艾力斯引进引进潜在全球首创ADC，切入妇科肿瘤赛道_医药

2026

08/14

16:52

医谷网医药

2026 年 8 月 13 日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）宣布与 ArriVent BioPharma 达成战略合作，获得AST12608/ARR-002在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）独家开发、生产、注册及商业化权益。该药物为潜在全球首创（First-in-class）MUC16/NaPi2b 双靶点四价 ADC，主力布局卵巢癌、子宫内膜癌，标志艾力斯正式进军妇科肿瘤领域，补齐公司 ADC 大分子管线空白。

根据合作协议，ArriVent 将获得最高 8060 万美元首付款与阶段性里程碑付款，同时享有大中华区销售额阶梯分成；药物全球其他区域权益仍由 ArriVent 保留。这也是继 2021 年艾力斯将伏美替尼海外权益授权 ArriVent 之后，两家企业再度深度携手，形成 “产品出海 + 反向引进” 的双向合作范式。

妇科恶性肿瘤存在显著未满足临床需求。卵巢癌恶性程度高、早期诊断困难，多数患者确诊即为晚期，极易复发耐药；子宫内膜癌发病率持续上升，晚期后线治疗选择稀缺。目前国内妇科肿瘤 ADC 布局相对有限，单靶点 ADC 常受肿瘤异质性、靶点下调影响疗效，临床亟需具备差异化设计的新一代疗法。

AST12608/ARR-002 采用2+2 四价双特异 ADC 结构，可同时识别 MUC16（CA125）与 NaPi2b 两大抗原。两类靶点在卵巢癌、子宫内膜癌组织中高度共表达，在正常组织表达水平极低，具备优秀的治疗选择性。相比传统单靶点 ADC，双靶点协同结合模式能够提升肿瘤细胞亲和力、促进药物内吞，有望减轻脱靶毒性、克服靶点逃逸耐药难题。分子采用定点偶联技术，DAR 值恒定为 4，搭载 vcMMAE 毒性载荷，制剂均一性更优。

临床前数据已于 2026 年 AACR 年会公开：在卵巢癌 OVCAR-3 PDX 模型中，该 ADC 抗肿瘤活性优于多款单靶点 ADC 对照；食蟹猴毒理研究展现良好耐受性，支持更宽的安全治疗窗口。该药已于 2026 年 5 月斩获 FDA IND 批准，ArriVent 计划 2026 下半年在美国启动 I 期临床；艾力斯后续将同步推进国内临床试验申报，快速开展中国人群临床探索。

长期以来，艾力斯以第三代 EGFR 靶向药伏美替尼为核心，深耕非小细胞肺癌精准治疗，搭建成熟的临床开发、注册申报与肿瘤商业化团队。本次引进双靶点 ADC，是公司战略扩张关键一步：治疗领域从肺癌延伸至妇科实体瘤，研发体系由小分子靶向药拓展至 ADC 大分子药物，形成小分子 + 大分子、自主研发 + 全球 BD 双轮驱动的管线布局。

艾力斯相关负责人表示，依托成熟的肿瘤全产业链运营能力，公司将快速推进 AST12608/ARR-002 国内临床开发，尽早启动注册研究。若临床研究顺利推进，这款潜在 FIC 双靶 ADC 有望为复发卵巢癌、子宫内膜癌患者带来全新治疗方案。

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