全新一代偏头痛特异性治疗创新药物瑞美吉泮口崩片在京率先落地

医药 来源:医谷网
2024
03/11
10:31
医谷网 医药

医谷最新消息,近日,辉瑞全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片在获得国家药品监督管理局批准上市仅43天后,在中国人民解放军总医院率先落地,目前正加速在全国各地各大医院投入临床使用,陆续开出首张处方,加速惠及广大偏头痛患者,助力我国偏头痛治疗进入特异性口服靶向药新时代。

偏头痛是一种常见且致残的疾病,具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点,已成为全球公共卫生的主要问题之一。其症状特点为反复发作性,多为单侧、中重度搏动性头痛,通常持续4-72小时,常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状,长期反复发作导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗。同时,偏头痛通常还伴随多种并发症,如焦虑、抑郁、脑血管病、睡眠障碍等,造成极大疾病负担。

然而,过往偏头痛的治疗在疗效及安全性上存在较大局限,不仅治疗响应不足 、症状易复发 ,且患者也存在长期服用止痛药可能会导致的头痛慢性化和药物过度使用性头痛 ,以及心血管疾病患者禁忌症 等风险。偏头痛的急性治疗,亟需疗效和安全性良好的特异性治疗手段。

“根据当前被广泛认可的观点,偏头痛被归类为一种脑功能障碍性疾病,而非血管性疾病。偏头痛与三叉神经相关,主要是由脑膜为主的神经源性炎症所致。而神经介质如降钙素基因相关肽(CGRP)、P物质、血管活性肠肽、垂体腺苷酸活性肽(PACAP)等介质的释放,导致炎性因子的渗出,进而引发疼痛反应。这种疼痛反过来再次激活三叉神经,形成恶性循环,被称为三叉神经血管反射。”解放军总医院神经内科医学部主任、中国医师协会神经内科医师分会会长于生元教授介绍。

于生元教授同时指出,以降钙素基因相关肽(CGRP)为靶点的创新药物如瑞美吉泮等,可通过阻断上述神经递质与受体的结合来缓解偏头痛症状。CGRP是人类对头痛发起的主动挑战——针对CGRP的作用机制,研发相应的药物,以进行干预治疗。

作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,瑞美吉泮在中国的关键试验中显示出积极结果,能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。此外,瑞美吉泮口崩片已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐 。

随着在中国人民解放军总医院的率先落地,全新一代偏头痛特异性治疗创新药物瑞美吉泮口崩片将陆续在全国各地迎来首张处方,为偏头痛患者回归健康生活带来了新的希望。

为你推荐

金赛药业GenSci133注射液的获批IND资讯

金赛药业GenSci133注射液的获批IND

近日,长春高新控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请...

2026-09-04 17:50

国产首款长效婴幼儿 RSV 预防单抗获批上市资讯

国产首款长效婴幼儿 RSV 预防单抗获批上市

用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿,预防 RSV 所致下呼吸道感染。

2026-09-04 16:22

全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批资讯

全球首个阿尔茨海默病居家治疗的乐意保皮下自动注射笔在中国获批

用于早期阿尔茨海默病(Alzheimer s disease,AD)的初始治疗

2026-09-04 16:10

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症资讯

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症

9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...

2026-09-04 15:11

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果资讯

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果

9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

2026-09-04 13:57

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批资讯

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批

全球30余年来首款成人PSVT急性发作创新疗法落地中国

2026-09-04 13:44

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册资讯

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册

据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。

2026-09-04 11:46

2026年国谈9月5日启动  资讯

2026年国谈9月5日启动

2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作将于9月5日在全国人大会议中心启动。

2026-09-03 22:16

时隔3天,国家药监局再批5款创新药资讯

时隔3天,国家药监局再批5款创新药

9月3日,国家药监局官网发布消息,批准5款创新药上市。这是继8月31日后,时隔3日再次批准5款创新药上市。

2026-09-03 18:00

和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元资讯

和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元

9月3日,和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。

2026-09-03 17:29

易慕峰CAR-T在研药物IMC002临床受试者死亡资讯

易慕峰CAR-T在研药物IMC002临床受试者死亡

9月2日,据媒体报道,易慕峰生物靶向CLDN18 2的自体CAR-T产品IMC002临床试验出现一例受试者死亡。

2026-09-03 16:10

国内已提交上市的口服GLP-1盘点资讯

国内已提交上市的口服GLP-1盘点

9月2日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。

2026-09-03 15:58

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则资讯

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则

特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...

2026-09-03 14:10

CDE:化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则资讯

CDE:化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则

滴眼剂系指由原料药与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,可分为溶液、混悬液或乳状液。

2026-09-03 09:57

礼来替尔泊肽获批新适应症资讯

礼来替尔泊肽获批新适应症

近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...

2026-09-02 17:16

全球首款获 Ⅲ 期 OS 阳性 B7‑H3‑ADC 递交上市申请资讯

全球首款获 Ⅲ 期 OS 阳性 B7‑H3‑ADC 递交上市申请

适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌(SCLC)

2026-09-02 16:32

国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理资讯

国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理

今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。

2026-09-02 16:22

资讯

"赶早赴约,忆路守护”阿尔茨海默病社区科普活动走进北京

汇聚专业力量与青年创意,推动早筛早诊早治深入社区

2026-09-02 16:04

美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾资讯

美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾

9月1日,康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议,美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元,并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...

2026-09-02 14:36

DRG/DIP 3.0正式落地资讯

DRG/DIP 3.0正式落地

3 0版DRG分组包括核心分组(ADRG)492个病组、细分组(DRGs)825个病组;3 0版DIP核心病种库包括5125个病种。

2026-09-02 13:10