医药

基石药业择捷美两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组

基石药业择捷美两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组

继获批上市之后,港股创新药企基石药业(2616 HK)同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

2022-01-18 10:24

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

药物临床试验随机分配指导原则(试行)

药物临床试验的随机分配(亦称随机分组)是指参与临床试验的每位受试者的分组过程必须满足以下两点: 一方面是不可预测性,另一方面是机会均等。

2022-01-17 21:39

最少75万,71家中药药企2021年前三季度研发费用公布

最少75万,71家中药药企2021年前三季度研发费用公布

一直以来,国内药企都存在重营销轻研发的问题,这在中药行业中表现得尤为严重。

2022-01-17 16:17

EMA:阿斯利康与强生2款新冠疫苗存在横贯性脊髓炎风险

EMA:阿斯利康与强生2款新冠疫苗存在横贯性脊髓炎风险

近日,在欧洲药品管理局(EMA)官网最新发布的药物警戒风险评估委员会(PRAC)会议纪要中,PRAC建议对2款新冠疫苗——阿斯利康的Vaxzevria

2022-01-17 15:36

“超级流感药”最新医保价

“超级流感药”最新医保价

距离2021版医保目录的正式执行已过去了半个月的时间,越来越多的谈判药品价格开始曝光。

2022-01-17 15:13

国家药监局正式批准西比曼生物C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请

国家药监局正式批准西比曼生物C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请

1月17日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于1月13日正式批准公司核心管线C-CAR088的临床研究(IND)申请,将在中国推进...

2022-01-17 11:31

国家药监局:第五十批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十批仿制药参比制剂目录

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十批)的通告(2022年第2号)。

2022-01-16 20:02

这款风湿药获WHO推荐用于新冠重症患者,已在国内上市

这款风湿药获WHO推荐用于新冠重症患者,已在国内上市

当地时间1月14日,由国际专家组成的世卫组织(WHO)国际指南制定小组表示,强烈推荐巴瑞替尼与皮质类固醇相结合用于用于严重或危重症的新冠患者。

2022-01-16 14:25

基石药业择捷美两项肺癌研究成果荣登全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》

基石药业择捷美两项肺癌研究成果荣登全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》

择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-301)结果与一线治疗IV期NSCLC的注册性临床研究(GEMSTONE-302)结果双双登上全球顶尖...

2022-01-15 19:11

欧加隆中国携手多方伙伴启动零售药店健康卓越中心,推动中国医药零售行业高质量发展

欧加隆中国携手多方伙伴启动零售药店健康卓越中心,推动中国医药零售行业高质量发展

今日(1月13日),由中国医药商业协会主办、复旦大学管理学院承办、欧加隆中国、波士顿咨询(BCG)等多家企业共同支持和参与的首届零售药店健康卓越中心——零售行业战略发展研...

2022-01-13 13:36

备受争议的阿尔茨海默病药将被纳入美国医保,仅限于临床试验患者

备受争议的阿尔茨海默病药将被纳入美国医保,仅限于临床试验患者

据CNN等多家外媒消息,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)周二宣布,美国联邦医疗保险(Medicare)部门计划将渤健的争议性阿尔茨海默病

2022-01-13 13:29

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

C-CAR039是一种针对CD19和CD20抗原的新型自体双特异性CAR-T疗法。

2022-01-13 13:10