5月28日,九源基因与复星医药就多款生物医药产品的海外独家商业化权益合作在杭州举办签约仪式。根据协议,九源基因给予复星医药独家授权,就司美格鲁肽、骨优导®和JY-23等产品,在中东北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册、生产和商业化权益。
九源基因表示,作为公司国际化战略的重要里程碑,此次签约不仅标志着其产品加速进入新兴市场,更通过复星医药的全球网络优势,为后续深化全球布局奠定坚实基础。
布局多元新兴市场 抢占代谢与骨科赛道高地
当下,中东、非洲及东盟地区正成为全球生物医药产业增长的重要引擎。根据《柳叶刀》发布的全球糖尿病研究报告,1990年至2022年,中东及北非地区糖尿病患者增长显著。叠加儿童肥胖问题持续加剧,研究表示,预期在2041至2050年,撒哈拉以南非洲部分年龄段儿童群体中,肥胖率将超过超重率,代谢疾病治疗需求呈现爆发式增长。
全球骨科市场同步释放增长机遇。《财富》数据显示,骨科器械市场规模预计将从2023年的593.6亿美元增至2032年的940.6亿美元,年复合增长率达5.3%。Mordor Intelligence进一步预测,2024-2029年该市场将以4.59%的增速持续扩张。加之近年来,中东多国政府推出了一系列利好医疗领域发展的政策,为企业加速市场覆盖创造有利条件。
基于此地理背景,复星医药在新兴市场的深厚布局为此次合作注入确定性。在非洲,其销售网络已覆盖40余个国家和地区,形成成熟的药品流通体系;在中东市场,复星医药与沙特头部综合性医疗保健集团Fakeeh Care Group达成战略合作,共同推进包括生物药在内的多项领先疗法的落地。
九源基因紧握合作契机,以创新产品矩阵精准对接区域需求。在代谢领域,公司研发的国产司美格鲁肽生物药(吉优泰®)于2024年4月为国内首家报产,且研发进度国内领先,肥胖适应症III期临床已完成全部入组。其技术领先性与快速商业化能力,为抢占新兴地区代谢治疗市场提供关键支撑。
在骨科领域,骨优导®凭借跨生物制药与医疗器械的双重技术壁垒,根据其年报,公司骨优导产品收入持续保持高增长,占领市场领先地位;新一代产品JY23凭借更优骨传导性能加速国际化进程。此次合作中,复星医药成熟的生物类似药海外营销网络,将助力九源基因填补相关国家骨科修复材料市场空白,惠及更多患者。
“自主出海”与“联合开发”驱动全球化 海外业务增长提速
在深化新兴市场布局的同时,九源基因持续拓展全球化战略版图。除此次与复星医药的合作外,公司还与科兴生物达成司美格鲁肽拉美七国独家许可协议,并与南京健友就聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(pegfilgrastim)联合推进美国FDA的BLA申报。在骨科领域,骨优导®巴西注册计划于2025年启动,有望成为南美市场首款生物活性骨修复材料。财报显示,2024年公司境外收入增速达27%,海外业务占比持续提升。
在九源基因看来,创新研发始终是国际化战略的核心引擎。在代谢领域,公司除司美格鲁肽外,自主研发的长效胰淀素类似物JY54展现出与GLP-1联用的治疗潜力,预计2025年递交IND申请;司美格鲁肽口服片剂研发同步推进,进一步巩固技术领先优势。后续,九源基因将继续围绕核心产品的国际化战略,构建覆盖新兴市场与成熟市场的全球网络,实现产品价值最大化。
此次与复星医药的战略合作,不仅是九源基因国际化进程的关键落子,更彰显其“以创新为主导,以市场为支撑”的长期愿景。通过整合自主研发实力与合作伙伴的全球化资源,公司正将技术优势转化为市场竞争力。
随着全球布局的深化,九源基因有望在生物医药创新浪潮中占据更重要的国际地位,为人类健康贡献中国智慧与方案。
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