8月16日,云顶新耀发布公告宣布与吉利德全资子公司Immunomedics签订终止及过渡服务协议,将Trop-2 ADC药物Trodelvy(戈沙妥珠单抗,拓达维)在大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古国的开发和商业化独家权利退回给Immunomedics。
2019年,云顶新耀曾以6500万美元首付款、2.4亿美元研发里程金、5.3亿美元销售里程金的交易从Immunomedics公司引进Trodelvy在大中华区、韩国和部分东南亚国家研发、注册和商业化的独家权利,交易金额8.35亿美元。
戈沙妥珠单抗是一款First-in-class抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),最初由Immunomedics公司开发。2020年4月,基于单臂多中心II期临床的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间的数据,戈沙妥珠单抗获得美国FDA加速批准(美国获批商品名:Trodelvy),用于既往接受过两线以上系统治疗的复发或难治性转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者,成为首个上市用于治疗三阴乳腺癌的Trop-2 ADC药物。同年9月,吉利德以约210亿美元收购Immunomedics,将戈沙妥珠单抗揽入怀中。
今年6月,戈沙妥珠单抗在中国获得批准,用于治疗用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
而随着此次戈沙妥珠单抗的退回,云顶新耀将获得总额4.55亿美元的对价,其中包括预付款2.8亿美元和未来潜在的里程碑付款1.75亿美元。此外,云顶新耀将无需再支付2019年4月与Immunomedics签署的授权许可协议中的剩余高限里程碑付款7.1亿美元。
至于协议的终止,公告表示,此次交易可使云顶新耀资源将更加精简,以专注于剩余的具有一流或最佳潜力的临床阶段候选药物管道的持续开发。交易资金将用来进行公司主要业务的发展活动及拓展药物管线(30%),开发Nefecon(15%),发展其他管线(35%),增强发现能力(10%)、运营和行政(10%)。
来源:医谷网
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