医药

抗抑郁1类创新药若欣林全国上市,已在全国22个省市开出处方

抗抑郁1类创新药若欣林全国上市,已在全国22个省市开出处方

这是我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药,具有良好的安全性和耐受性,能够满足患者对于改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等治疗需求,是国产...

文/张蓉蓉 2022-12-06 13:06

Imjudo联合英飞凡一线治疗不可切除肝癌的Ⅲ期临床研究结果公布

Imjudo联合英飞凡一线治疗不可切除肝癌的Ⅲ期临床研究结果公布

近日,在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会 年会(ESMO ASIA 2022)上正式公布了在Ⅲ期临床研究HIMALAYA中,阿斯利康公司的Imjudo(通用名:tremelimumab)联合英飞凡(通用名...

2022-12-06 10:41

2023年1月1日起,药品注册申请电子申报

2023年1月1日起,药品注册申请电子申报

自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,调整为以电子形式提交申报资料。

2022-12-05 18:42

普吉华治疗RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者的更新研究数据公布

普吉华治疗RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者的更新研究数据公布

数据显示:普吉华在RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC中国患者具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全可控。

2022-12-05 15:18

单个销售额100亿美元起步,最新全球畅销药TOP10预测

单个销售额100亿美元起步,最新全球畅销药TOP10预测

近日,Nature Reviews Drug Discovery发表了2023年全球畅销药TOP10预测,值得注意的是,此次名单将每一款畅销药物的全球销售额提到了100亿美元的门槛。

2022-12-05 10:49

恒瑞医药副总经理张晓静官宣辞职

恒瑞医药副总经理张晓静官宣辞职

今日晚间(12月4日),恒瑞医药发布公告称,公司董事会收到公司副总经理、首席医学执行官(肿瘤)张晓静的辞职报告,其因个人原因申请辞去公司副总经理、首席医学执行官(肿瘤)职...

2022-12-04 22:24

网售药禁止清单(第一版),部分避孕药、心血管疾病等药物不能网购

网售药禁止清单(第一版),部分避孕药、心血管疾病等药物不能网购

12月1日,《药品网络销售监督管理办法》正式落地实施。11月30日,国家药监局发布重要配套落地文件《药品网络销售禁止清单(第一版)》。

2022-12-04 12:35

29亿元,华润三九入主昆药集团

29亿元,华润三九入主昆药集团

华润系商业版图扩张中再现“A吃A”。

2022-12-03 21:24

药品网络零售如何配送?国家药监局发布《药品零售配送质量管理》附录

药品网络零售如何配送?国家药监局发布《药品零售配送质量管理》附录

近日,国家药监局正式发布《药品经营质量管理规范 附录6:药品零售配送质量管理》,这也是12月1日《药品网络销售监督管理办法》正式落地实施后,相应的配套管理规定。

2022-12-03 12:23

药品网络交易第三方平台,药监局每年至少1次检查

药品网络交易第三方平台,药监局每年至少1次检查

省级药品监督管理部门应当在药品网络交易第三方平台备案后3个月内,组织对药品网络交易第三方平台开展现场检查,并确保每年至少开展1次检查。

2022-12-02 22:43

2022年值得关注的生物初创公司

2022年值得关注的生物初创公司

近日,美国化学会(American Chemical Society,ACS)旗下C&EN网站公布了2022年值得关注的10大初创公司榜单,其中涉及生物医药的企业4家

2022-12-02 17:37

礼来放弃信迪利单抗中国以外地区权益

礼来放弃信迪利单抗中国以外地区权益

日前,据外媒FiercePharma报道,礼来的季度文件显示,今年10月礼来终止了信达生物的PD-1抑制剂Tyvyt在中国以外地区的协议,并将该药重新交

2022-12-02 16:25