7月20日,华润医药和永泰生物共同发布公告,华润医药以港元8亿元的对价,收购永泰生物共计5145.8万股普通股,每股价格为港元15.54元。华润医药表示,细胞免疫治疗为未来肿瘤治疗的重要发展方针。透过建议收购事项,预期集团能够完成其于细胞免疫治疗领域的战略布局。
拓宽业务布局
作为国内医药流通领域的前三甲,华润医药的核心业务包括制药、医药分销、药品零售三大板块,2020年收益占比分别为14.6%、82.0%、3.2%。制药板块主要是以仿制药为主的化学药、中成药、非处方药和保健品,但随着近年来带量采购的开展正在不断缩减。因此,通过收购来扩大规模对华润医药而言是一个可行的路径。
近年来华润医药也在持续开启买买买模式,包括以对价14亿元收购澳诺100%股权,完善自我诊疗品类布局,收购博雅生物控股权,布局血液制品领域等,此次对永泰生物10%股权的收购,便是要在当前全球市场火热的细胞治疗领域展开布局。
永泰生物的实体瘤细胞治疗优势
永泰生物在细胞治疗实体瘤治疗上的研发成果及落地进度,是推动此次战略投资的重要因素。
作为国内细胞治疗第一股,永泰生物2020年7月登陆港交所上市,目前约有10种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症涵盖肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤及实体癌等。在这些现有研发管线中,EAL是其最主要的核心产品,以CD8+杀伤性T细胞为主要活性成分,旨在通过体外活化、扩增患者CD8+杀伤性T细胞克服肿瘤微环境中免疫抑制机制。
国内市场目前靶点同质化严重,且更多的布局在血液瘤领域,进入临床阶段的实体瘤细胞产品寥寥无几,而EAL是国内目前唯一一款获准进入II/III期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品,且适应症为在我国拥有庞大市场的肝癌,有很强的领跑优势。
目前EAL正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的Ⅱ期临床试验研究,现阶段已完成所需的全部272名目标患者入组,根据其2020年报,基于II期临床试验的目前进度,永泰生物预计最快将于2021年第二季完成中期数据分析,并有望在2022年上半年开展全面的商业化工作。
同时,根据智通财经的分析,2018年中国肝癌新增病例超过40万,参照类似技术路径的韩国Green Cross Cell Corporation公司的Immuncell-LCTM产品,并考虑到中韩市场规模的差距,EAL上市后,肝癌治疗领域的销售收入有望超过60亿元,而基于目前没有同类产品开始临床试验,所以EAL至少在上市5年之内不会有同类产品竞争对手。
商业化推进强强结合
实际上,对于产品的商业化推进,永泰生物已提前在销售渠道拓展、质量管理体系建设等商业化进程上进行布局,包括在长三角地区、珠三角地区及其他主要城市筹备成立研发及生产中心;在华东地区分三期投入30亿元建设细胞制备产业园,满足GMP要求的免疫细胞生产制备;与协和医院、301医院、北大人民医院等国内14家顶级三甲医院开展EAL临床试验,推动未来在医药渠道的落地等。
而此番有了华润医药的加持后,永泰生物成功的商业化概率将更大。主要体现在:
一是资金的支持:华润医药约8亿港元的现金投资,将为永泰生物后续大规模临床试验的开展提供资金保障,推动成果的顺利落地。根据永泰生物2020年财报,其2020年研发投入增长349.6%至2.79亿元。
二是物流、分销等的支持:作为国内医药商品营销、物流配送以及提供医药供应链解决方案的重要服务商,华润医药与国内外近万家生物医药企业保持着长期稳定的合作关系,其成熟的供应链体系、物流仓储系统和医药分销网络将推动未来永泰生物的产品在上市后迅速放量。
总体而言,双方在研发及商业化方面的优势互补将在未来为相关细胞产品的上市起到重要的推动作用。
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