2025年6月5日，全球领先的科技公司默克集团（Merck KGaA）今日宣布与苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”）达成合作协议，德国默克获得泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的独家商业化权益。双方将整合默克本土商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。
默克中国医药健康董事总经理张巍与泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士共同签署了战略合作协议。默克中国医药健康副总裁、心血管、代谢及内分泌事业部负责人俞宇平，默克中国医药健康副总裁及大准入负责人朱明蕾,与泽璟制药药物开发和注册策略执行副总裁彭健，泽璟制药商务拓展总监武国海共同见证了签约仪式。
默克中国医药健康董事总经理张巍表示：“在中国，默克已深耕甲状腺疾病领域近30年，我们的两款甲状腺药物均属于指南推荐的首选药物类别，惠及了庞大的甲状腺疾病患者群体。此次合作是默克在甲状腺领域的商业化资源与本土创新力量的深度耦合，更是默克践行‘齐心为病患’理念、积极改善患者生命的又一里程碑。重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆地区的获批和上市将填补国内甲状腺癌术后精准管理的药物空白，为患者带来全新的治疗选择。”
目前，中国患者仍长期依赖传统“甲状腺激素撤退疗法”以提升体内促甲状腺激素（TSH）水平，从而面临停药所致的甲减症状和潜在的肿瘤增殖风险。重组人促甲状腺激素（rhTSH）是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，其结构与人体内源性TSH的氨基酸序列完全一致。该药物可在不停用甲状腺激素的情况下快速提升体内TSH水平，通过与甲状腺滤泡细胞或甲状腺肿瘤组织上的促甲状腺激素受体(TSHR)结合，刺激残余甲状腺组织和肿瘤组织增加摄碘和分泌甲状腺球蛋白（Tg），提升术后复发监测灵敏度，并可用于分化型甲状腺癌术后辅助放碘清甲治疗。
同类治疗方案已在欧美市场广泛应用。2024年6月，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理注射用重组人促甲状腺激素生物制品的上市许可申请（BLA）。
泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士表示：“甲状腺癌为中国最高发的恶性肿瘤之一，重组人促甲状腺激素（rhTSH）上市后将为甲状腺癌患者带来有效的术后管理方案 ，填补国内临床用药空白。默克作为深耕中国多年的国际型药企，具备优秀的商业化团队和丰富的新药推广经验，我们很高兴能与默克达成此次合作，期待在双方的合作之下，能够加速重组人促甲状腺激素的商业化进程，惠及广大患者、满足临床需求。”
为你推荐
资讯 英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布
DeLLphi-305 Ⅲ期临床试验结果显示：英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌，将死亡风险降低58%
2026-10-26 14:01
资讯 英国成立国家级人工智能生物安全实验室
据英国内阁办公厅周六发布公告，英国将设立一个国家级人工智能(AI)生物安全实验室，以帮助加强其应对新出现生物威胁的防御能力。该实验室将由OpenAI、Anthropic与Google DeepMi...
2026-10-26 12:03
资讯 国家癌症中心最新研究：20-39岁，甲状腺癌发病率居首位，乳腺癌居女性死亡率首位
近日，国家癌症中心最新发布《2024年中国人群恶性肿瘤发病与死亡年龄特征分析》，该为最新关于全国癌症分布的数据分析。
2026-10-25 20:38
资讯 国务院常务会议 研究统筹人口与经济社会发展有关工作
要加快建设生育友好型社会，持续完善婚嫁、生育、养育、教育等政策，优化面向家庭的财税、社保、住房等支持举措，努力稳定新出生人口规模。
2026-10-25 14:19
资讯 再鼎医药配售融资2.41亿美元
10月23日，再鼎医药发布公告，再鼎医药与投资者订立证券购买协议，以每股ADS 22 04美元的价格发行1134万股美国存托股份，净筹约2 41亿美元（折合人民币约14 74亿元）。
2026-10-23 13:29
资讯 百奥泰拿下全球重磅药物首仿
10月23日，百奥泰的发布公告，近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液（BAT2306，商品名：优卓美）的《药品注册证书》。
2026-10-23 11:36
资讯 百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理
10月23日晚间，百利天恒发布公告，公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，双抗ADC药物宜泽康(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段...
2026-10-23 10:20
资讯 优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者
单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。
2026-10-22 18:33
资讯 国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液（商品名：恩力达）上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌...
2026-10-22 17:46
资讯 和黄医药KRAS-EGFR偶联药物授权GSK完成交割，近期将收到1.1亿美元首付款
10月21日，和黄医药在港交所发布自愿公告：继2026年9月3日公告并完成包括反垄断审查在内的惯常交割条件后，其附属公司和记黄埔医药（上海）与GSK附属公司的独家开发和许可协议已...
2026-10-22 11:39
资讯 CDE：中成药一般应如何规范规格表述？
根据《中成药规格表述技术指导原则》及《中药标准管理专门规定》中第四十一条有关规定，中成药标准中的【规格】项标示内容一般包含单位制剂相当于处方药味（包括中药饮片、中药...
2026-10-22 11:33
资讯 蚂蚁阿福公开发布offer
10月21日，蚂蚁阿福总冠名的职场综艺《令人心动的offer8·医学生季》开播，节目睽违五年再度聚焦医生群体。同时，蚂蚁阿福也向全球医生和医学生发起招聘，不仅有节目同款offer，...
2026-10-21 13:34
资讯 GSK乙肝新药Bepirovirsen获FDA批准
当时时间10月20日，GSK宣布，FDA已批准Bepirovirsen （贝普若韦生）已获得美国 FDA 正式批准上市，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）联合用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染。
2026-10-21 11:40