FDA批准20年来首个镰状细胞病新药
8日，美国FDA宣布批准了Endari（L-谷氨酰胺口服粉剂）用于治疗镰刀型红血球疾病（或镰状细胞病，Sickle cell disease，SCD），该款Emmaus Medical公司的新药适用于五岁及以上...
2017-07-10 09:14
亚盛医药抗肿瘤新药获CFDA临床批件
今日（6月26日），亚盛医药宣布，企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的临床批准，该品...
2017-06-26 15:12
疾病发作减少95%！美国FDA今日批准罕见病新药
今日，美国FDA又批准了本周第二款新药Haegarda。这款由CSL Behring带来的新药能预防青年与成人患者遗传性血管性水肿（HAE）的发作。值得一提的是，这也是首款获批的皮下注射型C...
2017-06-23 10:48
无疼痛，无兴奋：阿片类新药NKTR-181临床3期达到终点
近日，Nektar Therapeutics发布了阿片类镇痛剂的3期临床试验积极结果。Nektar Therapeutics总部位于加州旧金山，专注于癌症、自身免疫疾病和慢性疼痛等领域的新药研发。
2017-03-27 10:48
新版医保目录是如何鼓励新药创新的
我们国家以前没什么创新药，08年以后才正式推出国家新药创制重大专项。在这9年里国家投入引导资金近128亿。批了21个1 1类的创新药（国外国内都没上市）。
2017-03-07 08:19
罗欣药业终止与Yuhan发展非小细胞肺癌新药合作意向
日前，山东罗欣药业公布，就有关与韩国Yuhan订立的意向书，以发展用于治疗非小细胞肺癌的新药物YH25448，惟双方未能于限期前签订正式协议，同时亦未就意向书期限延期达成协议。
2017-01-03 14:20
FDA批准湿疹新药Eucrisa
美国FDA批准Eucrisa（crisaborole）软膏治疗轻度至中度湿疹（特应性皮炎），适用于两岁及以上的患者。Eucrisa由位于加利福尼亚州Palo Alto的Anacor Pharmaceuticals公司生产制造。
2016-12-16 09:56
我国首次上市耐多药肺结核新药
国家食品药品监督管理总局近日批准将斯耐瑞？（富马酸贝达喹啉片）作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
2016-12-14 14:48
阿尔茨海默症新药verubecestatⅠ期研究结果公布
开发治疗阿尔茨海默氏症的潜在药物一直是生物医学研究的重点，淀粉样蛋白假说是导致阿尔茨海默氏病的主要科学理论之一。最新出版的《科学—转化医学》发表了一项有关临床新药ver...
2016-12-14 14:28