医药

伊布替尼国内首仿获批上市

伊布替尼国内首仿获批上市

日前,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,先声药业的伊布替尼胶囊获国家药监局批准上市,这也是该产品的国内首仿。

2022-10-14 15:20

石药集团玛巴洛沙韦片获批上市,“超级流感药”首仿来了

石药集团玛巴洛沙韦片获批上市,“超级流感药”首仿来了

10月14日,国家药监局官网显示,石药集团抗流感药物玛巴洛沙韦片已获得NMPA批准上市,适应症为治疗12周岁及以上的流感患者,包括存在流感并

2022-10-14 14:13

科济药业CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液拟优先审评

科济药业CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液拟优先审评

10月13日,CDE官网显示,科济药业的自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛被纳入拟优先审评名单,用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治

2022-10-14 10:14

海南进口药品无须办理《进口药品通关单》

海南进口药品无须办理《进口药品通关单》

近日,海南省六届人大常委会第三十八次会议表决通过了《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》,《若干规定》规定取消进口药品通关单。

2022-10-13 21:07

金斯瑞推出国内首款全自动质粒提取仪,助力国内GCT产品商业化进程

金斯瑞推出国内首款全自动质粒提取仪,助力国内GCT产品商业化进程

该仪器是一款基于磁珠法提取质粒的高通量自动化设备,可有效填补市场上中大体积质粒自动化提取的空白,满足工业用户和医药公司等大规模质粒提取的需求,明显提高质粒提取效率,...

2022-10-13 17:41

40万行贿疾控中心主任推广HPV疫苗,智飞生物卷入受贿案

40万行贿疾控中心主任推广HPV疫苗,智飞生物卷入受贿案

10月1日,中国裁判文书网披露了桂林市疾控中心原党委书记潘定权受贿罪的一审刑事判决书。潘定权被指受贿364万元,获刑10年。在向潘定权行贿的几家公司中,包括A股上市公司智飞生物。

2022-10-13 16:26

泽布替尼全球3期头对头研究达到PFS优效性,再证同类最优潜力

泽布替尼全球3期头对头研究达到PFS优效性,再证同类最优潜力

2022年10月12日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)宣布,在全球3期头对头ALPINE试验的终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者...

2022-10-13 12:50

治疗重症肌无力,荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定

治疗重症肌无力,荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定

昨日(10月12日),荣昌生物宣布,泰它西普获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的针对重症肌无力(MG)治疗的孤儿药资格认定。在此之前,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG...

2022-10-13 10:07

受二价HPV疫苗拉动,万泰生物前三季度净赚超37亿

受二价HPV疫苗拉动,万泰生物前三季度净赚超37亿

近日,万泰生物发布《2022年前三季度业绩预增公告》,预计前三季度实现净利润为37 5亿元到39 5亿元,与上年同期相比增加216%到232%;扣非净利润为36 5亿元到18 5亿万元,同比增加216%到233%。

2022-10-13 09:52

又一款国产CAR-T产品即将递交上市申请

又一款国产CAR-T产品即将递交上市申请

昨日(10月11日),合源生物与中国医学科学院血液学研究所联合宣布,其CAR-T产品赫基仑赛注射液(拟定)在治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病(r r B-ALL)的关键临床研...

2022-10-12 14:46

每周口服一次,真实生物长效艾滋病治疗药物获批临床试验

每周口服一次,真实生物长效艾滋病治疗药物获批临床试验

近日,真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请已获得国家药监局批准。

2022-10-12 13:44

西氏聚焦注射剂包装和给药行业趋势,探讨组合产品基本性能要求相关挑战

西氏聚焦注射剂包装和给药行业趋势,探讨组合产品基本性能要求相关挑战

随着医疗行业药物研发的创新,对于药品安全性和有效性的持续关注,以及从静脉给药到皮下给药的趋势转变,预灌封注射器和自动给药平台这类患者友好型产品正在越来越多地占据注射...

2022-10-12 13:24