“达芬奇终结者”,退市

医疗器械 来源:医谷网
2023
03/13
16:31
医谷网 医疗器械

近日,手术机器人独角兽泰坦医疗宣布,已收到纳斯达克听证小组的退市通知,自2023年3月10日开市起,公司普通股将从纳斯达克股票市场退市。泰坦医疗称,纳斯达克的退市裁决并不会影响公司在多伦多证券交易所的上市,未来公司将会在美国的场外交易市场上市,股票代码为“TMDIF”。

至此,这家号称“达芬奇终结者”的手术机器人企业,在经过一年多的挣扎后终究还是退市了。

号称“达芬奇终结者”,但十多年未有产品上市

泰坦医疗于2008年在加拿大成立,专注于单孔腔镜手术机器人的研发制备。目前手术机器人主要包括多孔腔镜手术机器人和单孔腔镜手术机器人,而后者被公认为是下一代手术机器人平台的发展方向。在使用手术机器人进行操作的过程中,多孔机器人需要在病人腹腔部位开多个手术孔(一般为4个),进而使得微创器械进入腹腔操作,而单孔机器人只需要一个孔,因此具有手术空间要求低、创口更小、术后恢复期更快、成本更低的特点,被资本寄予厚望。

2009年泰坦医疗基于哥伦比亚大学IREP单孔手术机器人样机的专利授权开发了SPORT单孔机器人系统,之后该系统改名为Enos 机器人单通道手术系统。资料显示,Enos具有独立照明的2D 高清摄像头和可转向 3D 高清内窥镜摄像头,通过一根25毫米切口的插入管进入患者腹腔,系统配有两种多关节机械臂,可以用于特定手术任务和用于常见的手术任务的执行器。手术类型方面,Enos主要聚焦普通外科(胆囊切除术,阑尾切除术),妇科(子宫切除良性肿瘤)和泌尿科。

2018年,凭借手术机器人这张王牌,泰坦医疗登陆纳斯达克,市值一度接近8亿美元。泰坦医疗曾计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场,而基于单孔机器人未来可能成为打破达芬奇多孔手术机器人市场垄断的新型手术机器人产品,泰坦医疗曾号称“达芬奇终结者”。

产品方面,泰坦医疗曾预计于2017在美国发售其手术机器人,但被推迟;2019年4月该公司表示将于2020年上半年提交完整的510(k)申请,但当年10月泰坦医疗就以资金缺乏为由再度推迟上市计划。直到目前,泰坦医疗仍然没有产品上市。

三度面临退市危机,找不到买主

2020年5月,纳斯达克股市向泰坦医疗发送员工退市决定函,理由是公司未能遵守上市公司必须拥有至少250万美元的股东权益,3500万美元的上市证券市值或50万美元来自持续经营的净收入的规则。一筹莫展之际,美敦力在当年6月与其达成合作协议,泰坦医疗获得2000万美元收入,脱离破产边缘,之后,泰坦医疗还获得了美敦力260万美元的采购订单。

不过,基于之后的新冠疫情等多方因素,泰坦医疗再次出现经济危机,2021年12月公司总裁兼首席执行官David McNally宣布辞职。当月,泰坦医疗再次接到纳斯达克退市警告。2022年2月,泰坦医疗宣布将其220余项专利组合许可给第三方,公司将继续评估区域扩张和创收机会的选择。

2022年7月,纳斯达克给予了泰坦医疗额外的 180 天时间来重新获得其在纳斯达克市场的合规性。2022年9月,泰坦医疗宣布与美敦力签署最终协议,两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统,而泰坦将在里程碑完成并验证后获得高达1100万美元的付款。

虽然再度得到美敦力出手援助,但泰坦医疗仍然滑向了破产边缘。2022年11月,泰坦医疗宣布出售公司,据外媒报道称,在遍寻40多个买家后,没有一方表示感兴趣。在产品一再延迟上市后,市场对其技术前景已经充满疑虑。

