近日,由中国医师协会眼科医师分会遗传眼病学组牵头制定的《X 连锁视网膜劈裂症临床诊疗的中国专家共识(2025)》(以下简称《共识》)正式发布。X 连锁视网膜劈裂症是一种多发于20岁以下男性的难治性视网膜疾病,《共识》系统梳理了其发病机制、临床诊断标准和基因治疗前沿探索等,为我国X连锁视网膜劈裂症的诊疗建立了首个规范化体系,填补了国内该领域的临床指导空白。
《共识》由中南大学爱尔眼科研究院、爱尔眼科研究所唐仕波教授牵头发起并组织撰写,执笔和主要专家成员包括上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科李琳教授,中南大学爱尔眼科研究院、爱尔眼科研究所陈建苏教授、马红婕教授,首都医科大学附属北京同仁医院、北京市眼科研究所金子兵教授、李杨教授,中国医学科学院、北京协和医院眼科睢瑞芳教授等众多国内眼科权威专家。
X连锁视网膜劈裂症:多发于青少年男性,临床诊断易混淆
X连锁视网膜劈裂症(XLRS)亦称为遗传性视网膜劈裂症,是X染色体连锁遗传的难治性视网膜疾病。XLRS的主要特征为不同程度的视力下降、视网膜神经上皮的层间或层内劈裂及视网膜电图(ERG)b波振幅的明显降低,严重影响患者的视觉质量与生活质量(见下图)。XLRS患者多为男性,且多在20岁以前发病。目前尚缺乏全球及我国XLRS患病率的流行病学研究资料。1972-1990年的一项统计数据表明,法国北部地区XLRS患病率为1/28000【1】。
(XLRS彩色眼底照相和OCT影像特征)
马红婕等教授指出,临床实践中,XLRS患者的临床表现具有高度异质性,且该病的诊断易与获得性视网膜劈裂症、Norrie病、黄斑囊样水肿等疾病相混淆,而我国基层的眼科医生对XLRS的诊治认知尚有不足,常常导致漏诊或误诊。此前,国内外一直缺乏规范的XLRS诊断和治疗方案,为XLRS的治疗带来了极大挑战。
从诊断到治疗全流程规范,开启XLRS规范治疗新篇章
面对XLRS诊疗困境,《共识》的发布无疑是一场“及时雨”。马红婕教授介绍,《共识》对XLRS概念的基本认知、发病机制、诊断流程、治疗进展和遗传咨询提出了专家建议,以指导临床医生的实践工作。
《共识》指出,XLRS的诊断主要依靠患者的临床表型和家系调查结果,男性患者、疾病首发年龄、视力缓慢或急剧下降特点、眼底特征性改变以及相关辅助检查结果是可疑诊断的主要临床依据。临床上针对疑似XLRS的患者应关注其家族史,详细收集其家族成员患病史及临床症状,对家族成员进行基因检测和全面的眼科临床检查,临床检查的必要项目包括视力、ERG、视野、彩色眼底照相和OCT等。
而治疗方面,则需针对不同疾病时期、不同病程和患者的具体表现进行选择或综合治疗,包括低视力辅助治疗、药物治疗、手术治疗和基因治疗。同时,建议患者每年进行定期全面的眼科检查,以动态评估视网膜结构和功能变化情况,及时调整治疗方案。若XLRS患者出现突发的视力急剧下降、眼前漂浮物或闪光感、视物变形、视野缩小等情况,可能是由于发生了视网膜脱离等并发症,应及时就医并接受相应治疗。
(中南大学爱尔眼科研究院、爱尔眼科研究所唐仕波教授
深耕疑难眼病研究,未来将推动《共识》落地
《共识》的诞生并非偶然,爱尔眼科能够深度参与此类疑难眼病研究,源于其深厚的学术积淀与强大的综合实力。依托中南大学爱尔眼科研究院、爱尔眼科研究所、长沙医学中心等科研高地,爱尔眼科打造出“临床-科研-转化”的高效闭环体系。
“《共识》的发布,是推动 XLRS 规范化诊疗进程中的一座重要里程碑。” 唐仕波教授表示,未来爱尔眼科将依托“医、教、研、产、投”一体化的独特优势,通过基层医生培训、患者科普教育、多中心临床研究等一系列扎实举措,加速《共识》落地生根,为患者提供更精准的诊疗服务,推动中国乃至世界眼科医疗行业的发展与进步,更好地守护人类眼健康,助力实现“使所有人,无论贫穷富裕,都享有眼健康的权利”。
数据来源:
【1】Puech B ,Kostrubiec B, Hache JC,et al. Epidemiology and prevalence of hereditary retinal dystrophies in the Northern France[J].J FrOphtalmol,1991,14(3):153-164.
为你推荐
资讯 首个CELMoD药物赞赋中国获批,多发性骨髓瘤迎来全新治疗品类
联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者
2026-09-30 18:52
资讯 武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布
武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)在头对头3期银屑病研究中较氘可来昔替尼达到更高的皮损清除率,进一步支持其作为便捷的每日一次口服方案具有实现快速且持久皮损清除的潜力
2026-09-30 14:44
资讯 三生制药引入一款口服GLP-1药物
9月28日,杭州德睿智药科技有限公司宣布,与三生制药旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司及万晟医药就德睿智药自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001,达成覆盖中国...
2026-09-30 11:37
资讯 依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果
配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...
2026-09-29 20:41
资讯 7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序
9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。
2026-09-29 17:33
资讯 上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元
根据协议条款,思璞锐已授予默沙东SPR2015在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款,并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化及其他活动有关...
2026-09-29 14:54
资讯 阿斯利康20亿美元战略投资summit
9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18 2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。
2026-09-29 10:35
资讯 默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市
据卫材官网9 月 28 日消息,美国 FDA 已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市,用于治疗既往接受过 PD-1 PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。新闻稿指...
2026-09-28 16:04
资讯 百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单
T-Bren(HER2ADC)、宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1 iza-bren)和BL-M05D1(Claudin18 2 ADC)。
2026-09-28 14:19
资讯 海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单
9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。
2026-09-28 13:06
资讯 阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可
9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。
2026-09-28 11:19
资讯 圣诺生物下半年超30%营收将损失
近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。
2026-09-27 20:12
资讯 联邦制药收到第二次里程碑付款
9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。
2026-09-26 21:34
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12









