医药

华海药业就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产与辉瑞达成五年期协议

华海药业就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产与辉瑞达成五年期协议

昨日(8月18日),华海药业发布公告称,公司已与辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片 利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签署本地化生产协议,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公...

2022-08-19 13:09

瑞顺生物完成5900万元人民币A+轮融资,加速推进现货通用型DNT细胞系列药物开发

瑞顺生物完成5900万元人民币A+轮融资,加速推进现货通用型DNT细胞系列药物开发

近期,广东瑞顺生物技术有限公司(以下简称“瑞顺生物”)宣布完成5900万元人民币A+轮融资,这是继去年四季度实现A轮融资1 37亿元人民币之

2022-08-19 09:26

Enhertu在美国获批作为首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的 HER2靶向疗法

Enhertu在美国获批作为首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的 HER2靶向疗法

根据DESTINY-Breast04结果显示,阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu与化疗相比,将疾病进展或死亡风险降低了50%,并将总生存期延长了6个月以上。

2022-08-18 19:36

基石药业研究数据在Nature发表,RET抑制剂普吉华有望成泛瘤种疗法首选

基石药业研究数据在Nature发表,RET抑制剂普吉华有望成泛瘤种疗法首选

日前,港股创新药企基石药业(02616 HK)同类首创药物普吉华®(普拉替尼胶囊,Pralsetinib)全球I II期ARROW临床研究的更新数据,在世界顶级医学期刊《Nature Medicine》上重...

2022-08-18 15:52

刚获批的这款基因疗法定价280万美元,全球最贵药品再刷新

刚获批的这款基因疗法定价280万美元,全球最贵药品再刷新

当地时间8月17日,美国FDA宣布批准蓝鸟生物开发的基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于治疗需要接受常规血

2022-08-18 11:04

信念医药B型血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种

信念医药B型血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种

国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司(以下简称“信致医药”)自主研发的BBM-H901注射

2022-08-18 09:21

药监局提醒企业关注药品再注册的问题

药监局提醒企业关注药品再注册的问题

近日,黑龙江省药品监督管理局发布《省局关于国产药品再注册事项的提示函》,提醒制药企业、药品上市许可持有人关注关于药品再注册的问题。

2022-08-17 22:40

弥漫性腱鞘巨细胞瘤治疗亟需创新疗法    国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定

弥漫性腱鞘巨细胞瘤治疗亟需创新疗法 国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定

“弥漫性腱鞘巨细胞瘤对正常组织破坏性强,破坏范围广,手术往往很难切除干净,复发率非常高,严重影响患者肢体功能和生活质量。目前,在一项我国原研的药物ABSK021正在进行的临...

2022-08-17 09:58

邦耀生物β-地中海贫血基因疗法国内IND获批

邦耀生物β-地中海贫血基因疗法国内IND获批

近日,国家药监局药品审查中心(CDE)官网显示,上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)”BRL-101自体造血干祖细胞注射液“获得

2022-08-17 09:53

诺和诺德双重作用机制减肥药CagriSema在国内获批临床试验

诺和诺德双重作用机制减肥药CagriSema在国内获批临床试验

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,诺和诺德申报的1类新药CagriSema注射液已获得临床试验默示许可,作为初始体重指数(BMI)≥30 kg m2(肥胖)或≥27 kg m2至<30 ...

2022-08-17 09:49

PPT:化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)

PPT:化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)

CDE关于《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》的解读。

2022-08-16 21:50

云顶新耀以4.55亿美元退回Trop2 ADC权益

云顶新耀以4.55亿美元退回Trop2 ADC权益

8月16日,云顶新耀宣布与吉利德全资子公司Immunomedics签订终止及过渡服务协议,将Trop-2 ADC药物Trodelvy(戈沙妥珠单抗,拓达维)在大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲...

2022-08-16 17:18