昨日（8月18日），华海药业发布公告称，公司已与辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即PAXLOVID）签署本地化生产协议，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID提供制剂生产服务。
根据协议内容，辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
今年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
3月9日，中国医药宣布已与辉瑞达成合作，在2022年度负责该新冠口服药在中国大陆市场的商业运营。
截止目前，Paxlovid已在全球约70个市场获得批准或授权用于紧急使用。根据辉瑞近期发布的半年报，Paxlovid为辉瑞贡献了仅次于Comirnaty的销售业绩，其2022Q2收入为81.15亿美元，环比Q1增长440%，上半年总销售额达95.85亿美元，主要得益于产品在美国占据了较高的市场份额，辉瑞方面表示，自2021Q1以来，Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍，且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。
另值得注意的是，此次合作协议约定的制剂委托生产业务不具有排他性，因协议所涉制剂委托生产服务的收入及产生的利润预计占华海药业总销售收入及总利润比重较小，对公司当期经营业绩无重大影响。
华海药业也在公告中提示，公司对该产品的最终委托生产量受辉瑞公司实际订单需求的影响，存在一定的不确定性。
来源：医谷网
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