近日,有关传奇生物已取消了中国销售和市场团队,仅保留研发部门的传闻在业界引发了广泛关注。
目前,传奇生物旗下已实现商业化上市的产品主要是CAR-T 疗法西达基奥仑赛注射液,2017 年 12 月,传奇生物与强生旗下杨森公司达成全球独家许可与合作协议,约定传奇生物负责该产品大中华地区的市场开发与商业化,大中华地区以外的全球市场则由强生主导。2022年,西达基奥仑赛注射液获得美国FDA批准上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法,也是全球第二款获批的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,之后该疗法陆续在欧盟和日本获批上市。在中国市场,Carvykti已于今年8月获得国家药监局批准上市,商品名为卡卫荻,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,成为第6款在国内获批的CAR-T疗法。
面对传闻,传奇生物方面向媒体统一回应称:“我们不对市场传闻发表评论,这是我们一贯的行为准则。” 尽管公司未正面证实或否认,但种种迹象已引发行业诸多猜想。根据第一财经的报道,有行业人士透露,自西达基奥仑赛注射液在中国获批后,并未见到其在中国市场有实质销售动作,国内售价至今也未公开,综合各方面因素考量,该产品在中国市场尚未有过销售记录,目前其销售业绩全部来自美国和欧洲市场。
在国外市场,西达基奥仑赛注射液呈现逐年攀升的趋势,其获批上市首年销售业绩就达1.34亿美元,2023年迅速飙升至5亿美元,同比增长273%,到了2024年,西达基奥仑赛注射液大卖9.63亿美元。今年第一季度,销售额更是达到3.69亿美元,同比增长 135%。强生方面甚至乐观预测,该产品在2025年有望实现20亿美元的销售额。同时,据传奇生物在今年第一季度报中披露,截至目前,西达基奥仑赛已在临床和商业治疗中惠及超过6000名患者。
然而,亮眼的海外成绩并未掩盖传奇生物在中国市场面临的困境。有业内人士指出,在国内市场,CAR-T 疗法的推广仍因支付难题而举步维艰,高昂的价格(国内已上市的CAR-T 疗法价格从超120万到近100万不等)严重限制了药品的可及性。截至目前,尚无有 CAR-T 疗法被纳入中国医保目录,仅依靠惠民保和有限覆盖的商业保险,产品市场推广与销售增长极为缓慢。
目前国内已上市的CAR-T疗法及价格
6 月 9 日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》中明确提出,要完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录,以满足民众多层次用药保障需求。行业分析指出,这一政策信号,为包括 CAR-T 药物在内的高值创新药的支付困境带来了一丝曙光。若商业健康保险创新药品目录能够顺利推出并有效实施,有望为 CAR-T 细胞疗法的商业化突破创造新的契机,使更多患者受益于这一前沿治疗手段。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元,复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日,复宏汉霖发布公告称,公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议,双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台,就两款T细胞衔接器(T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日,同源康医药发布公告称,到最后截止日期9月20日,齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日,罗氏宣布,正在进行的三期IMAgINATION研究中,Sefaxersen针对原发性IgA肾病(IgAN)成人的试验中,结果呈阳性,研究达到主要终点。研究结果显示,Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日,阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速,全球化与AI赋能开启新周期
近日,富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周,在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日,礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施,该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒:触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月,百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作,潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议,BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日,医谷网获悉,全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”,包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日,在伦敦资本市场日,诺和诺德公布重磅调整:本轮企业重组累计裁员1 3万人,超过此前9000-1000人的预期,也是公司近年力度最大的一次组织瘦身,裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日,Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议,收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50







