5月11日,礼来公布了头对头司美格鲁肽的SURMOUNT-5研究详细结果。研究结果显示,在第72周时,替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点,且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。与司美格鲁肽相比,替尔泊肽能实现更显著的体重减轻。该研究的详细结果已在第32届欧洲肥胖大会上公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
根据礼来官微信息的介绍,该研究是一项开放标签3b期临床试验,旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症(如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿病),GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽(tirzepatide)与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽(semaglutide)的有效性与安全性。在该研究的主要终点中,替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。基于治疗方案估计目标的研究数据显示,在第72周时,替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%,而司美格鲁肽为13.7%1。替尔泊肽组平均减重22.8kg,司美格鲁肽组平均减重15.0kg2。
图片来源:礼来官微
同时,在该研究的关键次要终点中,替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%,而司美格鲁肽组为40.1%。此外,替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm,而司美格鲁肽组为13.0cm。
此外,在总体安全性方面,据礼来披露的数据,在临床试验期间,最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件。在临床试验期间,替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1%,而司美格鲁肽组为8.0%。
替尔泊肽和司美格鲁肽和作为当前最火的两款GLP-1受体抑制剂,向来都视彼此为最为强劲的竞争对手,不管在适应症的拓展上,还是在业绩营收上,虽然替尔泊肽上市时间相较司美格鲁肽较晚,但发展势头迅猛,有赶超之势。根据礼来的财报数据,替尔泊肽降糖版Mounjaro第一季度销售额38.4亿美元,减重版Zepbound同期时收入为23.1亿美元,合计为礼来贡献61.5亿美元的收入,占2025年第一季收入的比重约48%。虽然司美格鲁肽同期的销售收入超80亿美元,但考虑到替尔泊肽的上市时间,其增速已经非常可观。同时,礼来方面称,公司已获得美国肠促胰岛素类似物市场领导地位,占总处方量的53.3%。
面对替尔泊肽的“潜在威胁”,司美格鲁肽的东家诺和诺德也正大力布局其他减肥药物领域。目前,该公司已披露完成下一代肥胖症治疗药物 CagriSema 的最后一项关键试验,该药物由司美格鲁肽与长效胰岛素类似物Cagrilintide组成,计划在2026年第一季度申报上市。2024年12月和2025年3月,诺和诺德先后公布CagriSema的临床3期试验REDEFINE 1和REDEFINE 2的结果。结果显示,CagriSema的减重效果优于司美格鲁肽。
来源:医谷网
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