2018、2019年以来,有一种现象日益成为常态,那就是众多的原来集中全力做医院端的处方药企业开启组建OTC队伍,将自身的品种、培训、费用等资源不断向药店倾斜,这种转变也带来零...
文/徐国 2019-11-18 15:09
创新药不但需要更多的政策支持,且此前监管仿制药的思路当下也已不适用,需要有一个机构理顺中国创新药发展的相关政策,实现全产业链更好的衔接
文/百济神州中国区总经理兼公司总裁、博士吴晓滨 2019-11-18 10:25
目前国内已上市及正在进行中后期临床试验的PD-1 PD-L1单抗药物多达有20个,包括13个PD-1单抗和7个PD-L1单抗。BMS、默沙东、君实生物、信达生物和恒瑞医药的PD-1单抗从2018年6月...
文/梁建 2019-11-18 10:12
中国医药行业正在形成新生态,新的机遇与挑战也随之而来。医保腾笼换鸟带来了结构性机会,仿制药、创新药均需要探索新的发展路径,行业分化趋势更加明显,接下来还可能将产生二...
文/兴业证券徐佳熹团队 2019-11-18 09:57
省级限价、再议价采购,让一线的医保定点机构直接参与药企的议价谈判,11月16日,福建限价阳光采购的试点城市宁德发布第二轮药品联合谈判入选品种,11月15日,《关于进一步推广...
文/朱晶 2019-11-18 09:54
改良型新药是在原有药物基础上进行改进,有一定临床基础,大部分产品不需要进行完整临床试验,在市场竞争中具有较大优势。
文/边凌林 2019-11-18 09:30
近日,红日药业发布公告,近日收到国家药监局下发的临床试验通知书,公司申报的创新药艾姆地芬片符合有关要求,获准开展实体肿瘤临床试验。
2019-11-15 16:38
日前,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净,empagliflozin)2 5mg用于1型糖尿病的申请。...
文/柯柯 2019-11-15 15:53
近日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业与MimiVax签订《许可协议》,MimiVax授权复星医药产业使用其专有知识和专利(但不包括制造信息及相关专利)在区域内及领域...
2019-11-15 15:17
近两日的百济神州有点“红”,在继其PD-1单抗替雷利珠单抗即将正式获批之际,今日(11月15日),百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA,英文通用名...
2019-11-15 13:14