国内首款全球创新哮喘三联复方吸入制剂顺利上市,远大医药加码呼吸及重症抗感染板块创新产品布局

医药 来源:医谷网
2022
09/04
00:54
医谷网 医药

9月3日,港股上市公司远大医药集团有限公司(0512.HK)旗下呼吸及重症抗感染板块成员企业北京远大九和药业有限公司举办了用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩明润(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂)以及恩卓润(茚达格莫莫米松吸入粉雾剂)产品上市会。

中国工程院院士王辰、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授、前任主任委员陈荣昌教授、候任主任委员曹彬教授、南非胸科学会主席Richard教授等80多位呼吸领域知名专家及5,000多位呼吸领域医生通过现场及线上形式参加了产品上市会,向恩明润和恩卓润的正式上市表示祝贺,并期待两款产品可有效提升中国哮喘患者控制率,助力“健康中国2030”目标早日实现。

我国哮喘患者人数众多,创新产品将进一步满足临床需求

慢性呼吸系统疾病与心脑血管疾病、糖尿病和癌症一起被世界卫生组织列为全球四大慢性疾病,而以慢阻肺和哮喘为代表的呼吸慢病是我国慢病管理体系中的短板。根据王辰院士团队发表在《柳叶刀》的有关中国哮喘患病率等相关研究报告数据,我国20岁及以上人群哮喘患病率约为4.2%,成人哮喘患者总数约达4,570万,中重度患者占比约25%。

哮喘疾病具有易复发、难根治、变应原多等特点,是长期困扰广大患者的一大难疾。面对我国哮喘治疗长期存在的痛点问题,远大医药早前与诺华集团签署协议,布局了两款用于治疗哮喘的全球创新复方制剂恩明润及恩卓润在中国大陆的独家商业化权益。据悉,恩明润+恩卓润组合可广泛覆盖长期哮喘治疗人群,两款产品已在欧洲、澳大利亚以及日本上市,并于2021年第二季度获得了我国国家药监局的上市许可。

恩明润是一款全球创新型吸入性糖皮质激素(ICS)糠酸莫米松和长效β2受体激动剂(LABA)醋酸印达特罗的二联复方制剂,适用于吸入糖皮质激素或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性皮质类固醇仍不能充分控制的成人及12岁以上青少年哮喘患者的维持治疗。目前市场上主要竞争产品均采用一日两次给药方法,而恩明润则在二联药物中实现了技术升级,可使哮喘患者在一日一次的给药频率下,获得更便捷、更快速、更长效的使用效果。恩明润优化的药物组合和便捷的使用方式,有望实现更好的用药依从性,极大改善患者肺功能状况,降低急性发作风险,实现哮喘患者中长期管理目标。

恩卓润是国内首个获批哮喘适应症的全球创新型三联复方吸入制剂,其主要成分是ICS糠酸莫米松、LABA醋酸印达特罗和长效乙酰胆碱受体拮抗剂(LAMA)格隆溴铵,适用于使用长效β受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。恩卓润通过三种优选治疗组分精确结合,实现协同增益,在引入LAMA后,更可实现半数激素剂量下等效抗炎效力,产品治疗获益和安全性风险得到了最大程度的均衡。通过每日一次的给药方式,恩卓润为中重度哮喘控制不佳患者带来全新治疗选择,填补了国内临床空白。

持续布局创新产品管线,夯实核心业务竞争优势

作为一家科技创新型国际化医药企业,远大医药核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。

呼吸及重症抗感染板块是公司制药科技中的重要板块之一,公司在该板块拥有在售产品近10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎等多个适应症。其中,公司自主研发的全国独家品种切诺获得了多项指南和专家共识的明确推荐;金嗓系列亦属全国独家品种,并实现了喉科全病种的覆盖,部分产品获纳2021国家医保目录,具有双跨属性。

同时,公司在该板块还布局了4款在研创新产品,覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、ARDS、副流感、新冠肺炎等适应症。根据公司早前发布的中期业绩公告,公司过敏性鼻炎治疗产品Ryaltris已进入临床三期并完成了首例患者入组;用于脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家获得七个临床批件,国际全球多中心临床顺利推进中;公司自主研发的治疗脓毒症的全球创新药物APAD以及与澳洲格里菲斯大学合作开发的全球创新副流感药物GPN00085均已完成化合物筛选,并进入临床前研究阶段。

远大医药表示,此次恩明润和恩卓润两款治疗哮喘的创新药物成功上市,进一步丰富了公司在呼吸科产品管线及适应症覆盖,并与现有产品形成良好的协同效应。未来,公司将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,充分发挥公司的产业优势和研发实力,打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线,不断巩固公司在该领域的行业地位。

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