远大医药全球创新产品STC3141治疗脓毒症国内II期临床完成首例患者入组给药

医药 来源:医谷网
2023
11/27
20:25
医谷网 医药

医谷最新消息,11月27日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)呼吸及重症抗感染板块再传利好,公司自主开发的全球创新产品STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究于近日完成了首例患者入组给药,这已是公司近一个月以来的第四项产品进展利好消息。

STC3141作用机制创新,国际多中心临床结果良好

根据公告,STC3141是远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新产品,其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等临床上死亡率高且缺乏特异性治疗药物的疾病。凭借其创新的作用机制,STC3141研究成果已于2020年2月发表于顶级学术期刊《Nature Communications》,具有深远的学术影响力。

本次完成首例患者入组给药的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究,拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者,采用静脉给药的方式持续给药5天,并随访至第28天,旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。

目前STC3141已在中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件,并完成了三项针对患者的临床研究。

STC3141在治疗脓毒症、ARDS和重症新冠病毒感染的多个临床研究上的成功,均揭示了该产品在治疗重症领域疾病的良好安全性、耐受性和临床获益潜力,为该产品在重症领域后续的临床开发提供了积极的数据支持。国际多中心临床研究的全面推进,也彰显了远大医药全球化创新研发实力的持续提升。

值得注意的是,除了STC3141外,远大医药针对脓毒症这一适应症还布局了另一款的全球创新产品APAD,该产品在中国的I期临床研究也于今年8月完成了首例患者入组给药。APAD是远大医药自主开发的全新作用机制的小分子化合物,通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。APAD与STC3141在作用机理上形成互补,未来有望在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合。

在脓毒症治疗领域的多产品布局体现了远大医药攻克该领域、造福患者的积极姿态。

聚焦重症“杀手”布局多产品,实现商业与社会价值双丰收

脓毒症俗称败血症,是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。

据国外流行病学调查,脓毒症的病死率已经超过心肌梗死,成为重症监护病房内非心脏病人死亡的主要原因。2020年Lancet的数据显示,全球每年有近5,000万脓毒症病例,患病死亡人数超1,100万,换言之,全球每2.8秒就有1人因为脓毒症死亡。而存活患者中,也有大部分人群存在着不同程度的认知功能障碍。国内数据方面,根据《中国脓毒症流行病学的研究进展》,我国每年约有近250万脓毒症患者,并有超过70万患者死亡。

脓毒症治疗花费高,医疗资源消耗大,严重影响人类的生活质量,已成为一个全球性的公共卫生安全问题。据公开数据,我国大陆地区每年在ICU中脓毒症患者的总花费约为312亿元人民币,患者的人均ICU住院费用为 52,658元人民币。

脓毒症治疗药物方面,贝哲斯数据显示,2022年全球脓毒症治疗市场规模已达230.71亿元人民币,预计未来将以近10%的复核增长率增长,至2028年全球脓毒症治疗市场总规模将会达到408.35亿元。

尽管临床需求巨大,但目前市场中仍然缺乏特异性的治疗药物。纵观目前关于脓毒症的治疗药物,多以抗菌药物为主。无论是从市场需求还是药用价值来看,医药企业若在此方向布局研发并于未来取得成功后,无论是对其商业回报还是对患者、医院等社会价值方面都将实现非常可观的增益。

而远大医药在该赛道的两款全球创新产品布局,也是最有希望为脓毒症患者带来全新治疗体验和希望的公司之一。未来,若公司STC3141以及APAD两款药物成功商业化,不仅能为患者来带福音,或也将为企业带来新的业绩增长点。

强化产品及平台布局,夯实呼吸及重症抗感染领域竞争力

据悉,STC3141及APAD均属于远大医药呼吸及重症抗感染板块的创新产品,此外公司在该领域还前瞻性地布局了多款创新产品,包括治疗副流感的GPN00085以及治疗过敏性鼻炎的Ryaltris®复方鼻喷剂,后者已完成国内III期临床研究并成功达到主要终点。

如果在研产品是公司未来业绩增长之“矛”,那么在售产品则可谓是企业的现金流之“盾”。目前远大医药在公司呼吸及重症抗感染板块在售产品已超过10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合,尤其对于新冠患者的对症治疗,基本可实现病程全覆盖。其中,该板块核心产品切诺、金嗓系列、恩明润®和恩卓润®均为全国独家品种,诺通、力美松、抗病毒口服液等多个产品均处于细分领域的领先地位。

在平台布局上,远大医药聚焦重症及抗感染,立足于糖组学研发技术平台,在澳洲设立了研发中心进行全球创新产品的开发工作。该中心与澳洲国立大学及澳洲格里菲斯大学保持长期深度合作,其中副流感项目是与澳洲格里菲斯大学糖组学研究所所长进行合作,该研究所是全球少数专注糖组学的科研机构之一,也是该领域中全球最大的科研机构之一。

远大医药表示,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线,不断巩固公司在该领域的行业地位,并为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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