2021年，国家药审中心共批准IND 2108件，同比增长46 90%；建议批准NDA 323件（见附件1），同比增长55 29%；建议批准ANDA 1003件，同比增长9 26%；批准一致性评价申请1080件，同比增长87 18%。
2022-06-03 21:37
2021年，国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请11658件1，同比增长13 79%，审评通过47个创新药，再创历史新高。
2022-06-02 14:07
近日，山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）宣布，SIM0417（SSD8432）在健康成年受试者中单次 多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的一期临床研究，完成了最...
2022-06-02 13:35
6月2日，港股创新药企基石药业（02616 HK）宣布，其同类首创药物拓舒沃获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于一项新适应症，即拓舒沃（艾伏尼布片）联合阿扎胞苷用于治疗75...
2022-06-02 11:26
2022年5月29日，港股创新药企基石药业（02616 HK）成功召开第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华上市一周年庆典。
2022-06-02 11:22
5月30日，RNAi疗法研发公司圣诺医药（Sirnaomics）宣布，启动一项该公司小干扰RNA（siRNA）的1期临床试验，应用候选药物STP705对成人实施腹
2022-06-02 09:31
5月30日，恒瑞医药宣布，其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市，适用于经诊断为伴随泪液...
2022-06-01 17:24
今天，赛诺菲中国宣布旗下心血管领域创新药物多立维氯吡格雷阿司匹林片(以下简称“多立维”) 由北京大学第一医院心血管内科霍勇主任、中山大学附属第一医院心血管内科廖新学主...
2022-06-01 16:59
日前，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准其口服疗法Evrysdi（risdiplam）扩大人群使用范围，用于治疗年龄为2个月以下的脊髓
2022-06-01 13:45
5月31日，国家药监局药品审查中心（CDE）官网显示，上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）BRL-101自体造血干祖细胞注射液的临
2022-06-01 11:25
从5月23日到5月31日，上海生物医药产业系列沙龙围绕防疫检测、产业投资、药物研发、行业人才、产业布局、生态建设以及产业周活动优化七大主题，组织十场沙龙，特邀80余位生物医...
2022-06-01 11:00
近日，据药品临床试验登记与信息公示平台官网显示，默沙东登记了一项九价HPV疫苗（Gardasil 9）的III期临床试验，适应症为在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序（0，6-12月...
2022-06-01 09:40