近日, 广州瑞臻再生医学科技有限公司(以下简称 “瑞臻再生医学”)完成由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元 Pre-A 轮融资。本轮融资将重点支持公司核心管线 iDA-001(iPSC 来源细胞治疗帕金森症)的研发进程,推动研究者发起的临床试验(IIT)与新药临床试验申请(IND)“双箭齐发”,同时加速肿瘤免疫细胞治疗产品 iNK001 的工艺优化及商业化布局。
瑞臻再生医学成立于 2019 年,由国际知名神经科学专家李晓江教授联合创立,专注于诱导多能干细胞(iPSC)衍生的通用现货型细胞治疗产品开发,覆盖神经退行性疾病与肿瘤免疫两大领域。公司已建立 iPSC 重编程、神经细胞分化、基因修饰工程化 iPSC 株等全流程技术平台,并拥有国内首个多巴胺神经元分化制备技术发明专利(专利号:CN113789301B)。
在帕金森症治疗领域,瑞臻再生医学的 iDA-001 管线已在灵长类动物模型中完成药效验证。数据显示,移植后的多巴胺前体细胞可有效改善运动功能障碍,且无明显免疫排斥反应。该产品计划于 2025 年启动 IIT 项目,与国内多家三甲医院合作开展真实世界研究,同时推进 IND 申报,有望成为国内首个进入临床阶段的 iPSC 来源神经细胞疗法。
除帕金森症外,公司在肿瘤免疫领域的布局同样引人关注。其自主研发的 iNK001(iPSC 来源自然杀伤细胞)已完成国内首例工程化 iNK 动物实验,通过 ADCC 增强技术显著提升肿瘤清除效率。目前,iNK001 正处于工艺优化阶段,目标通过降低生产成本实现实体瘤治疗的规模化应用。
此外,瑞臻再生医学还针对亨廷顿舞蹈症等罕见病启动 iMSN 管线研发,依托大动物模型数据筹备孤儿药申报,填补全球治疗空白。公司 2500 平方米的 GMP 生产中心已投入使用,可满足临床 II 期细胞需求量,并储备上千份标准化干细胞资源。
iPSC 技术凭借 “无限分化潜能 + 基因编辑可塑性” 的双重优势,被视为下一代细胞治疗的核心方向。据 Frost & Sullivan 数据,全球再生医学市场规模预计 2034 年将达 1397 亿美元,年复合增长率 21.4%。瑞臻再生医学的技术突破,不仅为帕金森症等难治性疾病提供新疗法,更推动 iPSC 从实验室走向临床转化。
本轮融资后,瑞臻再生医学将深化与暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院、国家药监局大湾区分中心等机构的合作,探索 iPSC 类器官模型在药物非临床评价中的应用。同时,公司计划拓展国际合作,与欧美科研机构联合开展 iPSC-NK 细胞治疗实体瘤的临床研究。
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