此次投产的DP3采用了业界领先隔离器和一次性生产技术，具备处理高活达OEB5级原料以及生产光敏氧敏产品的能力，ADC偶联原液年产能可达100千克，灌装冻干制剂年产能可达50万瓶
文/张蓉蓉 2019-10-17 00:02
今年下半年全球仿制药巨头梯瓦制药决定停止生产用于治疗严重癌症的儿童化疗药品后，辉瑞似乎要挺身而出“救场”。据FiercePharma报道，辉瑞目前正在提高长春新碱的生产量，试图...
2019-10-16 16:33
医谷讯，昨日（10月15日），为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家药监局官网同时发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）...
2019-10-16 14:14
医谷讯，昨日（10月15日），国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。
2019-10-16 11:50
今日，久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）旗下的Noven Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准其透皮给药系统Secuado（asenapine）上市，用于治疗精神分裂症成人患者。Secua...
2019-10-16 11:04
昨日（10月15日），国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》表示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的...
2019-10-16 10:09
2018年8月，在美国科罗拉多州丹佛市的一家餐厅，斯蒂芬· 埃斯特拉达（Stephen Estrada）先生和他相恋十年的恋人终于十指相扣，走进了他们梦寐以求的婚姻殿堂。在场的亲朋好友...
2019-10-16 09:23
临床试验保险是在临床试验过程中，申办方为受试者、研究者和 或机构、伦理委员会购买的保险。目前，市场上比较普遍的保险为临床试验责任险，另有些非专业性的临床试验保险，即...
文/ 徐飞 2019-10-16 09:16
在美国，生物制品的数据保护期被明确为12年，再加上专利保护期，一个生物药独占市场30年以上是可能的。今年8月，Amgen在与Sandoz就Enbrel的专利诉讼中胜出，将Enbrel的专利保护...
2019-10-16 08:56
据国家药监局相关网站2019 9 29日药品批件发布通知：申请单位“正大天晴药业集团股份有限公司”的“枸橼酸托法替布”已下发批件。这预示着，正大天晴即将获得该品种的国内首仿...
文/中华小吃 2019-10-15 17:18