司美格鲁肽，被超越_医药

2025

05/13

09:48

医谷网医药

5月11日，礼来公布了头对头司美格鲁肽的SURMOUNT-5研究详细结果。研究结果显示，在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点，且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。与司美格鲁肽相比，替尔泊肽能实现更显著的体重减轻。该研究的详细结果已在第32届欧洲肥胖大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

根据礼来官微信息的介绍，该研究是一项开放标签3b期临床试验，旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）的有效性与安全性。在该研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。基于治疗方案估计目标的研究数据显示，在第72周时，替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%1。替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg2。

图片来源：礼来官微

同时，在该研究的关键次要终点中，替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13.0cm。

此外，在总体安全性方面，据礼来披露的数据，在临床试验期间，最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件。在临床试验期间，替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1%，而司美格鲁肽组为8.0%。

替尔泊肽和司美格鲁肽和作为当前最火的两款GLP-1受体抑制剂，向来都视彼此为最为强劲的竞争对手，不管在适应症的拓展上，还是在业绩营收上，虽然替尔泊肽上市时间相较司美格鲁肽较晚，但发展势头迅猛，有赶超之势。根据礼来的财报数据，替尔泊肽降糖版Mounjaro第一季度销售额38.4亿美元，减重版Zepbound同期时收入为23.1亿美元，合计为礼来贡献61.5亿美元的收入，占2025年第一季收入的比重约48%。虽然司美格鲁肽同期的销售收入超80亿美元，但考虑到替尔泊肽的上市时间，其增速已经非常可观。同时，礼来方面称，公司已获得美国肠促胰岛素类似物市场领导地位，占总处方量的53.3%。

面对替尔泊肽的“潜在威胁”，司美格鲁肽的东家诺和诺德也正大力布局其他减肥药物领域。目前，该公司已披露完成下一代肥胖症治疗药物 CagriSema 的最后一项关键试验，该药物由司美格鲁肽与长效胰岛素类似物Cagrilintide组成，计划在2026年第一季度申报上市。2024年12月和2025年3月，诺和诺德先后公布CagriSema的临床3期试验REDEFINE 1和REDEFINE 2的结果。结果显示，CagriSema的减重效果优于司美格鲁肽。

来源：医谷网

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