2022年年底,泰坦医疗仍未达到最低要求,纳斯达克给出了退市决定。目前其最新股价为 0.14 美元/股,5年内已跌去了97.9%。

单孔腔镜手术机器人市场前景良好,国内3家企业布局

虽然泰坦医疗几经波折最终还是退市,但单孔腔镜手术机器人依然是未来手术机器人发展的重要方向。资料显示,单孔腔镜手术机器人于2018年商业化进入市场,全球市场规模预计于2030年将达人民币781亿元,2020年至2030年的年复合增长率将为48.0%。单孔腔镜手术机器人市场于2020年后的年复合增长率预期将高于多孔腔镜手术机器人市场。

2018年5月,FDA正式批准了达芬奇单孔SP手术机器人适用的第一类手术——泌尿外科手术。国内目前有三家企业在布局单孔腔镜手术机器人,分别为微创医疗、精锋和术锐,其中微创医疗机器人的图迈单臂腔镜手术机器人已完成国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验;精锋单孔手术机器人即将进入注册临床试验阶段,产品上市后将用于泌尿外科、胸外科、妇科等典型手术治疗;术锐纯单孔手术机器人于2020年12月进入“创新医疗器械特别审查程序”,术锐成为中国第一家进入创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)的单孔腔镜手术机器人企业。

为你推荐

医保局发文,药店监管更细更严资讯

医保局发文,药店监管更细更严

近日,江西省医疗保障局、江西省卫生健康委员会、江西省药品监督管理局联合发布《关于规范定点零售药店门诊统筹管理有关事项的通知》。

2024-03-29 19:19

不仅仅是湿疹,还是一种系统性高负担皮肤病,青少年特应性皮炎患者已有新型口服药物可用资讯

不仅仅是湿疹,还是一种系统性高负担皮肤病,青少年特应性皮炎患者已有新型口服药物可用

特应性皮炎的发病机制是什么?有哪些关键要素和治疗方法?如何进行全程管理?青少年特应性皮炎患者,又有哪些疾病特征?针对较为突出的头面部受损,患者如何有效控制?

2024-03-29 13:06

一针降至3-4万美元,便宜CAR-T要来了资讯

一针降至3-4万美元,便宜CAR-T要来了

自首款CAR-T疗法获批以来,目前已有10款CAR-T产品上市,其国外的价格普遍在300万元上下,而国内则在100万元左右。长期以来,CAR-T疗法因其

2024-03-29 12:40

万泰生物HPV疫苗竞标价降至86元资讯

万泰生物HPV疫苗竞标价降至86元

近日,江苏政府采购网显示,在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中,万泰生物中标,采购货物为双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),即二价HPV疫

2024-03-28 14:42

安斯泰来和辉瑞的EV联合帕博利珠单抗用于一线治疗膀胱癌sBLA获国家药监局受理资讯

安斯泰来和辉瑞的EV联合帕博利珠单抗用于一线治疗膀胱癌sBLA获国家药监局受理

3月28日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于2024年3月27日受理enfortumab vedotin与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合用药用于一...

2024-03-28 12:31

国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金 2023年度评审会暨颁奖大会在京举行资讯

国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金 2023年度评审会暨颁奖大会在京举行

2024年3月26日,国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金(下称“公共卫生教育奖学金”)2023年度评审会暨颁奖大会在北京大学医学部正式召开。来自国家卫生...

2024-03-28 11:53

基石药业2023年财报出炉:聚焦研发,ROR1ADC取得突破性临床进展资讯

基石药业2023年财报出炉:聚焦研发,ROR1ADC取得突破性临床进展

2023年基石药业总收入为4 638亿元人民币,其中商业化收入3 681亿元人民币;公司财务状况稳健,截至2023年12月31日现金储备为10 3亿元人民币。

2024-03-27 23:03

远大医药布局全球创新眼科药物TP-03,或将填补国内蠕形螨睑缘炎治疗市场空白资讯

远大医药布局全球创新眼科药物TP-03,或将填补国内蠕形螨睑缘炎治疗市场空白

TP-03已于2023年7月获得美国FDA批准上市,是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。

