近日，有关传奇生物已取消了中国销售和市场团队，仅保留研发部门的传闻在业界引发了广泛关注。
目前，传奇生物旗下已实现商业化上市的产品主要是CAR-T 疗法西达基奥仑赛注射液，2017 年 12 月，传奇生物与强生旗下杨森公司达成全球独家许可与合作协议，约定传奇生物负责该产品大中华地区的市场开发与商业化，大中华地区以外的全球市场则由强生主导。2022年，西达基奥仑赛注射液获得美国FDA批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者，成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，之后该疗法陆续在欧盟和日本获批上市。在中国市场，Carvykti已于今年8月获得国家药监局批准上市，商品名为卡卫荻，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，成为第6款在国内获批的CAR-T疗法。
面对传闻，传奇生物方面向媒体统一回应称：“我们不对市场传闻发表评论，这是我们一贯的行为准则。” 尽管公司未正面证实或否认，但种种迹象已引发行业诸多猜想。根据第一财经的报道，有行业人士透露，自西达基奥仑赛注射液在中国获批后，并未见到其在中国市场有实质销售动作，国内售价至今也未公开，综合各方面因素考量，该产品在中国市场尚未有过销售记录，目前其销售业绩全部来自美国和欧洲市场。
在国外市场，西达基奥仑赛注射液呈现逐年攀升的趋势，其获批上市首年销售业绩就达1.34亿美元，2023年迅速飙升至5亿美元，同比增长273%，到了2024年，西达基奥仑赛注射液大卖9.63亿美元。今年第一季度，销售额更是达到3.69亿美元，同比增长 135%。强生方面甚至乐观预测，该产品在2025年有望实现20亿美元的销售额。同时，据传奇生物在今年第一季度报中披露，截至目前，西达基奥仑赛已在临床和商业治疗中惠及超过6000名患者。
然而，亮眼的海外成绩并未掩盖传奇生物在中国市场面临的困境。有业内人士指出，在国内市场，CAR-T 疗法的推广仍因支付难题而举步维艰，高昂的价格（国内已上市的CAR-T 疗法价格从超120万到近100万不等）严重限制了药品的可及性。截至目前，尚无有 CAR-T 疗法被纳入中国医保目录，仅依靠惠民保和有限覆盖的商业保险，产品市场推广与销售增长极为缓慢。
目前国内已上市的CAR-T疗法及价格
6 月 9 日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》中明确提出，要完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，以满足民众多层次用药保障需求。行业分析指出，这一政策信号，为包括 CAR-T 药物在内的高值创新药的支付困境带来了一丝曙光。若商业健康保险创新药品目录能够顺利推出并有效实施，有望为 CAR-T 细胞疗法的商业化突破创造新的契机，使更多患者受益于这一前沿治疗手段。
来源：医谷网
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