医药

胰岛素国家集采将于2022年5月份实施

胰岛素国家集采将于2022年5月份实施

1月6日,国家组织药品联合采购办公室发布通知,第六批国家集采——胰岛素专项将与2022年5月实施。

2022-01-08 21:41

关注,国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录》(征求意见稿)

关注,国家药监局发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录》(征求意见稿)

1月6日,国家药监局官网发布《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》,共11章53条,面向社会公开征求意见,意见反馈日期截止2022年2月7日前。

2022-01-07 16:00

国产PD-1最新医保价格

国产PD-1最新医保价格

2022年1月1日,新版医保目录已正式开始执行,进入医保谈判部分并申请了价格保密的药品价格也随之曝光。

2022-01-07 15:47

稳扎稳打!基石药业的成长与进阶

稳扎稳打!基石药业的成长与进阶

“新药上市、大额授权、商业化元年”成为基石药业2021年的三大关键词。

2022-01-07 11:01

CDE:罕见疾病药物临床研发技术指导原则

CDE:罕见疾病药物临床研发技术指导原则

近日,国家药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》并予以发布(2021年第71号)。

2022-01-06 22:42

投入超5500万后 复星医药终止引进SGLT-2抑制剂的开发

投入超5500万后 复星医药终止引进SGLT-2抑制剂的开发

近日,复星医药发布公告称,基于对该新药后续开发投入和市场价值等因素的综合评估,为合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,其控股子公司万邦医药决定终止SGLT-2抑制剂...

2022-01-06 12:32

仿制药一致性评价可选择与参比制剂不同的晶型

仿制药一致性评价可选择与参比制剂不同的晶型

国家药监局药审中心发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第61号),针对同一化合物可能存在不同晶型的问题,若有足够的稳定性研究数据支持且其他晶型制...

2022-01-05 22:17

突破多发性骨髓瘤复发困局,百济神州宣布凯洛斯在中国正式供应

突破多发性骨髓瘤复发困局,百济神州宣布凯洛斯在中国正式供应

2022年1月5日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)宣布,新一代环氧酮类蛋白酶体抑制剂凯洛斯(注射用卡非佐米)在中国正式供应,并于...

2022-01-05 18:36

合作未满一年,君实生物收回阿斯利康PD-1授权

合作未满一年,君实生物收回阿斯利康PD-1授权

1月4日晚间,君实生物发布公告称,经双方友好协商,2021年12月31日,公司与阿斯利康制药签署了《独家推广协议之终止协议》,原协议自2022年1月1日起终止,公司收回原协议约定的...

2022-01-05 15:31

公立医疗机构采购中药饮片可加价不超25%销售

公立医疗机构采购中药饮片可加价不超25%销售

近日,国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,明确公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。

2022-01-04 22:37

科兴生物新冠疫苗,上半年赚了超300亿

科兴生物新冠疫苗,上半年赚了超300亿

日前,科兴生物在美国证交会公布了未经审计的2021年上半年财报。财报显示,科兴生物2021年上半年销售额110亿美元(按照最新汇率算,约为699亿人民币),去年同期为6770万美元;2...

2022-01-04 14:43

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究

CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一,更具有全球同类药物最佳潜力。

2022-01-04 10:03