拜耳维立西呱在欧盟获批,为慢性心衰成人患者带来新选择

医药 来源:医谷网
2021
07/22
11:51
医谷网 医药

7月22日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱(2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克)在欧盟地区的上市许可,商品名为Verquvo™。 维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(射血分数降低、近期发生过需要静脉治疗的失代偿事件稳定后)。与现有的心衰治疗方法不同,维立西呱提供了一种独特的方法来管理失代偿事件(也称为加重事件)后的慢性心衰患者。

III 期 VICTORIA临床试验的首席研究者,Charité 内科和心脏病学教授Burkert Pieske 博士说: “这项最新批准让我们有可能通过打破失代偿事件的循环,并降低再次住院的风险,为心衰患者带来新的希望。再次住院对患者及其家属都有重大影响,即使接受了基于指南的治疗,许多人仍会经历持续性症状加重。因此,有针对这类患者开发的新疗法获批非常令人鼓舞。”

目前已有疗法是阻止心衰过程中由于心肌和血管功能障碍而过度激活的神经激素系统带来的有害影响,而维立西呱作用机理不同,且能与现有方法联合使用。维立西呱针对性地恢复受损的 NO-sGC-cGMP 通路,该通路在心衰的进展和症状加重中起到关键作用。

拜耳处方药事业部首席医学官,医学事务和药物警戒负责人Michael Devoy说:“欧盟批准 维立西呱对心衰患者来说是一个重大突破,心衰是欧洲患者住院的主要原因之一,不断改善这些患者生活质量的需求迫切。目前,一半的心衰患者在30 天内再次入院或使用静脉利尿剂。我们认为维立西呱获批为临床医生提供了一种临床急需的新选择,能帮助减轻慢性心衰的巨大负担。”

维立西呱已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)和日本厚生劳动省(MHLW)的批准,并也已在中国以及全球多个其他国家地区提交上市申请。维立西呱由拜耳和默沙东(Merck & Co., Inc., Kenilworth NJ, USA)联合开发。

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