2024年11月28日,2025国家医保目录正式公布,瑞福®(乌帕替尼缓释片)作为首个覆盖中轴型脊柱关节炎全病程的口服靶向药物,正式进入国家医保,填补了这一领域的治疗空白。
据悉,本次纳入新版医保目录的药品很多都是5年内新上市的新药,甚至是去年或者今年获批的新药,体现了国家医保对创新药物的支持。2023年10月,瑞福®(乌帕替尼缓释片)获批用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS),成为今年医保目录中新纳入的唯一覆盖中轴型脊柱关节炎(axSpA)全病程的靶向药物,满足了患者对有效、安全且便利的治疗方案的需求。
乌帕替尼是由全球领先的生物制药公司艾伯维自主研发的新一代JAK抑制剂,已在中国获批七大适应症,覆盖皮肤、消化以及风湿免疫领域。在今年的医保谈判中,乌帕替尼成功续约之前的五大适应症(特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎),并新增强直性脊柱炎以及放射学阴性中轴型脊柱关节炎两大适应症,实现全面的医保目录覆盖,将帮助更多免疫介导炎症性疾病患者实现治疗目标。
中轴型脊柱关节炎是一种慢性炎症性风湿病,主要影响脊柱和骶髂关节,包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎和放射学阳性中轴型脊柱关节炎,后者又被称为强直性脊柱炎(AS)。AS和nr-axSpA是典型的免疫介导炎症性疾病,好发于中青年男性患者, 严重限制了他们的身体活动,并影响了他们的生活质量。患者常年饱受背痛和僵硬折磨,可能面临骨质疏松和胸椎压缩的问题,若不及时控制,可能导致脊柱变形以及关节损伤。与此同时,夜间疼痛和晨僵不仅增加了患者的心理负担,经济压力也不容忽视。
多项全球多中心的临床研究显示,新型小分子口服药乌帕替尼能迅速改善强直和放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者的临床症状和指针,包括疼痛评分、炎症标志物水平;以及身体功能(Bath强直性脊柱炎功能指数 [BASFI])和疾病活动(患者疾病活动整体评估)。同时,其口服便利性,以及快速起效,能让这些患者迅速回归普通人的工作生活,掌控自己的自在人生。本次纳入医保,将进一步减轻患者的经济负担,提高创新药物的可及性。
为你推荐
资讯 数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期
本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投
2026-06-02 19:40
资讯 EMERALD-3 III期临床试验中,英飞凡®与英卓凡®联合仑伐替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)将适于栓塞的不可切除肝细胞癌患者疾病进展或死亡风险降低30%
STRIDE方案联合仑伐替尼与TACE呈现积极总生存获益趋势
2026-06-02 19:11
资讯 阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序
近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...
2026-06-02 17:19
资讯 众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单
6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...
2026-06-02 17:01
资讯 原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步健全城市社区卫生服务体系 提升服务能力的通知》
实现社区卫生服务中心全覆盖。原则上每个街道办好1所社区卫生服务中心。
2026-06-02 15:59
资讯 国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告
为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...
2026-06-02 15:45
资讯 国内首个裸质粒基因治疗药物获批
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢...
2026-06-01 16:05
资讯 康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果
6月1日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物对外发布了PD-1 VEGF双抗依沃西联合化疗对比百济神州PD-1替雷利珠单抗(商品名 百泽安)联合化疗,一线治疗晚期鳞...
2026-06-01 14:49
资讯 2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂
今日,国家医保局正式对外发布2026年国家医保及商保调整工作方案。整体工作阶段基本与往年相同,分为准备阶段、 申报阶段、 专家评审阶段、 谈判 竞价 价格协商阶段以及公...
2026-05-31 13:09
资讯 CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录
该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效
2026-05-30 14:41
资讯 “诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍
CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布
2026-05-30 14:38
资讯 百济神州安泰适(注射用塔拉妥单抗)再获新适应症,获批扩展至小细胞肺癌二线及以上治疗
5月29日,百济神州宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)新增适应症批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-...
2026-05-29 14:08
资讯 信达生物与辉瑞达成总交易额105亿美元的Co-Co合作
信达生物制药集团今日发布公告宣布与辉瑞达成战略合作协议。协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化(Co-Co);合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶...
2026-05-29 12:58









