九强生物：从9人公司变身上市企业 展望体外诊断行业（IVD）未来

九强生物创立于2001年，是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业。经过14年的发展，于2014年10月30日在深交所上市。发行股价为14.32元，到11月24日收盘的104.23元，只用了18个交易日，涨幅超到600%。目前股价为71.8元。

从默默无闻，到如今成为国内生化诊断试剂领域的领军者，这期间经历了怎么样的历程呢？

穷博士山路十八弯，拐近诊断试剂领域

九强生物由九位博士白手起家，在福布斯排行榜中，是全国中小企业中唯一一家连续9年上榜的中国潜力100强企业。在最初创业的九位博士中，现任董事长邹左军博士无疑是带领九强生物前进的最关键人物。

二十六年前，邹左军还是中科院里一名穷酸的博士生。他是恢复高考后的第一届大学生，在研究生时期娶妻生子，博士期间一个月只有95元钱补贴。

1988年，他鼓动八名中科院博士一起注册成立公司取名“九强”，其寓意为“老九自强”。当然，当时他们对未来将要做什么还没有明确的目标，养家糊口是第一要务。

创业初期的九强为了生存尝试做过很多种生意。他们卖过电脑，去广西北海承包经营过科技大厦，在京城开过出国英语培训班，到太原创办过寻呼台等等。公司的第一桶金来自计算机白酒勾兑专家智能系统的开发，他们帮湖北白云边酒厂设计勾兑系统，之后迅速和全国众多名酒厂建立联系并陆续获得订单。

一次偶然的机会，在和中科院动物所的老师聊天中，邹左军发现了小鼠血清的生意：外国生物医药企业正在从中国大量购买实验动物血清。他直觉这一生意有利可图，便迅速切入到了这一领域，短短几年，九强小鼠动物血清的出口量就占全国出口量的60%-70%。

和国外生物公司打交道多年后，他从1996年开始代理临床诊断试剂。他随后发现医院对国外试剂亦有所抱怨：品质虽好，但价格过高。此时一批中国公司已经开始加大研发投入，试图进行“进口替代”。2001 年，邹左军从茫然中醒过来，他做了一个胆大包天的决定，决定进行诊断试剂自主研发，“九强生物技术有限公司”正式成立。

和同辈不同的是，邹左军的一生都在“拐大弯”。从本科到博士出站，他多次更换专业；读完博士，却又一头扎进商海。唯一的例外是，在进入诊断试剂领域后，他停止变换跑道。是什么让邹左军发生了转变？邹左军解释：“专注在诊断试剂，因为这确实是一桩好生意。”他指出了“好生意”的三个标准：用户稳定；产品刚需；重复购买——诊断试剂完全符合这些要求。

这是一个拥有数百亿美元市场的朝阳产业，和新药研发相比，是门槛和难度较低的生意。选择了这条路后，九强生物走出了一条属于它的成功之路。以下是九强生物从成立到上市这十几年间的发展历程：

全面布局生化诊断试剂领域：试剂为主，仪器为辅

作为国内同行业的领军企业，九强生物具备生化诊断试剂全线产品。公司以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务，少量代理销售生化分析仪器。公司获得自产产品注册证书116个，其中诊断试剂注册证书115个，生化分析仪注册证书1个，是我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，在高端诊断试剂（如胱抑素C、同型半胱氨酸）领域公司处于国内领先水平。

公司目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等，其产品不仅在国内拥有良好的口碑，同时还销往欧美等发达国家。同时公司代理销售英国朗道、德国西门子及少量其他国外厂家生的的体外诊断试剂，代理销售日本荣研化学、德国西门子等厂家生产的体外诊断分析仪器，实现了仪器与试剂的协同销售。

2011年至2014年中期，公司来自体外诊断试剂的销售收入占比分别为85.76%、85.33%、88.41%和92.54%。最新公布的2014年财报显示，九强生物2014 年1月1日-2014 年12月31日期间，公司实现归属于上市公司股东的净利润为：19,870.11 万元—21,676.49 万元，预计比上年同期增长：10%—20% 。

九强生物IPO募集的资金主要用于扩大体外诊断试剂生产规模、新建研发中心及参考实验室、营销中心及网络建设、补充流动资金。项目建成后新增年产肝功类试剂16.25万盒、心脑血管类试剂13.75万盒、粮代谢类试剂2。2万盒、肾功类试剂10.5万盒、其他类试剂7.84万盒，共计新增年产试剂50.54万盒，对应新增容量约为18.5万升的生产规模。预计项目建设期为2年，项目达产后预计年销售收入为3.78亿元，税后净利润为1.15亿元。

