿元)B轮融资。
2026-05-14 13:29
资讯 CDE:2025年度药品审评报告
2025 年受理 16130 件技术审评类药品注册申请,以药品类型统计,中药注册申请 2723 件,化学药品注册申请10587 件,生物制品注册申请 2820 件。
2026-05-14 11:54
资讯 欧洲肥胖大会:诺和诺德Wegovy在所有绝经阶段的女性中均实现了显著减重
丹麦当地时间5月12日,诺和诺德公布数据显示,Wegovy(诺和盈)在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果,涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段[1]。绝...
2026-05-13 12:59
资讯 伊米诺康完成 2.5 亿元 A 轮融资 加速打造全球领先全人源抗体发现平台
本轮融资由维梧资本领投,高脉元航跟投,老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资,资金将重点用于核心技术迭代、平台商业化落地与创新能力升级。
2026-05-13 09:58
资讯 减重之后怎么办?礼来ECO最新数据将行业视线推向“长期维持”
2026年5月13日,礼来公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究详细结果。
2026-05-13 09:53
资讯 147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损
147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损。近日,A股疫苗明星企业智飞生物(300122 SZ)发布的2025年年报公布了这一“成绩”。这也是智飞生物上市以来首个亏损。
2026-05-12 20:21
资讯 恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作
本次合作协议共包含 4 项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4 项 BMS 免疫学项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的 5 项创新项目,值得注意的是,这13在研...
2026-05-12 13:40
资讯 徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会(ARVO)金质会士(FARVO Gold)荣誉称号
近日,国际视觉与眼科研究协会(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)在美国丹佛召开的2026年年会上正式公布了本年度金质会士(ARVO Gold Fellow,FARVO)评选结果。
2026-05-12 13:35
资讯 中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)
本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究,本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞,是指利用人自体或异体干细...
2026-05-12 10:05
资讯 迈瑞遭证监会监管六问
5月8日,中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日),国际司共对7家企业出具补充材料要求,其中包括已于2025年11月10日向港交...
2026-05-10 19:21
资讯 复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利
5月8日,应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定,应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地...
2026-05-09 16:14
资讯 河南省药监局局长正接受纪律审查和监察调查
据河南省纪委监委消息:河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长田文才涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2026-05-09 12:55
资讯 这家市值仅23亿的科创板上市公司要筹划控制权变更
5月7日晚间,仁度生物(688193 SH)发布公告于2026年5月8日(星期五)开市起停牌。停牌原因,公告显示为公司控股股东、实际控制人居金良正在筹划可能导致公司控制权发生变更的重大事项。
2026-05-09 10:30








