滤泡淋巴瘤迎来新一线治疗选择,医患呼吁尽快纳入医保

医药 来源:医谷网 作者:张蓉蓉
2021
07/21
18:57
医谷网
作者:张蓉蓉
医药

《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》(以下简称“白皮书”)显示,九成以上患者持续关注新药/治疗方法,而其中88%的患者期待奥妥珠单抗上市,位列所有期待药物的首位。今年6月3日,奥妥珠单抗正式在中国获批上市,用于滤泡性淋巴瘤一线治疗,患者的这一愿望终于得以实现。

2021年7月21日,时值《健康中国行动(2019-2030)》战略部署2年之际,基于其中癌症防治重点领域的创新研发成果,由淋巴瘤之家主办,罗氏制药中国支持的“佳音嘹亮”纪念健康中国行动2周年——滤泡淋巴瘤防治专项汇报发布会在上海隆重召开。

滤泡性淋巴瘤无法治愈、复发率高,创新药物带来治疗新曙光

目前,我国淋巴瘤发病率居高不下,患者 5 年生存率仅 38.3% ,尚低于总体癌症5 年生存率43.3%的标准。在众多淋巴瘤分型中,滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤亚型之一,具有无法治愈且复发率极高的特点,给患者带来极大的疾病负担。

近20年来,得益于利妥昔单抗的获批,中国淋巴瘤治疗水平得到显著提升,患者的疗效及生存期也随之改善,然而据“白皮书”调查显示,滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰,怀有对复发的恐惧,较难回归正常社会生活。因此,减少复发、获得长时间更高质量的生存是滤泡性淋巴瘤患者的迫切希望。

“帮助患者延缓复发,尽可能延长缓解期,提高生存质量,是目前滤泡性淋巴瘤治疗的主要目标,而传统治疗尚无法满足实际临床所需,创新药物与创新手段亟待拓展。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授指出。

2011年,奥妥珠单抗全球III期GALLIUM研究正式启动,这项关键性研究旨在比较奥妥珠单抗联合化疗、随后奥妥珠单抗单药治疗两年,与利妥昔单抗联合化疗、随后利妥昔单抗单药治疗两年的疗效和安全性。2年后,中国患者开始入组,之后长达 8年的随访见证了奥妥珠单抗作为新的一线治疗方案能给患者带来长期生存获益,帮助患者回归正常生活。

奥妥珠单抗是全球首个经糖基化工程结构改造的人源化II型抗CD20单抗。吉林大学白求恩第一医院血液科副主任白鸥教授表示,相较对照组人鼠嵌合型的I型抗CD20单抗而言,奥妥珠单抗抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)与抗体依赖的吞噬作用(ADCP)增强了35倍以上,可有效增强直接细胞杀伤作用,整体降低疾病恶化和复发风险。

淋巴瘤患者经济负担较重,期待医保更全覆盖实现受益最大化

近年来,随着我国新药审评审批制度改革的深化,越来越多的创新抗癌药物得以快速获批上市。与此同时,如何提升药物可及性,减轻患者负担,让更多的患者从中获益也成为多方关注的焦点。

“白皮书”调研结果显示,我国滤泡性淋巴瘤患者复发患者自费医疗支出占其家庭年收入比例达170.83%,远高于初诊患者(62.6%),且远超国际灾难性医疗支出标准。“治疗费用仍然是患者最关心的问题,特别是对于滤泡性淋巴瘤复发患者,长期反复就医可能带来沉重经济负担。就患者层面而言,创新药物的医保覆盖以实现受益最大化,无异于是最大的心愿。”淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生说道。

基于滤泡性淋巴瘤创新药物的可及现状,复旦大学公共卫生学院副研究员王沛博士提出:“抗癌创新药的医保准入应从多个维度思考。在临床治疗的有效性和安全性基础上,创新药物的经济和社会价值也应该被作为重要考量因素。帮助患者恢复生理、心理和社会功能的完整性,从而维持或提升患者的生命质量,实现更优化的疾病控制,降低医疗资源耗费,才能更好地促进医疗资源配置优化,发挥筹资最大效益。”

作为血液领域领导者,罗氏多年来始终践行‘先患者之需而行’的承诺,深耕创新药物研发,为中国患者带来更多创新治疗方案。罗氏制药中国总裁周虹表示,罗氏将继续协同社会各界一起努力提高创新药物可及和可支付性,切实提高淋巴瘤患者获益,全力支持健康中国2030建设。

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