IVD市场：国内企业已占据生化诊断领域主导地位

IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。IVD包含很多细分种类——如生化诊断（clinical chem）、免疫诊断（immunoassay）、分子诊断（MDx）、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。

根据Kalorama Information于2012年7月出具的体外诊断试剂行业市场报告，2011年体外诊断试剂的全球规模为508.54亿美元，预计2016年将达到638.4亿美元,年均增长5%。其中中国体外诊断试剂销售收入为12.5亿美元，仅占全球市场规模的2.46%。随着我国IVD试剂生产门槛的提高、监管的日益规范以及竞争的白热化，龙头企业的市场份额有望持续提高。

目前我国体外诊断试剂生产企业有300-400家，但大多为销售规模在2000万元以下的小企业,规模较大的有科华生物、达安基因、九强生物、利德曼、深圳迈瑞、四川迈克、中生北控、复星长征等，其中已上市的公司有科华生物、达安基因、利德曼、中生北控、九强生物等。九强生物2013年生化诊断试剂销售收入为3.93亿元，高于科华生物、利德曼、中生北控等。

生化诊断产品在国内起步较早，是医院最为常规的检测项目，在几个细分行业中发展最为成熟，生化试剂技术壁垒相对较低，生化试剂检测系统多为开放式，不需用仪器与试剂的匹配，国产试剂经过多年的发展质量稳定，成本低，品类较为完善，已占据国内生化试剂大部分市场。

McEvoy&Farmer的报告指出，目前我国生化诊断试剂市场约三分之二的份额已由国产品牌占据，主要企业有利德曼、中生北控（港股，生化、免疫和分子诊断试剂及仪器）、九强生物（生化试剂和分析仪）、科华生物（生化和免疫试剂）、四川迈克等。

国内主要的IVD公司概况（来自2014年年初的报告）

最新动态：两种体外诊断试剂获批注册证，通过高新技术企业重新认定

2014年12月4日，九强生物发布公告，公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的两项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。

具体分别为：甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白（AFP）的含量；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法），用于体外定量检测人红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的含量。两项注册制有效期均至2019年11月13日。

九强生物称，以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司检测产品线，对公司近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

此外，2014年12月在全景网互动平台回应投资者提问时，公司表示，目前尚无进入医药研发及基因测序行业的计划。

最近九强生物又收获了一则好消息。2015年1月30日，公司顺利通过了高新技术企业重新认定。有效期：三年 。根据相关规定，本次通过高新技术企业认定后，公司将连续3个年度继续享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，并按15%的税率征收企业所得税。

展望未来：关注家庭诊断仪器，大力开拓国际市场

邹左军把企业运营比作斯诺克：台面上球的分布千变万化，要想取胜必须要有全局观，而当你击打一个球时，你也要为下一次进攻做好万全准备，同时还要做好防守。

邹左军认为，随着老龄化以及医保覆盖等医疗行业发展所带来的就诊人数的增加，诊断试剂行业处于一个长期稳定增长的通道之中，进口替代和技术升级是未来发展的核心。

九强目前的用户全部是医院和体检中心，但未来随着家庭诊断仪器的成熟，和自我健康管理意识的增强诊断试剂走进家庭，服务于健康人群将成为另一个值得关注的领域。他说“这将是一个万亿级市场，我预计这一市场将在三至五年后迅速成熟。”

2015年1月14日，九强生物披露的《投资者关系活动记录表》中表示，公司的海外销售团队已经组建很多年了，现在已经实现了对欧美一些国家的出口。九强生物近两年的发展目标是努力巩固和提高在国内体外诊断试剂行业尤其是生化诊断试剂领域的龙头企业地位，使公司成为生化试剂领域的引领者，提升国内市场占有率，并大力开拓国际市场。

长远目标是：逐步使公司成为中国诊断试剂行业的引领者，最终实现诊断产品的国际销售收入超过国内销售收入，成为世界知名的诊断用品研发、生产与销售企业，并推动我国体外诊断民族产业的发展。

2015年，体外诊断行业（IVD）的热度目测会有增无减。综合各类报告，我们可以总结出体外诊断行业的发展趋势有：1、家用诊断将成为体外诊断的主流发展方向；2、自动化和快速化是诊断技术发展的“两极”；3、产品种类的丰富；4、产品更新的加快。

国内企业市场割据竞争的格局较为明显，并已经涌现出一批实力较强的本土企业。McEvoy&Farmer的报告指出，目前我国生化诊断试剂市场约2/3的份额已由国产品牌占据，主要企业有中生北控、利德曼、北京九强、科华生物、四川迈克等。体外诊断市场是一块很大的蛋糕，就让我们静观巨头们之间的厮杀吧。

来源：生物探索