百济神州注射用塔拉妥单抗开出首批处方

8月10日，由百济神州与安进公司共同负责在中国（不含港澳台地区）开发和商业化的安泰适（注射用塔拉妥单抗）正式投入临床应用。包括上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。

注射用塔拉妥单抗为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器（TCE）[1]，于8月7日启动供应，首批将覆盖全国80个城市、超过200家医疗机构，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人经治患者提供有望改善生存获益的治疗新选择。

值得一提的是，在中国正式获批前，百济神州曾依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策帮助注射用塔拉妥单抗尽早惠及亟需患者。

“SCLC被称为肺癌中的‘顽固堡垒’。长期以来，临床上始终缺乏针对复发患者的有效治疗手段。注射用塔拉妥单抗投入临床后有望重塑现有的治疗格局，以TCE机制带领SCLC治疗进入定向免疫的新时代。”百济神州高级副总裁，大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示， “塔拉妥单抗的商业化上市，是百济神州与安进公司深化战略合作的重要里程碑，也标志着双方将全球创新疗法加速引进中国、服务中国患者的共同承诺。未来，百济神州将继续发挥成熟的商业化能力和本土资源优势，加快创新疗法在中国的落地与覆盖。同时，我们也将持续拓展注射用塔拉妥单抗患者可及路径，积极探索多元化支付解决方案，帮助更多中国患者及家庭从这一疗法中获益。”

目前，基于一系列临床研究确证的治疗获益，该药物已被美国国立综合癌症网络（NCCN）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国抗癌协会（CACA）等国内外相关临床指南纳入，成为SCLC治疗参考之一[2][3][4][5]。

此外，安进公司正在全球范围内积极推进塔拉妥单抗的更多临床开发项目，其中包括DeLLphi系列临床研究，旨在评估塔拉妥单抗作为单药治疗以及在联合治疗方案中的有效性与安全性，也包括用于SCLC的早期病程和前线治疗。未来，百济神州和安进公司将继续拓展塔拉妥单抗的应用，加速更多适应症在中国申报上市。

[1] J Clin Oncol. 2023 Jun 1;41(16):2893-2903. doi: 10.1200/JCO.22.02823.

[2] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Guidelines Small Cell Lung Cancer Version 1.2025

[3] Kalemkerian G P, Khurshid H, Ismaila N, et al. Systemic Therapy for Small Cell Lung Cancer: ASCO Guideline Rapid  Recommendation Update. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(1): 101-105.9

[4] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2026版）[R]. 北京: 人民卫生出版社, 2026.

[5]《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》. 来源参考：https://cacaguidelines.cacakp.com/pdflist/detail?id=418

来源：医谷网