12月1日,《药品网络销售监督管理办法》正式落地实施。
11月30日,国家药监局发布重要配套落地文件《药品网络销售禁止清单(第一版)》,相比此前发布的征求意见稿,主要变化是增加了的备注,明确二(四)所列品种为通用名,限于单方制剂,另外,二(四)所列中涉及抗菌药外用剂型的不在禁售行列(可参见下表和政策全文)。
制表 医谷网
同时按照国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售除禁止销售禁止目录规定的药品外,药品网络零售企业也不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。
药品网络销售禁止清单(第一版)
(2022年11月制定)
一、政策法规明确禁止销售的药品
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品;医疗机构制剂、中药配方颗粒。
二、其他禁止通过网络零售的药品
(一)注射剂(降糖类药物除外)。
(二)含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂。
(三)《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)。
(四)地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺、普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素;
苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱;
米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮;
法罗培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯。
备注:
1.中药配方颗粒是指由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,须在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
2.二(四)所列品种为通用名,限于单方制剂,其中抗菌药不含外用剂型。
《2022年兴奋剂目录公告》所列的蛋白同化制剂和肽类激素
该目录由国家体育总局、商务部、国家卫健委、海关总署、国家药监局联合发布。
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《《药品网络销售监督管理办法》今日正式落地,监管检查将随之而行》
来源:医谷网
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