天境生物将菲泽妥单抗大中华区权益转售给渤健_医药

2026

04/21

11:00

医谷网医药

4月20日，天境生物（TJ Biopharma）与渤健（Biogen，纳斯达克代码：BIIB）共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益，实现该产品的全球权益统一。

根据协议条款，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。渤健预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发（IPR&D）支出。

菲泽妥单抗最初由MorphoSys AG（现为诺华旗下MorphoSys GmbH）开发，天境生物（TJ Biopharma）拥有该产品在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权益；Human Immunology Biosciences（HI-Bio）拥有大中华区以外所有国家和地区的开发及商业化权益。2024年7月，渤健收购了HI-Bio。从而获得了菲泽妥单抗在全球（除大中华区外）的权益，此后相继启动了针对肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）、IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病（PMN）等全球三期临床试验，并计划向其他适应症拓展。因此，此次天境生物与与渤健达成合作后，原由天境生物承担的相关里程碑付款及销售分成协议将转由渤健继续承担并对MorphoSys负责。

对于渤健而言，此次合作意味着其实现了菲泽妥单抗在全球范围内的权益统一与整合，从侧面反映了渤健对该药前景的看好。

菲泽妥单抗（felzartamab）是一款靶向CD38蛋白（主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面）的在研人源单克隆抗体。临床研究表明，该药物能够选择性清除CD38阳性浆细胞，从而有望改善由致病抗体驱动的多种疾病的临床结局。

2024年12月，天境生物递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请并获国家药品监督管理局（NMPA）受理。目前正在审评中。该适应症获批后，渤健将主导商业化工作；天境生物将作为生产方，依托其位于杭州的GMP生产基地，负责产品的商业化供药。

此外，2025年4月，天境生物与渤健达成合作，参与两项由渤健主导的国际多中心临床研究，分别评估菲泽妥单抗在IgAN和PMN中的治疗潜力。IgAN是中国最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致年轻患者进展至终末期肾病的主要原因之一。PMN则已成为中国成人肾病综合征的重要病因，其发病率持续上升，并存在较高的终末期肾病进展风险。中国被认为是全球IgAN和PMN患者人数最多的国家之一。

来源：医谷网

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