全球首创三靶点激动剂DR10624入选国家科技重大专项

近日，创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目启动会在南京召开。华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）自主研发的全球首创（First-in-class）长效三靶点激动剂DR10624成功入选并获得国家科技重大专项资助，道尔生物同时担任课题3“针对能量代谢紊乱的心衰创新药物的临床研究”的课题承担单位，承担DR10624心力衰竭适应症Ⅱ期临床研究任务。

此次入选国家科技重大专项，标志着DR10624在创新机制与在治疗心力衰竭领域的临床价值获得国家级权威认可，其有望成为全球首个覆盖代谢与心血管多重适应症的三特异性激动剂。这也是DR10624继2026年1月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种（适用于重度高甘油三酯血症，SHTG）后，在研发进程中的又一重要里程碑。

国家级专项落地心衰赛道，全球首创三靶点机制构筑差异化壁垒

心力衰竭是心血管疾病的终末战场。据《欧洲预防心脏病学杂志》发表的一项覆盖195个国家和地区、时间跨度1990年至2017年的研究显示，2017年全球心力衰竭患者约6430万。在中国，国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2024》显示，我国≥35岁人群心衰患病率为1.3%，心力衰竭现患人数约890万。其中，射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）约占全部心衰病例的50%，因发病机制复杂、表型异质性强，长期缺乏有效的靶向治疗手段。流行病学数据显示，我国住院HFpEF患者出院后1年全因死亡率达11.9%、3年死亡率达25.4%，疾病负担沉重，预后改善空间巨大。

针对这一全球性未满足临床需求，创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目整合全国顶尖临床、基础与AI研发及制药产业资源，由首都医科大学副校长蔡军教授牵头，参研单位涵盖道尔生物、舜景医药、信达生物、北京盛迪及北京理工大学等多家高校与国内头部药企，附属北京安贞医院作为依托单位，致力于构建覆盖"靶点发现—药物设计—临床验证"全链条的精准研发体系，推动心血管药物从泛化治疗向精准分层治疗转型。

DR10624能够在创新药物研发国家科技重大专项评审时的层层筛选、激烈角逐中脱颖而出，核心在于其独特的分子机制。公告显示，DR10624是道尔生物基于MultipleBody®技术平台自主研发的全球首创长效三靶点激动剂，同时靶向FGF21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和GLP-1受体（GLP-1R），由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体，靶点组合具有唯一性。

DR10624能够从多个维度干预代谢调节：一方面通过激活FGF21受体来增强脂质氧化、抑制脂肪生成并改善胰岛素敏感性；同时借助GCG受体的激活促进脂肪分解和肝脏脂肪氧化，减少肝脏脂质新生；此外还通过GLP-1受体介导的途径有效抑制食欲、减少食物摄入，并刺激胰岛素分泌。这种多管齐下的作用模式使得DR10624在代谢性疾病治疗中展现出全面调控的独特优势。

从临床进展看，DR10624已于2026年7月获得中国NMPA批准开展治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）患者的临床试验。事实上，DR10624的代谢领域临床布局已为其心血管方向的全面拓展奠定了坚实基础。该产品于2026年1月获CDE纳入SHTG适应症突破性治疗品种，2026年6月完成SHTG适应症Ⅲ期关键临床研究（DR10624-301、DR10624-302）首次临床登记；DR10624注射液的另一项代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究，于2026年1月完成全部受试者入组。此外，DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、高甘油三酯血症适应症的中国临床试验申请及用于SHTG、MASLD适应症的美国临床试验申请也先后获批，并于2026年1月被中国NMPA纳入SHTG适应症突破性疗法。此外，其Ⅱ期研究数据入选2025年美国心脏协会（AHA）科学年会，显示DR10624可显著降低甘油三酯水平最高达75%、显著减少肝脏脂肪达67%。

代谢与心血管双线并进，华东医药创新药管线进入集中收获期

DR10624并非华东医药在心血管与代谢领域的孤例。围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑起覆盖口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药与生物类似药相结合的全方位、差异化产品管线。

其中，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究全部受试者入组，减重适应症力争2026年第四季度递交上市申请；GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂HDM1005减重、降糖适应症均处于Ⅲ期临床阶段，减重适应症预计2027年第一季度递交上市申请；司美格鲁肽注射液糖尿病、体重管理两项适应症上市申请均已获受理；利拉鲁肽注射液（减重、糖尿病）已上市，为国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。叠加全球首创三靶点的DR10624，公司已形成从单靶点到多靶点、从口服到注射的完整产品矩阵，覆盖糖尿病、体重管理、高甘油三酯血症、代谢相关脂肪性肝病乃至心力衰竭等多个高价值适应症。

在肿瘤领域，华东医药聚焦ADC、CAR-T等前沿疗法，持续构建差异化的研发壁垒与管线矩阵。公司通过引进其ATAC技术平台，着力打造自主可控的ADC全球研发生态圈与产业化平台，目前已形成具有差异化靶点布局和梯度层次的ADC产品阵列。HDM2020、HDM2012及HDM2017均已获相关适应症的孤儿药认定。此外，靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC新药HDM2027（HDP-101）已获得美国FDA授予的快速通道认定，并于2026年3月完成中国I期临床试验的首例患者给药。

在自免领域，华东医药管线布局涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等，其中在银屑病治疗领域已形成口服、生物及外用制剂的“黄金产品组合”，有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。

从公司层面看，华东医药创新转型成果正加速兑现。据公司披露，2025年初至2026年4月，医药工业板块累计获得6项上市批准、12项上市受理、26项IND获批、6项美国孤儿药认定；创新药研发中心正在推进96项创新药管线项目，12款创新产品已申报上市，挺进临床Ⅲ期的创新管线数量将达16项，累计提交创新药专利150余项。2025年公司创新药收入达23.4亿元，同比增长64.2%。公司未来五年预计将有四十余款创新产品梯次上市，覆盖内分泌、肿瘤、免疫等核心治疗领域。

展望未来，DR10624心衰适应症Ⅱ期临床研究的启动，标志着该产品进入代谢与心血管双赛道并行开发的新阶段。若后续研究能够验证"能量代谢调控"这一差异化机制在HFpEF/HFrEF患者中的临床获益，DR10624有望成为心力衰竭精准分层治疗时代的标杆性品种，并为公司国际化BD合作打开新的想象空间。与此同时，HDM1002、HDM1005、DR10624三款核心产品将在2026年下半年至2027年密集进入数据读出与上市申报窗口，华东医药的代谢管线将迎来集中检验期。

从近百项创新药管线的厚积薄发，再到全球首创分子入选国家级专项，华东医药正以“全球首创+差异化矩阵”的组合拳，稳步实现从传统药企向全球创新引领者的战略转型，其增长路径与价值兑现节奏值得市场持续关注。