教你看医药的文号和受理号_医药

2014

12/10

11:03

医药投资并购俱乐部医药

笔者几年的研发经历，对文号及注册审批比较熟悉，就和大伙分享一下CFDA和CDE公开数据的一些体会。

一、从已有文号快速判断企业的创新能力

一个医药工业企业的标的，调研工作总是从已批准的文号先下手。文号的编写规则，还是有必要了解的，在百度百科中有详细分解，也就不重复。有个小窍门可以快速判断企业的创新能力。文号编写规则中对 5-8位的解释为：第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。细心点能发现，CFDA年度报告中的批准数字的最大值与药准编号的最大值不一致。小窍门就是，后四位数字3000 以上的是仿制药，3000 以下的是新药。若一个标的公司能有数个3000以下的文号，特别是 2007年后的文号，这个标的就很有价值进行深挖。

二、仿制药审批进度的排位

标的公司的在研在报品种也是一个重要指标，受理号是个主要路径。受理号的编写规则或许接触不多的了解少一些：第一位：C表示国产，J表示进口；第二位：X 表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）；第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S 表示生产制品，F表示辅料；第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B 表示补充申请，Z表示再注册，F表示分包装。

仿制药按注册管理办法规定直接报产，获准后开始进行生物等效性试验，但在受理过程中，受理号都是以CXHS开头。窍门就在第三位数字，若为 9，即该受理企业，已完成生物等效。就现有的审评速度，这个差距可不是一点点，你懂的。

三、我猜，我猜，我猜猜

笔者经常能收到各种匿名项目。对这类匿名项目，总有莫名的兴趣，因为可以做侦破工作。官方范的说法：若能快速对企业进行判断，就能减少不少前期的准备工作。就匿名项目的破解，笔者的体会就一句话：关注细节和核心点一些项目介绍中，隐去了公司所在地，品种等信息，对文号这些数字却视若无物，无异于皇帝的新装，裸奔中。CFDA的公开信息还是做的很不错滴，解开这个谜底，你轻而易举。

一些项目，隐去了药品的所有信息，如下图所示：