近日，先声药业发布公告称，其旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与NextCure建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。此次合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台专有的连接子和TOPOi有效载荷，用于NextCure一款临床前阶段新型靶点ADC的开发。先声再明将拥有这款新型靶点ADC在大中华区的权利。
根据协议，先声再明在SIM0505项目潜在开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。
据了解，SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的新型ADC。其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。SIM0505还采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂（TOPOi）有效载荷，在具有强抗肿瘤活性的同时，具有较高的系统清除率，从而扩大治疗窗口。临床前研究表明，该药物在多种实体瘤模型中均表现出强抑瘤效果，并且在毒理学模型中具有良好的安全性。
现阶段，SIM0505在中国正在进行I期临床剂量递增研究，全球剂量扩展研究将随之开展，以涵盖多种肿瘤类型。其美国新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准，NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。
截至目前，全球范围内尚未有靶向 CDH6 的ADC产品获批上市，在该研发领域，除了SIM0505，还包括第一三共与默沙东的 DS-6000、普众发现与昂阔医药的 AMT-707其中，DS-6000 的研发进展最快，目前正在开展针对铂耐药卵巢癌、肾细胞癌等适应症的国际多中心 II/III 期临床试验。值得注意的是，2023 年 10 月，默沙东与第一三共达成了一项金额高达 220 亿美元的合作协议，双方将共同开发后者的三个 ADC 药物，DS-6000a 便位列其中。而AMT-707 则聚焦于晚期实体瘤的治疗，当前处于临床 I 期研究阶段。
来源：医谷网
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