首个国产九价HPV疫苗落地黑龙江_医药

2025

11/24

14:50

医谷网医药

近日，我国首个国产九价HPV疫苗在黑龙江省正式启用。

相关媒体报道显示：在哈尔滨市南岗区哈西新区社区卫生服务中心接种门诊，首日接种现场人头攒动。不少女性在家人或朋友的陪伴下早早排队等候，登记处工作人员仔细核对接种者信息。

今年6月，万泰生物九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌））（商品名：馨可宁 9）获得国家药监局批准上市，预防HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型病毒感染以及感染引起的相关疾病，成为首款获批的国产九价HPV疫苗，这也是继默沙东九价 HPV 之后的全球第二款获批的同类产品，成功打破了国外产品在该领域长达十余年的市场垄断，同时万泰生物覆盖的HPV亚型与默沙东的佳达修9完全相同。

针对女性适应症方面，两者基本相同，但在接种费用方面，万泰生物的九价HPV疫苗则要便宜超过一半。

万泰生物的九价 HPV 疫苗适用于 9~45 岁女性，其中 9~17 岁群体可采用二剂次接种程序，总费用约 998 元；18~45 岁群体则需按三剂次程序接种，总费用约 1497 元。

默沙东的九价 HPV 疫苗同样覆盖 9~45 岁女性，接种程序划分略有不同：9~14 岁群体可选择二剂次接种，总费用约 2636 元；15~45 岁群体需采用三剂次接种，总费用约 3954 元。

在男性适应症方面，默沙东则要领先国内企业一大步。今年4月，默沙东九价HPV疫苗男性适应症获得国家药监局批准，适用于16~26岁男性接种，在美国，默沙东已将九价HPV疫苗的适用范围扩大到9到45岁的男性人群，成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。目前，万泰生物的九价HPV疫苗已经启动男性 III 期临床试验，并完成首例受试者入组，但距离商业化上市，还有待时日。另一家疫苗企业康乐卫士也宣布，其自研的重组九价人乳头瘤病毒疫苗针对男性人群的 III 期临床研究正在推进中。

目前，二价HPV疫苗已被纳入国家免疫规划，经国务院同意，决定自2025年11月10日起，在现行国家免疫规划疫苗基础上，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗（间隔6个月），对于4价、9价HPV疫苗而言，则形成了一定的错位竞争与互补，但也极大压缩了4价、9价HPV疫苗的市场空间。智飞生物披露 2025 年上半年财务报告显示，其核心代理的默沙东 HPV 疫苗批签发量大幅收缩：主力产品默沙东九价 HPV 疫苗批签发量同比暴跌 76.8%，从 1827.17 万支锐减至 423.88 万支；四价HPV疫苗批签发量更是从去年同期的46.6万支降至0。

来源：医谷网

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