药明生物ADC原液及制剂厂投产，ADC项目增速高于单抗_医药

2019

10/17

00:02

医谷网

作者：张蓉蓉

医药

10月16日，药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）原液和制剂厂（DP3）正式投入GMP商业化生产，成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时，药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作，进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究及大规模商业化生产。

新码生物与药明生物商业化生产战略合作签约仪式现场

新产能为ADC药物产业发展提速

抗体偶联药物是指通过用永久的或者不稳定的化学连接体体(linker)将细胞毒小分子(cytotoxin)和抗体连接起来的一类生物药。由于结合了细胞毒小分子的高效能和抗体对特定肿瘤细胞的高选择性的双重优点，ADC药物研究成为抗癌领域研究的热点，国内外企业争相布局。

截至2019年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达224个，包括单抗132个、双抗19个、融合蛋白35个，ADC药物25个。其中25个ADC药物约10个处于临床开发阶段，全球占比约 12%。“随着越来越多的企业加入ADC药物的开发，药明生物的ADC项目增速显著高于单抗产品，有望每年新增5~10个。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示。

据悉，此次投产的DP3采用了业界领先隔离器和一次性生产技术，具备处理高活达OEB（Occupational Exposure Band）5级原料以及生产光敏氧敏产品的能力，ADC偶联原液年产能可达100千克，灌装冻干制剂年产能可达50万瓶，将进一步推动ADC从概念到商业化生产的全过程，更好地满足全球日益增长的创新药物的发现、开发和生产需求。

达成创新ADC商业化生产战略合作

早在2013年，药明生物与新码生物即建立长期合作，为ARX788提供从工艺开发、放大到新药临床试验样品生产的全方位一体化研发服务，并支持该项目成功通过澳大利亚、新西兰、美国和中国的新药临床试验申请（IND）。