乌司奴单抗被美国FDA批准用于治疗6岁及以上儿童银屑病关节炎_医药

2022

08/03

10:29

医谷网医药

日前，强生宣布，美国FDA已批准乌司奴单抗用于治疗6岁及以上活动性银屑病关节炎（PsA）的儿童患者，乌司奴单抗也是首款也是唯一一款用于PsA儿童患者的靶向IL-12/IL-23的生物制剂，活动性银屑病关节炎是一种类似于成人PsA的罕见疾病，影响5%至8%患有慢性炎症性关节炎的儿童和青少年。乌司奴单抗也是首款也是唯一一款用于PsA儿童患者的靶向IL-12/IL-23的生物制剂

乌司奴单抗是全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，这两种细胞因子被认为在调节几种自身免疫性疾病过度活跃的炎症反应中起着重要作用。

乌司奴单抗是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。IL-12和IL-23是2种天然存在的细胞因子，被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用，包括溃疡性结肠炎（UC）、斑块型银屑病（PsO）、银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）等，乌司奴单抗通过与IL-12和IL-23共有的p40亚基结合，阻止其与细胞表面受体IL-12β1结合，来抑制这2种前炎性细胞因子。

乌司奴单抗向来是强生在免疫疾病领域的营收主力，其在2020年实现销售业绩91.34亿美元，同比增长18.5%，在日前强生公布的2022年上半年报业绩中，乌司奴单抗依然是强生销售业绩最高的明星产品达48.87亿美元，同比增长10.5%。

在中国，乌司奴单抗最早于2017年底获批，用于治疗中重度斑块状银屑病，后又于2020年3月获批适用于对传统治疗或TNF-α拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性CD患者，目前，乌司奴单抗已被纳入最新版医保目录。

来源：医谷网

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