港交所新政:允许生物医药企业选择以保密形式提交上市申请

医疗健康 来源:医谷网
2025
05/10
23:22
医谷网 医疗健康

近日,香港证监会与香港交易所联合发布公告,宣布于当5月6日起正式推出 “科企专线”,以进一步便利特专科技公司及生物科技公司申请上市,并提出允许这些公司可以选择以保密形式提交上市申请。

港交所指出,特专科技公司、生物科技公司一般处于早期发展或产品尚未商业化的阶段。与其他行业相比,过早或长期披露公司的营运策略、专有技术或上市计划,可能会为这些公司带来过高的风险。为帮助这些公司减轻有关风险,将允许这些公司以保密形式提交申请版本。即这些公司递交上市申请时无需公开披露招股书,只在通过港交所上市聆讯后,才公开披露。

“生物科技公司”、“特专科技公司” 申请港交所上市应分别遵循港交所《上市规则》中的第18A章、18C章。这两章分别于2018 年 4 月、2023 年 3 月加入港交所《上市规则》中,用于支持尚未盈利或未达主板收入要求的生物科技企业和特专科技公司在香港上市、募资。按照上述规则,2018年8月1日歌礼制药成为首个按照第18A章在香港联交所主板上市的生物科技公司,2024年6月13日,晶泰科技成为首家通过第18C章在港交所上市的企业。

今年2月26日,2月27日,香港财经事务及库务局局长曾就“科企专线”相关问题进行了回答和解释,其表示,关于“科企专线”服务,源于港交所对市场需求的深度观察,这类企业备受投资者青睐。但港交所在服务过程中发现两类核心痛点:其一,部分企业对规则适配性存在疑虑,例如申请18A、18C章节豁免时缺乏确定性;其二,技术价值传递存在障碍,企业担忧其创新成果难以被上市审核部门充分理解,因此,部分科创企业希望在上市申请之前能够就一些比较大或者比较重要的监管问题进行咨询,基于此考虑,“科企专线”服务希望给予发行人更多灵活性,让相关企业在前期,也就是还没有上市申请之前,能够有一个更有效的预沟通安排。

香港交易所上市主管伍洁镟女士表示:“香港交易所致力吸引世界各地的优质公司来港上市,并对潜在发行人筹备上市的过程提供支持。因此,我们很高兴推出“科企专线”,为特专科技公司及生物科技公司在提交上市申请前提供专门的指引。“科企专线”在这些企业筹备上市的早期阶段为它们解答关键问题,帮助它们更清楚地了解并满足相关上市规定,进一步协助它们更有效率地筹备上市。通过“科企专线”,香港交易所希望不断提升监管透明度,支持创新企业的发展,推动科技进步,进一步增强香港市场的活力、竞争力和韧性。”

医谷网查阅相关网页和信息显示,有意透过“科企专线”与联交所沟通的潜在申请人可按照“科企专线”网页(https://sc.hkex.com.hk/TuniS/www.hkex.com.hk/Listing/Rules-and-Guidance/Technology-Enterprises-Channel?sc_lang=zh-CN)上的说明联系港交所上市科。

来源:医谷网

为你推荐

国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片资讯

国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市,该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(...

2026-06-05 15:07

开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧资讯

开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧

​6 月 5 日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(证券简称:天辰生物 - B,股票代码:01779 HK)正式于香港联合交易所挂牌上市,依托港股 18A 生物科技企业上市规则登陆资本市场。

2026-06-05 14:30

百度健康AI智慧门诊落地中科大附一院,已规模覆盖近二十家三甲医院资讯

百度健康AI智慧门诊落地中科大附一院,已规模覆盖近二十家三甲医院

6月5日,百度健康与中国科学技术大学附属第一医院(以下简称“中科大附一院”)正式达成战略合作。双方将围绕AI智慧门诊、医生IP打造、全病

2026-06-05 14:20

出海BD宣布后落地的细节资讯

出海BD宣布后落地的细节

自2024年以来,出海、BD已成为创新药企响亮的名片。相关数据现实,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,近期又有恒瑞医药与BMS、信达生物与辉瑞、云顶新耀与TVTX...

2026-06-05 09:28

复牌后,这家企业将成为央企资讯

复牌后,这家企业将成为央企

停牌4天后,今日晚间,艾德生物(300685 SZ)发布了复牌公告。

2026-06-04 22:40

徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程资讯

徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程

该合作模式旨在适应生物制药企业多样化的研发需求,通过紧密协作与并行推进,建立灵活的全球伴随诊断(CDx)开发框架,助力项目从早期检测开发到商业化诊断的更高效转化。

2026-06-04 19:39

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理资讯

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理

瀚森制药今日发布公告,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人,奥莱泊肽是一款瀚森制药自主研发的每周一次给药...

2026-06-04 13:40

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)资讯

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)

本指引所指的抗原特异性免疫细胞激活新技术是指将不同类型的抗原或抗原载体注射到人体, 经过抗原递呈细胞识别、 吞噬、 加工处理等过程, 诱导机体内产生抗原特异性的免疫...

2026-06-04 10:54

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据资讯

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据

​近日,在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)上,康方生物对外公布了PD-1 VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案,一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的...

2026-06-04 10:21

冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表资讯

冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表

总部扎根广东珠海横琴粤澳深度合作区的真健康医疗,2018 年注册成立,是国内聚焦肿瘤精准微创赛道的高新技术、专精特新小巨人企业,深耕经皮穿刺、消融手术机器人全链条研发生...

2026-06-04 09:48

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则资讯

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则

药品适宜的包装规格通常应满足临床用药的功能性、方便性和经济性需要,基于批准的适应症或功能主治、用法用量、用药周期、用药场景等合理设计。

2026-06-03 18:40

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成资讯

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成

6月1日,甘李药业宣布,公司自主创新 1 类生物新药、超长效周制剂胰岛素 GZR4 注射液第三项关键 III 期 SUPER-3 临床试验顺利达到预设主要疗效终点。

2026-06-03 16:00

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海资讯

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海

6 月 2 日,云顶新耀发布公告,宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics(TVTX)签署独家授权合作协议,将自研管线核心品种希布替尼(EVER001,civ...

2026-06-03 15:22

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期资讯

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期

本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投

2026-06-02 19:40

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序

近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...

2026-06-02 17:19

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单资讯

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单

6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...

2026-06-02 17:01

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告资讯

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...

2026-06-02 15:45