2024-03-27 18:23

国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理事宜资讯

国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理事宜

自本公告发布之日起,国家药监局仅发放电子准许证,不再发放纸质证件。

2024-03-27 17:39

安斯泰来VYLOY在日本获批用于治疗胃癌,成为全球目前首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法资讯

安斯泰来VYLOY在日本获批用于治疗胃癌,成为全球目前首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法

3月26日,安斯泰来制药集团宣布,日本厚生劳动省于2024年3月26日批准了VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请,作为首创靶向Claudin 18 2(CLDN18 2)的单克隆抗体,zolbetuximab...

2024-03-27 15:24

石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床资讯

石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床

近日,石药集团公告,其开发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的

2024-03-27 10:46

特应性皮炎研究探索不止,徐金华教授展望未来治疗方向资讯

特应性皮炎研究探索不止,徐金华教授展望未来治疗方向

近日,医谷有幸采访到复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授,就特应性皮炎的发病现状、治疗难点以及新型治疗药物TYK2抑制剂ICP-332的研究进展进行了深入探讨。

文/张蓉蓉 2024-03-27 10:44

神曦生物AAV-NeuroD1基因治疗产品实现全球首例患者给药资讯

神曦生物AAV-NeuroD1基因治疗产品实现全球首例患者给药

近日,注册成立于张江的神曦生物宣布,其自主研发的AAV-NeuroD1基因治疗产品NXL-004在苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)完成首例患

2024-03-26 17:17

一家中国明星biotech被收购资讯

一家中国明星biotech被收购

继阿斯利康收购亘喜生物,诺华收购信瑞诺医药后,又一家中国明星biotech被收购。3月25日,美国上市生物制药企业Nuvation Bio宣布将以全股

2024-03-26 15:57

金斯瑞生物科技荣获 EcoVadis铜牌评级 践行可持续发展承诺展现卓越成果资讯

金斯瑞生物科技荣获 EcoVadis铜牌评级 践行可持续发展承诺展现卓越成果

这一成果标志着公司在推动节能减排、确立业务可持续发展模式以及提升供应链可持续性等方面所作努力赢得了全球高标准的认可。

2024-03-26 10:51

专家观点 | 精准引领,开启精神疾病诊疗新篇章资讯

专家观点 | 精准引领,开启精神疾病诊疗新篇章

2019年中国首次全国性精神障碍流行病学调查结果显示,我国成人精神障碍(不含老年期痴呆)终生患病率为16 57%,意味着在中国近五分之一成年人患有不同精神障碍。

文/王璐 2024-03-26 10:32

以“数”赋能,以“智”提质——联仁健康亮相中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会资讯

以“数”赋能,以“智”提质——联仁健康亮相中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会

2024年3月21-24日,中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会(以下简称“CMAC”)在苏州举办,汇聚120余场学术论坛,6500多位医药界大咖和行业同仁莅临现场。作为医药领域规...

2024-03-26 09:31

卡尔史托斯八度折桂,斩获卓越金人奖等多项荣誉资讯

卡尔史托斯八度折桂,斩获卓越金人奖等多项荣誉

2024年3月15日-17日由《中国医疗设备》杂志社主办的“第十四届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛于北京圆满召开。

2024-03-25 18:16

支气管导航操作控制系统等4款创新产品获批上市资讯

支气管导航操作控制系统等4款创新产品获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc “支气管导航操作控制系统”(以下简称Ion系统)等4款创新产品的注册申请。

2024-03-25 09:42

这款国产“首个”疫苗,8个月卖了8.8亿资讯

这款国产“首个”疫苗,8个月卖了8.8亿

近日,百克生物发布2023年年报,公司去年实现营业收入18 25亿元,同比增长70 30%;实现归母净利润5 01亿元,同比增长175 98%。其中,百克生

2024-03-25 09:28